加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入 百裕制藥旗下核心產(chǎn)品再獲循證醫(yī)學(xué)研究成果支持

    2019年4月11日，百裕制藥旗下金閣萊®銀杏內(nèi)酯注射液最新循證醫(yī)學(xué)研究成果新聞發(fā)布會(huì)在南京舉行。記者從發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)了解到，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任董強(qiáng)教授牽頭的《動(dòng)脈粥樣硬化卒中抗血小板治療的探索》為多中心隨機(jī)對(duì)照研究，研究成果顯示，金閣萊®銀杏內(nèi)酯注射可有效改善動(dòng)脈粥樣硬化型腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的程度，在患病早期使用效果更好，能明顯改善患者的預(yù)后，對(duì)于中重度患者來(lái)說(shuō)，使用“金閣萊”銀杏內(nèi)酯注射液的治療效果明顯優(yōu)于對(duì)照組。談及此項(xiàng)研究，百裕制藥董事長(zhǎng)孫毅表示，這項(xiàng)循證醫(yī)學(xué)成果在在更廣泛的人群中考察了金閣萊®銀杏內(nèi)酯注射液的療效和安全性，為金閣萊向國(guó)家藥品監(jiān)管部門申請(qǐng)?jiān)黾舆m應(yīng)癥提供了有力支撐。

    銀杏制劑是經(jīng)典的植物藥。據(jù)四川省中醫(yī)藥科學(xué)院趙軍寧院長(zhǎng)介紹，20世紀(jì)60年代，德國(guó)人開(kāi)始研發(fā)銀杏葉制劑，并在1991年首次注冊(cè)了銀杏葉提取物EGB761，這種藥物含有24%的銀杏黃酮類和6%的銀杏內(nèi)酯類化合物，此后，大量的銀杏制劑紛紛進(jìn)入市場(chǎng)，廣泛的用于心腦血管疾病及人類抗癡呆和抗衰老治療。全球130多個(gè)國(guó)家都使用銀杏制劑，銀杏制劑也是國(guó)際上多國(guó)指南推薦的治療藥物，2017年全球銀杏制劑銷售額已超過(guò)100億美元，這標(biāo)志著銀杏制劑目前已成為全球第一大植物藥。

    記者了解到，1999年百裕制藥組建了一個(gè)多學(xué)科多領(lǐng)域資深專業(yè)團(tuán)隊(duì)，首次通過(guò)銀杏葉綠體基因組學(xué)研究的方法，應(yīng)用高通量基因測(cè)序技術(shù)從數(shù)萬(wàn)個(gè)基因中篩選出參與銀杏內(nèi)酯類化合物合成的26個(gè)基因，為銀杏葉活性物質(zhì)的生物合成、鑒定和遺傳改良奠定了基礎(chǔ)。“經(jīng)過(guò)多年的探索和技術(shù)攻關(guān)，終于在2011年，百裕制藥通過(guò)獨(dú)特的36步專利助溶工藝，精制出純度高達(dá)99%的白果內(nèi)酯和銀杏內(nèi)酯原料，破解了銀杏內(nèi)酯產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵技術(shù)難題，生產(chǎn)出全球第一個(gè)銀杏內(nèi)酯類分子復(fù)方藥物——銀杏內(nèi)酯注射液，開(kāi)啟了全球銀杏制劑的銀杏內(nèi)酯分子時(shí)代。”據(jù)孫毅透露，金閣萊®銀杏內(nèi)酯注射液上市以后，百裕不斷開(kāi)展臨床循證醫(yī)學(xué)研究，已經(jīng)有上萬(wàn)例循證醫(yī)學(xué)研究證實(shí)金閣萊®銀杏內(nèi)酯注射液是安全有效的治療性藥物。

    據(jù)悉，作為百裕制藥核心產(chǎn)品，金閣萊®銀杏內(nèi)酯注射液上市6年以來(lái)累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售額20億元，2019年公司啟動(dòng)申報(bào)歐盟生產(chǎn)進(jìn)軍歐洲市場(chǎng)，致力于成為全球銀杏制劑引導(dǎo)者。除國(guó)際化布局外，現(xiàn)場(chǎng)孫毅透露，公司正在積極備戰(zhàn)科創(chuàng)板上市，年內(nèi)會(huì)提交申報(bào)材料。