全國第三批中成藥集采拉開帷幕 獨家品種競爭引關(guān)注

    本報記者 陳瀟

    近日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），向社會公開征求意見。征求意見截至2024年11月1日。

    據(jù)了解，此次《征求意見稿》明確了聯(lián)盟地區(qū)集中帶量采購品種、申報方式、中選藥品確定等多項規(guī)則。

    海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東對《證券日報》記者表示，從《征求意見稿》內(nèi)容來看，此次集采比以往的品種范圍進一步擴大，規(guī)則和評價更加精準(zhǔn)完善，重點關(guān)注臨床用量大、采購金額高的中成藥品種。同時，本輪集采中出現(xiàn)了較多的中藥注射劑，表明集采范圍得到了進一步拓展。

    涉及95個品種

    具體來看，此次集采由湖北、北京、天津、河北31個?。▍^(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成全國中成藥聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱聯(lián)合采購辦公室）。湖北省醫(yī)保局承擔(dān)聯(lián)合采購辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實施。

    湖北省醫(yī)療保障局于10月16日發(fā)布的《關(guān)于召開全國中成藥聯(lián)盟采購企業(yè)溝通會的通知》提出，為推進全國中成藥聯(lián)盟采購工作，根據(jù)工作安排，邀約403家企業(yè)，于2024年10月18日下午召開企業(yè)溝通會，征求相關(guān)企業(yè)關(guān)于本次中成藥采購聯(lián)盟采購主要規(guī)則的意見建議。

    《征求意見稿》顯示，本次聯(lián)盟地區(qū)集中帶量采購品種分為20個采購組，共95個品種。本次集中采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年12月31日，采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。

    據(jù)悉，這也是湖北省牽頭的第三批次全國性中成藥聯(lián)盟集采。公開資料顯示，2021年12月份，湖北牽頭19個?。▍^(qū)、市）聯(lián)盟中成藥集中帶量采購開標(biāo)，最終97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選價格平均降幅42.27%；2023年6月份，湖北牽頭的30個?。▍^(qū)、市）中成藥集采開標(biāo)，最終68個報價代表品中選，中選品種平均降幅49.36%。

    分組競爭較為激烈

    據(jù)了解，本次集采依然采取分組競爭的模式。鄧之東表示，此次集采將處方相同或功能主治相近的藥品統(tǒng)一歸類到同一產(chǎn)品組中，有助于解決中成藥名目繁多導(dǎo)致的采購合并難度增加及競價機制不完善等問題。分組競爭使得競爭更加公平和有針對性，提高集采效率，更好地評估和控制不同組別產(chǎn)品的質(zhì)量和價格，確保集采后的藥品質(zhì)量和療效。

    此外，由于獨家品種亦參與到分組競爭，在不少業(yè)內(nèi)人士看來，具備競爭力的獨家品種仍有望保持優(yōu)勢，對其余獨家品種則會帶來挑戰(zhàn)。

    機構(gòu)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，每個組別（競爭單元）符合條件的申報企業(yè)超過15家的，入圍企業(yè)數(shù)在半數(shù)左右。此次采購品種清單中有38個獨家品種，其中，超半數(shù)所處的分組競爭較為激烈。

    “中成藥相比于西藥更加復(fù)雜，有很多獨家品種，這些獨家品種理論上沒有參比制劑，也沒法做一致性評價，所以采用同一適應(yīng)癥入組的方式來進行競爭。這對于不少銷售額達到數(shù)十億元的大品種來說，存在一定的降價壓力，也會有一定的降價空間。但整體降價幅度，相比于化藥應(yīng)該會更溫和。”醫(yī)庫公司董事長涂宏鋼向《證券日報》記者表示。

    米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端2023年中成藥銷售額合計超過2700億元，同比增長8.86%。

    在涂宏鋼看來，隨著中成藥銷售額的增長，進行集采有利于減輕居民就醫(yī)負(fù)擔(dān)，提升保障水平。同時，對于缺少一定臨床價值的獨家中成藥，未來也會有更多的挑戰(zhàn)，獨家中成藥或?qū)⑦~入大浪淘沙的階段。