本報記者 李亞男
4月29日晚間,迪哲醫(yī)藥披露2023年年度報告及2024年一季度報告。2023年,迪哲醫(yī)藥首次實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入約9129萬元。
迪哲醫(yī)藥成立于2017年,2021年12月登陸科創(chuàng)板。從目前的產(chǎn)品管線來看,迪哲醫(yī)藥聚焦于腫瘤和免疫。迪哲醫(yī)藥作為創(chuàng)新型藥企,高研發(fā)費用下,目前尚未實現(xiàn)盈利。2023年,公司在產(chǎn)品研發(fā)上繼續(xù)加快推進,研發(fā)費用為8.06億元,同比增加21.23%。2024年一季度,公司研發(fā)費用為2.05億元。
年報顯示,2023年公司能首次實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入,主要得益于公司首款核心產(chǎn)品國家I類創(chuàng)新藥舒沃替尼(舒沃哲®)上市。舒沃替尼于2023年8月獲國家藥監(jiān)局批準上市,2023年實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入約9129萬元。僅2023年四季度,該款產(chǎn)品銷售收入為5119萬。在2024年一季度,舒沃替尼銷售收入達到了8132萬元,環(huán)比大增近60%。
在迪哲醫(yī)藥的管線序列中,舒沃替尼是第一個正式商業(yè)化的源頭創(chuàng)新產(chǎn)品。公開資料顯示,舒沃替尼成功突破了EGFR 20號外顯子插入(exon20ins)突變型非小細胞肺癌(NSCLC)長期缺乏有效標準治療藥物的局面,填補了該領域近20年來的臨床空白。目前,舒沃替尼全球注冊臨床“悟空1B部分”(WU-KONG1 Part B)已完成全部患者入組,有望在今年實現(xiàn)美國和歐盟市場的新藥上市申請(NDA)的申報。
據(jù)悉,迪哲醫(yī)藥的第二款商業(yè)化藥物戈利昔替尼,其新藥上市申請已于2023年9月獲CDE正式受理,并被納入優(yōu)先審評。
(編輯 張鈺鵬)
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