億帆醫(yī)藥三大板塊齊頭并進(jìn) 多品類仿制藥取得進(jìn)展

    本報(bào)記者 吳文婧 見(jiàn)習(xí)記者 馮思婕

    2月18日，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸去氧腎上腺素注射液境內(nèi)注冊(cè)上市許可申請(qǐng)《受理通知書》。

    記者注意到，近兩個(gè)月，億帆醫(yī)藥旗下已有多種產(chǎn)品通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)或獲得了藥品注冊(cè)證書，包括鹽酸氨溴索注射液、注射用頭孢呋辛鈉等藥品。

    高禾投資管理合伙人劉盛宇在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示：“多個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)及取得注冊(cè)證對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)豐富了產(chǎn)品類別，有利于長(zhǎng)期穩(wěn)定的可持續(xù)發(fā)展。與此同時(shí)，資本市場(chǎng)也十分關(guān)注公司在創(chuàng)新藥方面取得的進(jìn)展。”

    目前，億帆醫(yī)藥的主營(yíng)業(yè)務(wù)為原料藥與高分子材料、制劑業(yè)務(wù)以及創(chuàng)新藥。據(jù)悉，公司在研創(chuàng)新藥F-627（重組人粒細(xì)胞集落刺激因子-Fc融合蛋白）預(yù)計(jì)在2022年春節(jié)后提交國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)，公司負(fù)責(zé)人在接受投資者調(diào)研時(shí)表示：“F-627整個(gè)研發(fā)歷程雖較慢長(zhǎng)，也很艱辛，但一直向好的方向發(fā)展，無(wú)論是臨床方案的設(shè)計(jì)，還是臨床試驗(yàn)結(jié)果等都很扎實(shí)。”

    “仿創(chuàng)結(jié)合”提升競(jìng)爭(zhēng)力

    億帆醫(yī)藥是一家醫(yī)藥創(chuàng)新型研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，主要產(chǎn)品分為醫(yī)藥產(chǎn)品、原料藥、高分子材料三大類。近期，多種仿制藥取得進(jìn)展，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線，提高公司的競(jìng)爭(zhēng)力。

    近年來(lái)，國(guó)內(nèi)實(shí)行仿制藥一致性評(píng)價(jià)，仿制藥質(zhì)量得到了一定程度的改善。而仿制藥幾乎能夠保證與原研藥同樣的功效，但其價(jià)格相對(duì)較低，受到了市場(chǎng)的廣泛歡迎。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，仿制藥成熟且安全，市場(chǎng)長(zhǎng)期穩(wěn)定，將給企業(yè)帶來(lái)穩(wěn)定的收入；創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)，投入大，需要堅(jiān)實(shí)的利潤(rùn)基礎(chǔ)做后盾，但一旦成功將給企業(yè)帶來(lái)較高的毛利率。因此，仿創(chuàng)結(jié)合是必然趨勢(shì)。

    公開(kāi)資料顯示，2016年，億帆醫(yī)藥通過(guò)收購(gòu)DHY&CO.LTD.53.80%股權(quán)公司獲得健能隆生物（億一生物）的控制權(quán)，并在2018年增持健能隆生物股權(quán)至63.10%，開(kāi)啟創(chuàng)新藥領(lǐng)域布局之路。健能隆擁有雙分子技術(shù)平臺(tái)（Di-KineTM）和免疫抗體技術(shù)平臺(tái)（ITabTM），在研管線包括F-627、F-652等大分子生物創(chuàng)新藥品種。

    上海證券在研報(bào)中提到，億帆醫(yī)藥已于2021年8月30日將F-627中國(guó)商業(yè)化權(quán)益獨(dú)家授權(quán)給正大天晴南京順欣，億一生物將獲得最高2.1億元人民幣的首付款與里程碑付款以及分級(jí)的凈銷售額提成費(fèi)。依托于正大天晴及其母公司在腫瘤領(lǐng)域強(qiáng)有力的商業(yè)化能力，將快速打開(kāi)F-627在中國(guó)境內(nèi)的市場(chǎng)。

    四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)告訴《證券日?qǐng)?bào)》記者：“仿制藥、創(chuàng)新藥的前景是毫無(wú)疑問(wèn)的。問(wèn)題不在于仿制藥、創(chuàng)新藥的前景，而在于仿制藥的水平、創(chuàng)新藥的進(jìn)展。仿制藥要選擇好品種，既要考慮疾病病譜，也要考慮可及性、獲得性；創(chuàng)新藥則要選擇好方向，既要考慮藥物研發(fā)積累，包括成果和經(jīng)驗(yàn)，也要考慮難易程度、市場(chǎng)需要。”

    泛酸鈣價(jià)格持續(xù)上漲

    除了仿制藥與創(chuàng)新藥外，原料藥也是億帆醫(yī)藥重要的“現(xiàn)金奶牛”。

    億帆醫(yī)藥在維生素B5（泛酸鈣）和維生素原B5（泛醇）深耕20多年，在技術(shù)、產(chǎn)能、成本、產(chǎn)品質(zhì)量及客戶服務(wù)等方面具備了一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。其中，泛酸鈣作為公司原料藥業(yè)務(wù)中的主要產(chǎn)品，70%以上銷往歐美等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，全球市場(chǎng)占有率40-45%，居領(lǐng)先地位。

    在做大做強(qiáng)泛酸鈣及泛醇等原料藥產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，以現(xiàn)有產(chǎn)品為紐帶不斷整合上下游資源，擴(kuò)大與豐富原料藥產(chǎn)品線一直是億帆醫(yī)藥既定的發(fā)展戰(zhàn)略之一。

    近年來(lái)，億帆醫(yī)藥與全球合成生物學(xué)龍頭公司Amyris展開(kāi)合作，達(dá)成多項(xiàng)維生素產(chǎn)品戰(zhàn)略合作，充分利用Amyris公司在合成生物技術(shù)領(lǐng)域中的優(yōu)勢(shì)，尋求技術(shù)革新，研發(fā)新產(chǎn)品，豐富維生素產(chǎn)品線，利用公司現(xiàn)有營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)及市場(chǎng)地位，謀求更健康發(fā)展。

    值得一提的是，據(jù)信達(dá)證券研報(bào)顯示，受上游原材料價(jià)格上漲影響，泛酸鈣市場(chǎng)報(bào)價(jià)從2021年四季度起持續(xù)提升，截至2022年1月14日，價(jià)格已經(jīng)上漲到280元/千克。根據(jù)2022年1月11日健康網(wǎng)消息顯示，國(guó)內(nèi)泛酸鈣廠家恢復(fù)報(bào)價(jià)，從2021年四季度60元/千克至70元/千克左右的價(jià)格提升到國(guó)內(nèi)報(bào)價(jià)360元/千克、出口報(bào)價(jià)50美元/千克，漲幅較大。

    有市場(chǎng)人士分析，泛酸鈣行業(yè)具備典型的價(jià)格周期性的特征，不同于大宗周期品。其獨(dú)特的行業(yè)特征表現(xiàn)為：第一，市場(chǎng)規(guī)模小，市場(chǎng)規(guī)模都是萬(wàn)噸級(jí)或以下水平；第二，每個(gè)品種都是典型的寡頭壟斷格局，龍頭或者寡頭對(duì)行業(yè)的掌控力強(qiáng)；第三，下游主要用于飼料行業(yè)，添加比例在逐步上升，下游的需求是穩(wěn)定且具有剛性和不可替代性。

    劉盛宇則認(rèn)為，本輪泛酸鈣上漲原因大致有三點(diǎn)。“其一，此前泛酸鈣價(jià)格處于波動(dòng)周期底部一年時(shí)間以上，導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)有主要廠家停產(chǎn)；其二，上游成本上升，向泛酸鈣廠商傳導(dǎo)；其三，出口受阻的情況大幅緩解，國(guó)內(nèi)外需求拉動(dòng)。”

（編輯 孫倩）