博瑞醫(yī)藥前三季度凈利增長超九成 高端仿制藥仍是藍(lán)海

    本報記者 陳紅

    近日，博瑞醫(yī)藥（688166）發(fā)布2020年第三季度報告。根據(jù)公告，今年1月份至9月份，公司實(shí)現(xiàn)營收5.10億元、歸屬于上市公司股東的凈利潤1.22億元、分別同比增長62.86%、90.89%。

    整體來看，博瑞醫(yī)藥營收和利潤均保持較高的增長水平，且利潤增速超過營收增速，顯示出較強(qiáng)的盈利能力。同時，公司嚴(yán)控銷售成本，第三季度銷售費(fèi)用355.66萬元，和去年同期354.52萬元基本持平。

    對于前三季度業(yè)績表現(xiàn)，博瑞醫(yī)藥董事會秘書王征野在接受《證券日報》記者采訪時表示：“業(yè)績的增長主要由于公司深化國內(nèi)和國際市場拓展，芬凈類和莫司類等主要產(chǎn)品繼續(xù)快速增長等所致。”

    研發(fā)持續(xù)高投入

    博瑞醫(yī)藥于2019年11月登陸上交所科創(chuàng)板，是一家研發(fā)驅(qū)動、參與國際競爭的全產(chǎn)業(yè)鏈和多技術(shù)平臺的復(fù)合型企業(yè)，致力于成為全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型高端制藥公司。

    據(jù)《證券日報》記者了解，博瑞醫(yī)藥是國內(nèi)少有的同時通過中國GMP、歐洲EMA、日本PMDA以及韓國GMP標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，在法規(guī)體系和生產(chǎn)規(guī)范上面具備很高的認(rèn)證門檻；同時布局了多手性藥物平臺、發(fā)酵半合成平臺、非生物大分子平臺以及靶向高分子偶聯(lián)平臺等多個技術(shù)平臺，打通了從原料藥研發(fā)生產(chǎn)到制劑生產(chǎn)的垂直價值鏈，開發(fā)并儲備了一批技術(shù)壁壘高的高端仿制藥和創(chuàng)新藥產(chǎn)品。截至2020年9月底，公司總資產(chǎn)達(dá)16.67億元、歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)13.88億元。

    從財務(wù)數(shù)據(jù)來看，最近幾年博瑞醫(yī)藥業(yè)績增長迅速。2016年至2019年，歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為1706.1萬元、4587.64萬元、7320.20萬元、1.11億元。

    2020年上半年，國內(nèi)繼續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，系列政策陸續(xù)推出并開始實(shí)施，對醫(yī)藥行業(yè)既有的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、市場格局、經(jīng)營模式具有極大的改變和深遠(yuǎn)的影響。面對嚴(yán)峻的外部環(huán)境和巨大的市場變化，博瑞醫(yī)藥一方面持續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新力度，另一方面捕捉發(fā)展機(jī)遇，集中資源完善業(yè)務(wù)布局。

    上半年，博瑞醫(yī)藥順利向美國市場出口恩替卡韋片，和美國客戶簽訂艾日布林的合作協(xié)議并收到付款。同時積極開拓國內(nèi)市場，和國內(nèi)領(lǐng)先的制藥企業(yè)合作，磺達(dá)肝癸鈉注射液、注射用醋酸卡泊芬凈等制劑在國內(nèi)上市銷售。在研發(fā)方面，公司堅定不移地加大研發(fā)投入。報告期內(nèi)，公司研發(fā)投入6311.90萬元，較上年同期增長13.66%，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例達(dá)到20.81%，在研項(xiàng)目超過40項(xiàng)。第三季度研發(fā)費(fèi)用3073.57萬元，較去年同期2933.21萬元再度增加。

    王征野向《證券日報》記者表示：“公司歷年研發(fā)投入均在20%左右，研發(fā)投入占比持續(xù)高于同行業(yè)公司。未來，公司將繼續(xù)推進(jìn)‘原料藥和制劑一體化’戰(zhàn)略，加大研發(fā)創(chuàng)新力度。”

    在工程建設(shè)方面，目前博瑞醫(yī)藥IPO募投項(xiàng)目泰興原料藥和制劑生產(chǎn)基地（一期）部分樁基施工完成，按照既定計劃有序進(jìn)行；公司位于蘇州的海外高端制劑藥品生產(chǎn)項(xiàng)目，全場樁基施工完成，其他建設(shè)按照既定計劃有序進(jìn)行。

    另外，三季度，博瑞醫(yī)藥持續(xù)在原料藥板塊發(fā)力。9月底，為進(jìn)一步擴(kuò)充原料藥產(chǎn)能，滿足快速增長的市場需求，強(qiáng)化公司在原料藥環(huán)節(jié)的優(yōu)勢地位，博瑞醫(yī)藥擬約3億元在山東棗莊市嶧城區(qū)嶧城化工產(chǎn)業(yè)園投資建設(shè)博瑞（山東）原料藥一期項(xiàng)目。

    對此，王征野向記者表示：“公司發(fā)展比預(yù)期的速度要快，目前的產(chǎn)能相對緊張，考慮應(yīng)對未來公司的高速成長，產(chǎn)能是否跟得上，為此提前布局；項(xiàng)目若建成投產(chǎn)，對公司未來經(jīng)營業(yè)績將產(chǎn)生積極影響。”

    “博瑞醫(yī)藥本次3億元投資，對公司未來現(xiàn)金流將帶來積極作用，尤其在供應(yīng)鏈上，或打造新的利潤池。”華為研究專家、《華為國際化》作者周錫冰在接受《證券日報》記者采訪時如是表示。

    高端仿制藥仍為藍(lán)海領(lǐng)域

    隨著世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口總量的增加、社會老齡化程度的提高以及居民保健意識的增強(qiáng)，全球?qū)λ幤返男枨髲?qiáng)勁，仿制藥在全球范圍內(nèi)獲得廣泛使用。

    據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心測算，預(yù)計未來我國仿制藥市場規(guī)模將持續(xù)增長，到2020年市場規(guī)?？赏黄迫f億大關(guān)，可達(dá)到14116億元。據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，全球2017年創(chuàng)新制劑市場達(dá)2016億美元，其中口服緩釋制劑474億美元，緩釋注射劑456億美元。相比之下，中國的高端制劑目前僅有73億美元，市場潛力巨大。

    “2001年博瑞醫(yī)藥成立，經(jīng)過數(shù)年的發(fā)展，公司從中間體逐漸延伸到原料藥和制劑，確定‘原料藥和制劑一體化’這是公司最初既定的發(fā)展戰(zhàn)略。未來公司不僅深耕高端仿制藥市場，同時也會向創(chuàng)新藥方面加快研發(fā)和拓展。”王征野向《證券日報》記者說道。

    談及高端仿制藥市場前景及風(fēng)險，周錫冰表示：“按照目前的中國藥品市場，高端藥品的價格過高，導(dǎo)致中國數(shù)以億計的患者用不起，這就為高端仿制藥企業(yè)帶來商機(jī)，畢竟在高端仿制藥市場這塊，市場依舊很大。目前來講，做好藥品專利風(fēng)控，整體風(fēng)險還是很小的。”

    “高端藥品的特征是研制費(fèi)用高、研制周期長，且為解決一些人類重大疾病的原研藥品，由于高額的研發(fā)和市場推廣費(fèi)用而收到專利保護(hù)，所以高端原研藥品的價格一般很高；而高端仿制藥的研制成本和周期遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于原研藥，但是能夠達(dá)到原研藥的療效，所以高端仿制藥的市場前景依舊比較好。”四川大學(xué)商學(xué)院教授毛道維在接受《證券日報》記者采訪時表示。

    “值得一提的是，高端仿制藥在研制過程中也有創(chuàng)新，這種創(chuàng)新包括了通常所說的‘產(chǎn)品創(chuàng)新’與‘過程創(chuàng)新’。前者是指仿制藥的活性成分可以與原研藥一致，但非活性成分可以創(chuàng)新；后者是指仿制藥的生產(chǎn)過程需要進(jìn)行自主創(chuàng)新。雖然原研藥的分子實(shí)體已不受專利保護(hù)，但制備工藝、晶體和組合物等可能還受到專利保護(hù)，因而仿制藥廠家必須有較強(qiáng)的研發(fā)能力并且在研制過程中也存在失敗的風(fēng)險。另外，隨著國家仿制藥一致性評價的推進(jìn)，如果仿制藥未能通過一致性評價，就會影響仿制藥的上市銷售。但是目前國家的帶量采購還主要影響基藥和低端藥品，對于高端仿制藥影響不大。”毛道維說道。

    獨(dú)立評論員、高級經(jīng)濟(jì)師周正國則認(rèn)為，“我國現(xiàn)階段制藥行業(yè)以仿制藥為主，且以低端為主，藥品價格可以相對低廉。高端仿制藥有很大空間，當(dāng)然研發(fā)困難，風(fēng)險主要是通不過一致性評價，研發(fā)投入打水漂。而建設(shè)原料藥基地可以防止化學(xué)污染，控制質(zhì)量，穩(wěn)定供應(yīng)。”

    著名醫(yī)療戰(zhàn)略規(guī)劃專家史立臣也向《證券日報》記者表示：“在政策、競爭等多方壓力下，中國仿制藥企業(yè)亟待轉(zhuǎn)型升級，企業(yè)需要通過差異化競爭提高技術(shù)壁壘。目前，我國通過仿制藥一致性評價受理號較多的企業(yè)，像博瑞醫(yī)藥這種‘原料藥+制劑’一體化企業(yè)，在質(zhì)量把控及供應(yīng)鏈上優(yōu)勢將愈發(fā)凸顯。預(yù)計未來高難度仿制藥仍是藍(lán)海領(lǐng)域，仿創(chuàng)結(jié)合是必然趨勢。”

（編輯 田冬 白寶玉）