澤璟制藥上半年研發(fā)投入同比增逾7成

    8月16日晚，科創(chuàng)板首家未盈利上市公司澤璟制藥披露2020年上半年業(yè)績。上半年，公司未實現(xiàn)營業(yè)收入，凈利潤虧損1.29億元，去年同期虧損3.41億元。截至報告期，公司總資產(chǎn)約為20.39億元，同比增長536.70%。

    加大研發(fā)投入

    上半年，公司歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤虧損1.44億元。公司稱，虧損增加主要原因是第一個新藥尚在注冊申請審批中，各項新藥研發(fā)項目持續(xù)推進(jìn)中，多個創(chuàng)新藥物處于臨床試驗研究階段，研發(fā)支出較大。

    上半年，公司專注于新藥研發(fā)。報告期內(nèi)，公司研發(fā)投入金額約1.29億元，同比增長70.84%。其中，委托臨床前試驗服務(wù)費同比增長123.27%，委托臨床試驗服務(wù)費同比增長208.53%。公司稱，雖然上半年臨床試驗一定程度上受到了疫情影響，但公司積極開展各項工作，有力推進(jìn)了臨床試驗進(jìn)程，各產(chǎn)品管線取得積極進(jìn)展。

    澤璟制藥表示，公司一方面積極推進(jìn)進(jìn)入臨床試驗階段的產(chǎn)品開展各項臨床試驗，積極探索聯(lián)合治療的潛力，同時注重推進(jìn)處于IND（新藥臨床試驗申請）研究階段的產(chǎn)品管線的研發(fā)進(jìn)程；另一方面，積極尋找新的項目合作開發(fā)機會，為公司儲備豐富的產(chǎn)品管線。

    截至報告披露日，公司的產(chǎn)品管線擁有12個主要在研藥品的30項在研項目，其中5個在研藥品處于NDA（新藥上市申請）、II/III期臨床試驗階段、1個處于I/II期臨床試驗階段、1個處于IND階段、5個處于臨床前研發(fā)階段。已經(jīng)進(jìn)入臨床研究階段的在研新藥包括甲苯磺酸多納非尼片、外用重組人凝血酶、鹽酸杰克替尼片、奧卡替尼膠囊、注射用重組人促甲狀腺激素及鹽酸杰克替尼乳膏。ZG5266處于IND申請階段。小分子新藥ZG0588及ZG170607、抗腫瘤雙靶點抗體新藥ZG005及ZG006、抗腫瘤三靶點抗體ZGGS001處于臨床前研發(fā)階段。

    新簽署獨家許可協(xié)議

    澤璟制藥同時披露，公司已于8月14日與控股子公司“GENSUN”簽署《獨家許可協(xié)議》，就三特異抗體新藥ZGGS001進(jìn)行合作開發(fā)并獲得在大中華區(qū)的專利獨家授權(quán)。

    公司方面稱，此次合作是基于公司此前與GENSUN簽署的相關(guān)協(xié)議和補充協(xié)議，GENSUN向公司授予四個大分子候選藥物在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的永久、排他許可，公司有權(quán)從GENSUN的產(chǎn)品管線中選定四個大分子候選藥物。

    GENSUN目前在研10余個臨床前項目，專注于研發(fā)腫瘤免疫治療和腫瘤免疫微環(huán)境調(diào)節(jié)抗體藥物的研發(fā)。

    ZGGS001是一種新穎的三特異性抗體分子，主要抑制腫瘤免疫和多條腫瘤血管生成途徑、調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境。ZGGS001能同時結(jié)合并抑制三個不同靶點且無相互之間的活性及結(jié)合干擾，并顯示良好的體內(nèi)腫瘤生長抑制作用。此外，ZGGS001的表達(dá)、穩(wěn)定性及成藥性良好。目前，該產(chǎn)品處于臨床前開發(fā)階段。

    澤璟制藥表示，公司將就此項授權(quán)許可分別向GENSUN支付如下許可費：固定款項，于2021年12月31日之前向GENSUN支付500萬美元；銷售分成費，公司未來亦將按照約定在相應(yīng)期限內(nèi)支付相應(yīng)產(chǎn)品大中華區(qū)年凈銷售額的6%，支付直至相關(guān)專利權(quán)到期日或相關(guān)產(chǎn)品在大中華區(qū)的首次商業(yè)銷售起8年孰早者為止。

    公司稱，ZG005、ZG006和ZGGS001這三個抗體產(chǎn)品的布局，每個藥物不僅具有單藥治療晚期腫瘤的潛力，未來也有希望進(jìn)一步增強產(chǎn)品管線的布局，研發(fā)更多的創(chuàng)新組合治療，提升和鞏固公司在腫瘤治療領(lǐng)域和免疫治療領(lǐng)域的行業(yè)地位。