金斯瑞持續(xù)發(fā)力生物醫(yī)藥一站式服務(wù)體系 開建全球最大定制化多肽服務(wù)平臺

    本報記者 張敏

    記者獲悉，6月2日，港股上市公司金斯瑞超過2萬平方米的創(chuàng)新生物藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)綜合平臺項目分子樓工程正式動工。

    金斯瑞介紹，該分子樓是公司在精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的重要載體，也是金斯瑞CRO/CDMO平臺的重要組成部分。投產(chǎn)后，將成為全球最大的定制化多肽服務(wù)的生產(chǎn)研發(fā)平臺，也將是國內(nèi)首個從新生抗原多肽研發(fā)到GMP生產(chǎn)的一站式服務(wù)平臺。

    近年來，利用現(xiàn)代生物技術(shù)合成的多肽藥物、核酸藥物研究逐漸成為全球生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域的熱門方向。金斯瑞此次建設(shè)的分子樓包含定制化多肽服務(wù)的生產(chǎn)研發(fā)平臺和寡核苷酸合成基地兩大業(yè)務(wù)模塊。

    金斯瑞介紹，定制化多肽服務(wù)的生產(chǎn)研發(fā)平臺采取全自動化多肽生產(chǎn)和全球最先進的PepPower和PepHTS生產(chǎn)技術(shù)，可以滿足從客戶肽研究到臨床期樣本生產(chǎn)的需求，為全球科學(xué)家們提供最快交付和高質(zhì)量的多肽服務(wù)。投產(chǎn)后，年產(chǎn)能可達(dá)60萬條定制化多肽，可以滿足中國及海外客戶從前期研發(fā)到臨床期GMP生產(chǎn)的一站式服務(wù)需求，為客戶提供更加高效，靈活的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，這將加速多肽藥物的研發(fā)上市進程。

    據(jù)了解，寡核苷酸合成基地包括基因編輯產(chǎn)品生產(chǎn)、核酸合成、工業(yè)診斷用核酸合成三個平臺。作為中國唯一提供化學(xué)合成的sgRNA的生物技術(shù)公司，金斯瑞此次建立的基因編輯產(chǎn)品生產(chǎn)平臺，涵蓋sgRNA，ssDNA和dsDNA等，可以滿足客戶GMP級別的基因編輯產(chǎn)品需求，彌補GMP級別基因編輯服務(wù)在國內(nèi)的空白。

    核酸合成平臺將建立標(biāo)準(zhǔn)的大規(guī)模寡核苷酸合成平臺，提供GMP產(chǎn)品，促進反義藥物的大規(guī)模臨床研究。投產(chǎn)后，將具備從微量到大規(guī)模合成的生產(chǎn)條件，滿足不同量級產(chǎn)品的需求，打造一站式寡核苷酸合成服務(wù)平臺。

    在金斯瑞看來，工業(yè)診斷用核酸合成平臺將進一步鞏固公司在工業(yè)診斷用核酸合成業(yè)務(wù)方面的優(yōu)勢。目前，金斯瑞已擁有全球唯一的芯片和單柱雙合成平臺，此次分子樓的建立，將促進工業(yè)診斷用核酸合成平臺的軟硬件升級，建立高標(biāo)準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)車間，持續(xù)擴大產(chǎn)能，確保產(chǎn)品符合ISO13485質(zhì)量體系，成為qPCR，NGS等診斷手段或試劑盒的關(guān)鍵原料，以滿足臨床診斷試劑開發(fā)不同階段對核酸原料的需求。

（編輯 田冬）