重磅消息！熱景生物新冠抗原自測產(chǎn)品獲歐盟CE認(rèn)證

    本報(bào)訊

    8月5日晚間，熱景生物披露公告顯示，公司的新型冠狀病毒抗原自由檢測產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證，可在歐盟和認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國家上市銷售。

    此前這款產(chǎn)品獲得德國BfArM批準(zhǔn)上市，已為德國疫情防控做出了積極貢獻(xiàn)。目前新冠變異病毒德爾塔毒株蔓延全球，該變異毒株傳播率高、傳播速度快，全球各國均已進(jìn)入疫情防控嚴(yán)峻形勢，越來越多的國家發(fā)布了新冠抗原自測的相關(guān)政策，鼓勵(lì)民眾自我檢測并遵守當(dāng)?shù)胤酪哒摺峋吧镄滦凸跔畈《究乖瓩z測試劑可檢測包含德爾塔毒株B.1.617.2（Delta“德爾塔”）、英國變異毒株B.1.1.7（Alpha“阿爾法”）、巴西變異毒株B.1.351（Beta“貝塔”）等多種新冠病毒變異株，將為歐洲人民自我檢測提供有力工具，助力歐洲疫情防控。

    熱景生物多款新冠檢測試劑盒，包括新冠抗原快速檢測試劑盒、新冠抗體快速檢測試劑盒、新冠病毒/甲型乙型流感病毒聯(lián)合檢測試劑盒、新冠中和抗體檢測試劑盒等均已通過歐盟CE認(rèn)證，并入圍意大利、比利時(shí)、英國等多國白名單。其中新冠抗原快速檢測試劑盒還通過了德國PEI權(quán)威認(rèn)證、全球創(chuàng)新診斷基金會(huì)（FIND）認(rèn)證、中國藥品生物制品檢定所注冊(cè)檢驗(yàn)，充分證明了熱景生物產(chǎn)品質(zhì)量過硬。針對(duì)新冠病毒檢測，熱景生物形成了全套解決方案，適用于醫(yī)院、疾控、海關(guān)、機(jī)場、學(xué)校、大型會(huì)議、國際賽事等多場景，能較好地滿足各國疫情防控現(xiàn)場快速檢測的需求，將在全球范圍內(nèi)繼續(xù)助力新型冠狀病毒疫情防控工作。（李喬宇）

（編輯 喬川川）