迪哲醫(yī)藥定增申請獲得證監(jiān)會同意注冊批復 將加快核心產(chǎn)品研發(fā)進度

    本報訊 （記者李亞男）2月7日晚間，迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“迪哲醫(yī)藥”）發(fā)布公告稱，公司于近日收到中國證券監(jiān)督管理委員會出具的《關于同意迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司向特定對象發(fā)行股票注冊的批復》，同意公司向特定對象發(fā)行股票的注冊申請，批復自同意注冊之日起12個月內有效。

    根據(jù)此前披露的定增預案，迪哲醫(yī)藥預計募集資金不超過18.5億元，將加快核心產(chǎn)品研發(fā)進度，同時布局自主研發(fā)生產(chǎn)基地，完成覆蓋全球創(chuàng)新藥前期發(fā)現(xiàn)、后期開發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)與銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈。其中，10.4億元募集資金將投入新藥研發(fā)項目，6.1億元募集資金將投入國際標準創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項目，剩余2億元募集資金用于補充流動資金。

    自成立以來，迪哲醫(yī)藥在實體瘤、血液瘤及免疫領域，建立了具備全球競爭力的管線。其中，6款藥物處于全球臨床階段，并儲備了多個處于臨床前研究階段的候選創(chuàng)新藥物，多項產(chǎn)品取得里程碑進展。

    在迪哲醫(yī)藥的產(chǎn)品管線組合中，舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼膠囊）已在中國獲批上市。今年1月份，舒沃哲®新藥上市申請通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的立卷審查，并被授予優(yōu)先審評資格。

    迪哲醫(yī)藥相關工作人員表示，舒沃哲®和高瑞哲®目前正處于全球關鍵性注冊臨床的積極推進階段，公司爭取以最快速度讓全球患者享受到突破性創(chuàng)新成果，為他們贏得全新治療希望。在本次募資完成之后，公司將進一步推動在研藥物產(chǎn)品研發(fā)進度，快速推進臨床階段藥品的境內外臨床試驗，為加快在研產(chǎn)品上市注冊進程打下良好的基礎。

    根據(jù)募集資金使用計劃，迪哲醫(yī)藥將投入6.1億元啟動國際標準創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項目，項目擬于無錫市新吳區(qū)自建生產(chǎn)基地并形成集臨床前研發(fā)、臨床開發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈形態(tài)，大幅擴充自身藥品生產(chǎn)產(chǎn)能。

    上述工作人員表示，通過自建研發(fā)與生產(chǎn)一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)態(tài)，有助于進一步滿足中外監(jiān)管機構的要求，加快藥品研發(fā)進度，增強公司研發(fā)成果轉化及產(chǎn)業(yè)化能力。自主研發(fā)生產(chǎn)基地的打造，將助力迪哲醫(yī)藥更好地滿足國內外快速增長的市場需求，提升自身對生產(chǎn)質量控制的水平，并為后續(xù)產(chǎn)品的全球商業(yè)化打下良好的基礎。

（編輯 張偉）