藥企加速創(chuàng)新藥研發(fā) 前沿生物持續(xù)發(fā)力艾滋病藥物市場(chǎng)

    本報(bào)記者 李春蓮

    近日，第八屆華興資本醫(yī)療與生命科技領(lǐng)袖峰會(huì)在上海舉行，華興資本董事總經(jīng)理、醫(yī)療與生命科技事業(yè)部負(fù)責(zé)人謝屹璟在會(huì)上表示，過(guò)去3年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)了快速發(fā)展的窗口期，創(chuàng)新藥行業(yè)獲得年均30億美元的資金注入。

    在這樣的背景下，藥企也在創(chuàng)新藥賽道上不斷提速。今年以來(lái)，包括科倫藥業(yè)、華森制藥、億帆醫(yī)藥、廣生堂等在內(nèi)的多家藥企均發(fā)布了組織架構(gòu)調(diào)整信息，持續(xù)布局創(chuàng)新藥研發(fā)。

    作為一家立足中國(guó)、面向全球，具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，前沿生物致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售針對(duì)未滿足的重大臨床需求的創(chuàng)新藥。公司擁有一個(gè)已上市且在全球主要市場(chǎng)獲得專(zhuān)利的原創(chuàng)抗艾滋病新藥，兩個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段、已獲專(zhuān)利（或?qū)＠S可）的在研新藥。

    對(duì)于前沿生物專(zhuān)注的治療艾滋病藥物市場(chǎng)，在過(guò)去，中國(guó)的抗HIV病毒藥物市場(chǎng)以免費(fèi)藥為主導(dǎo)，國(guó)內(nèi)外藥企均缺乏進(jìn)入自費(fèi)藥物市場(chǎng)的動(dòng)力，例如2018年全球銷(xiāo)量前五的藥物特魯瓦達(dá)2004年于美國(guó)首次獲批上市后，直至2012年才于中國(guó)上市；2018年中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)量第一的藥物克力芝2000年于美國(guó)首次獲批上市后，直至2011年才于中國(guó)上市。

    但是，近年來(lái)中國(guó)抗HIV病毒自費(fèi)市場(chǎng)發(fā)展較快，國(guó)家藥監(jiān)局也將抗HIV病毒藥品納入優(yōu)先審評(píng)審批的范圍，加速引進(jìn)及審批具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥。國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)紛紛看到了中國(guó)巨大的市場(chǎng)需求及發(fā)展機(jī)遇，不斷加速布局中國(guó)抗HIV病毒自費(fèi)藥物市場(chǎng)，把握中國(guó)自費(fèi)藥物市場(chǎng)發(fā)展機(jī)遇。

    在研發(fā)方面，前沿生物在報(bào)告期內(nèi)持續(xù)保持研發(fā)投入。招股書(shū)信息顯示，2017-2019年，公司研發(fā)投入分別為8355.43萬(wàn)元、9943.77萬(wàn)元及8542.12萬(wàn)元，始終維持穩(wěn)定研發(fā)支出。同時(shí)，公司擁有行業(yè)先進(jìn)的長(zhǎng)效多肽藥物研發(fā)實(shí)力、經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、GMP認(rèn)證的生產(chǎn)設(shè)施、中國(guó)市場(chǎng)的醫(yī)學(xué)推廣團(tuán)隊(duì)和海外市場(chǎng)開(kāi)拓團(tuán)隊(duì)，覆蓋從創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研發(fā)和全球臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的全產(chǎn)業(yè)鏈，在HIV長(zhǎng)效治療及免疫治療細(xì)分領(lǐng)域具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，目前還有兩個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段、已獲專(zhuān)利（或?qū)＠S可）的在研新藥。

    而對(duì)于市場(chǎng)關(guān)注的艾可寧的專(zhuān)利到期情況，前沿生物的艾博韋泰是一個(gè)由34個(gè)氨基酸組成、側(cè)鏈通過(guò)馬來(lái)酰亞胺修飾的活性多肽藥物，其合成工藝路線由108步反應(yīng)組成，工藝過(guò)程復(fù)雜、過(guò)程控制精準(zhǔn)度要求非常高；特別是部分雜質(zhì)的分析和控制，對(duì)設(shè)備、研發(fā)和質(zhì)量控制人員的專(zhuān)業(yè)水平要求高，否則無(wú)法對(duì)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效控制，需要多年的研究和資金投入，才能生產(chǎn)出與原研一致的艾博韋泰。因此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為預(yù)計(jì)艾可寧專(zhuān)利到期后，短時(shí)間內(nèi)較難出現(xiàn)仿制藥。

（編輯 喬川川）