康方生物“劇透”臨床數(shù)據(jù)后股價(jià)逆轉(zhuǎn) 公司稱將盡快申報(bào)新適應(yīng)癥上市

    本報(bào)記者 徐一鳴 見習(xí)記者 金婉霞

    一項(xiàng)國(guó)產(chǎn)新藥的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)擊敗了全球“藥王”，并使公司股價(jià)逆轉(zhuǎn)。這在醫(yī)藥圈內(nèi)引起轟動(dòng)。

    5月31日，康方生物公告稱，由企業(yè)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙特異性抗體依沃西單抗注射液（下稱：依沃西）治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的注冊(cè)性三期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，其患者無(wú)進(jìn)展生存期、風(fēng)險(xiǎn)比要比帕博利珠單抗更優(yōu)效。這在業(yè)內(nèi)引起轟動(dòng)。有分析師表示，這為中國(guó)創(chuàng)新藥添上了濃墨重彩的一筆。進(jìn)一步資料顯示，帕博利珠單抗由全球醫(yī)藥巨頭默沙東開發(fā)，2023年，其全球銷售額高達(dá)250億美元，是該年的全球“藥王”。

    受此消息推動(dòng)，5月31日，康方生物早盤高開87.5%，最高為60港元/股，后有所回落，截至收盤報(bào)收44港元/股。

    同日，在公司舉行的公告解讀會(huì)上，康方生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)夏瑜博士稱，“依沃西是全球首個(gè)且唯一在三期單藥頭對(duì)頭臨床研究中，證明療效顯著優(yōu)于帕博利珠單抗的藥物”，這是“超預(yù)期”、“振奮人心”的。言及后續(xù)開發(fā)進(jìn)展，她表示，康方生物將盡快在國(guó)內(nèi)提交相關(guān)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。

    記者注意到，5月24日，市場(chǎng)有傳言稱，依沃西針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的另一適應(yīng)癥的三期臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期，這導(dǎo)致康方生物股價(jià)一度大跌45%。對(duì)此，有券商分析師對(duì)記者表示，評(píng)估一個(gè)藥品好不好，關(guān)鍵還是要看臨床數(shù)據(jù)，而不是依靠“市場(chǎng)傳言”。

    截至目前，依沃西的詳細(xì)數(shù)據(jù)仍未披露。針對(duì)數(shù)據(jù)披露情況，夏瑜在公告解讀會(huì)上表示，目前公司正在參加美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）會(huì)議，應(yīng)主辦方相關(guān)要求，具體數(shù)據(jù)仍不便披露，詳細(xì)的數(shù)據(jù)將在今年9月舉行的世界肺癌大會(huì)上公布，并向權(quán)威學(xué)術(shù)期刊投稿。但夏瑜透露稱，依沃西在安全性上有一定的優(yōu)勢(shì)，具備作為基石藥物與其他藥物聯(lián)合用藥的潛力。

    康方生物也透露了依沃西的商業(yè)化進(jìn)展。夏瑜表示，公司會(huì)積極和監(jiān)管部門溝通，盡快推動(dòng)依沃西新適應(yīng)癥的上市；在商業(yè)化上，公司已于2020年搭建了商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的架構(gòu)，后續(xù)將根據(jù)重點(diǎn)銷售地區(qū)，擴(kuò)充相應(yīng)的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。“我們內(nèi)部肯定是有銷售目標(biāo)的。”夏瑜稱。

    公開資料顯示，依沃西是全球第一個(gè)獲批上市的“免疫治療+抗血管生成”協(xié)同機(jī)制的腫瘤治療雙特異性抗體新藥。目前，依沃西在全球范圍內(nèi)已有1項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市，有5項(xiàng)適應(yīng)癥的三期臨床研究正在開展，其中，有2項(xiàng)適應(yīng)癥正在開展國(guó)際多中心三期臨床研究。關(guān)于該藥的后續(xù)進(jìn)展，《證券日?qǐng)?bào)》記者將予以持續(xù)關(guān)注。

（編輯 閆立良）