太極集團(tuán)：阿莫西林分散片通過仿制藥一致性評價

    本報訊 （記者馮雨瑤）1月7日晚間，重慶太極實業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“太極集團(tuán)”）發(fā)布公告稱，公司控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“西南藥業(yè)”）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，西南藥業(yè)阿莫西林分散片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

    阿莫西林分散片適用于敏感菌（不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株）所致的成人與兒童感染。該藥品為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄（2024年）》甲類藥品。截至目前，經(jīng)查詢國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫，國內(nèi)共11家公司有該藥品生產(chǎn)批件，西南藥業(yè)是第4家取得一致性評價批件的公司。

    經(jīng)《Menet》數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2023年，阿莫西林分散片在中國城市公立、城市社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院和城市實體藥店銷售總額為6827萬元。截至目前，西南藥業(yè)對該產(chǎn)品累計投入研發(fā)費(fèi)用791萬元（未經(jīng)審計）。

    太極集團(tuán)表示，根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持。阿莫西林分散片通過一致性評價，有利于提升其市場競爭力。同時，為公司后續(xù)產(chǎn)品開展一致性評價工作積累寶貴的經(jīng)驗。

（編輯 張明富）