風(fēng)口上的分子診斷：上下游競(jìng)爭(zhēng)白熱化 國產(chǎn)替代持續(xù)發(fā)力

    一場(chǎng)突如其來的新冠疫情讓大眾開始熟知核酸檢測(cè)，隨之而來的是分子診斷賽道的“融資熱”。

    2020年1月到7月間，一級(jí)市場(chǎng)上分子診斷賽道累計(jì)發(fā)生29起融資事件，約占整個(gè)IVD（體外診斷）領(lǐng)域的70%。

    融資高潮主要發(fā)生在3、4月份，3月7起，4月8起。二級(jí)市場(chǎng)上，今年前7個(gè)月，分子診斷領(lǐng)域已相繼跑出5家上市公司。東方生物登陸科創(chuàng)板、萬泰生物成功沖擊A股、新產(chǎn)業(yè)生物在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市。其中，萬泰生物股價(jià)一路上漲，漲幅超16倍。美股市場(chǎng)方面，燃石醫(yī)學(xué)、泛生子6月先后在納斯達(dá)克上市。

    華南某分子診斷企業(yè)人士對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者坦言，今年以來凡是與新冠核酸檢測(cè)沾上邊的相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈，都忙于奔波，同時(shí)也自然受到了資本熱炒，其實(shí)單純的核酸檢測(cè)的毛利并不高，相對(duì)而言海外出口業(yè)務(wù)的毛利更高一些。

    體外診斷火熱

    疫情一下帶火了原本不溫不火的體外診斷行業(yè)。

    根據(jù)此前華大基因發(fā)布的2020年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告，公司整體上半年?duì)I業(yè)收入預(yù)計(jì)40億-43億元，較上年同期增長(zhǎng)約209.73%-232.96%，預(yù)計(jì)上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)153000萬元-163000萬元，比上年同期上升672.83%-723.35%。

    上半年業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)主要是因?yàn)槭袌?chǎng)對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑盒、檢測(cè)服務(wù)的需求旺盛，公司感染防控業(yè)務(wù)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)綜合解決方案業(yè)務(wù)在報(bào)告期內(nèi)大幅提升。

    數(shù)據(jù)顯示，華大基因相關(guān)新冠檢測(cè)產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋全球180多個(gè)國家和地區(qū)，其中新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品海外已累計(jì)發(fā)貨超過3500萬人份。由公司運(yùn)營的“火眼”實(shí)驗(yàn)室已在16個(gè)主要城市落地，全國“火眼”實(shí)驗(yàn)室最大日檢測(cè)通量超過20萬人份。

    此外，主營業(yè)務(wù)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)取得較大進(jìn)展、政府補(bǔ)助和股權(quán)處置收益等也促成了華大基因業(yè)績(jī)顯著增長(zhǎng)。

    華大基因今年以來優(yōu)異的業(yè)績(jī)表現(xiàn)也反映在了股價(jià)上，自疫情發(fā)生以來，華大基因股價(jià)一路攀升，年初至今，漲幅已達(dá)185.72%。

    不僅是在國內(nèi)市場(chǎng)上，國際市場(chǎng)的IVD四大巨頭們2020年上半年財(cái)報(bào)成績(jī)也同樣亮眼。

    具體展開來看，2020年上半年，羅氏集團(tuán)全球營收292.81億瑞郎（315.39億美元），羅氏診斷在2020年上半年?duì)I收60.79億瑞郎（65.48億美元）。

    2020年上半年，羅氏診斷第二季度（尤其是4月、5月）所有地區(qū)的需求都受到COVID-19的影響。常規(guī)檢測(cè)由于常規(guī)健康檢查的減少而顯著下降，而緊急情況和新冠病毒檢測(cè)顯著增加。羅氏診斷的四大細(xì)分業(yè)務(wù)中，分子診斷增長(zhǎng)最高。

    雅培全球診斷營收38.2億美元，同比增長(zhǎng)2%，占集團(tuán)營收的25%，與去年持平。從業(yè)務(wù)線來講，主要得益于分子診斷產(chǎn)品的高速增長(zhǎng)，營收4.98億美元，同比增長(zhǎng)131.1%。

    丹納赫總營收96.4億美元，同比增長(zhǎng)11.26%，凈利潤(rùn)15.22億美元，同比增長(zhǎng)51%，超過此前預(yù)期，診斷業(yè)務(wù)營收32.87億美元，同比增長(zhǎng)4%。

    而西門子醫(yī)療診斷業(yè)務(wù)營收23.12億美元，同比增長(zhǎng)2%，在總營收中占比28%（財(cái)年區(qū)間為2019年10月1日-2020年3月31日）。

    上下游競(jìng)爭(zhēng)白熱化

    分子診斷行業(yè)上游包括檢測(cè)儀器、診斷試劑、耗材等產(chǎn)品供應(yīng)商，是以研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新為主要競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。下游行業(yè)是為患者提供醫(yī)療服務(wù)的機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)等，主要以醫(yī)療服務(wù)為產(chǎn)業(yè)支撐，受到上游產(chǎn)業(yè)的極大制約。

    發(fā)展上游高端原創(chuàng)技術(shù)，不僅是分子診斷相關(guān)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，也是我國基因檢測(cè)行業(yè)以及精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展的關(guān)鍵因素。

    此前有業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，目前國內(nèi)基因檢測(cè)市場(chǎng)雖一片繁榮，部分技術(shù)和產(chǎn)品已經(jīng)趕超國際先進(jìn)水平，但國外技術(shù)壟斷現(xiàn)象還較為突出，真正擁有自主創(chuàng)新核心技術(shù)的企業(yè)較少，大多數(shù)機(jī)構(gòu)仍處于下游的檢測(cè)服務(wù)端，上游技術(shù)的創(chuàng)新及新技術(shù)平臺(tái)的開發(fā)有待加強(qiáng)。

    廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官梁耀銘此前對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，國內(nèi)基層的公衛(wèi)的條件沒跟上老百姓的需求，這個(gè)條件包括硬件和軟件?，F(xiàn)在很多縣人民醫(yī)院連生物安全實(shí)驗(yàn)室都沒有，PCR設(shè)備也沒有，更缺少可以做PCR的人員，所以需要第三方實(shí)驗(yàn)室去助力他們做好公衛(wèi)的工作。

    伴隨著分子診斷市場(chǎng)的逐漸擴(kuò)大、基因檢測(cè)相關(guān)儀器設(shè)備大批量涌現(xiàn)，目前主要有核酸提取儀、PCR擴(kuò)增儀、核酸分子雜交儀、基因芯片儀和基因測(cè)序儀等。

    在技術(shù)相對(duì)容易攻破的中端儀器領(lǐng)域，如核酸提取儀、PCR擴(kuò)增儀、核酸分子雜交儀、基因芯片儀國產(chǎn)化已經(jīng)成型，并逐漸占據(jù)主要市場(chǎng)，而基因測(cè)序儀國產(chǎn)化才剛剛起步，測(cè)序設(shè)備、耗材技術(shù)門檻較高，主流測(cè)序設(shè)備及技術(shù)基本掌握在少數(shù)幾家歐美公司手中，Illumina和ThermoFisher兩家公司合計(jì)占據(jù)全球約90%的市場(chǎng)份額，已經(jīng)形成寡頭壟斷格局。2017年作為國產(chǎn)測(cè)序儀創(chuàng)新的元年，華大基因等企業(yè)都已推出自己的測(cè)序儀，隨著掌握核心技術(shù)的企業(yè)出現(xiàn)，中國的高通量測(cè)序企業(yè)正在向自給自足的方向發(fā)展。

    目前國內(nèi)分子診斷應(yīng)用主要以感染性疾病檢測(cè)為主，如肝炎、性病、手足口、結(jié)核、流感、血液傳染病等，主流技術(shù)為熒光PCR技術(shù)，是目前臨床分子診斷技術(shù)應(yīng)用最為成熟的領(lǐng)域；而遺傳性疾病檢測(cè)方面，目前應(yīng)用項(xiàng)目在增多，但仍主要集中在無創(chuàng)產(chǎn)前篩查和遺傳性癌癥檢測(cè)等少數(shù)項(xiàng)目；腫瘤個(gè)體化治療和藥物基因組檢測(cè)方面，應(yīng)用項(xiàng)目也在增多。