美諾華原料藥制劑一體化持續(xù)推進(jìn) 上半年CDMO業(yè)務(wù)銷售增長(zhǎng)113.40%

    本報(bào)記者 吳奕萱 見(jiàn)習(xí)記者 鄔霽霞

    7月27日，美諾華發(fā)布2021年中報(bào)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.92億元，較上年同期增長(zhǎng)6.21%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.16億元，較上年同期增長(zhǎng)9.84%。

    美諾華相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)記者表示：“公司自2017年以來(lái)堅(jiān)持‘內(nèi)涵式增長(zhǎng)+外延式拓展’雙輪驅(qū)動(dòng)，在夯實(shí)強(qiáng)化特色原料藥業(yè)務(wù)的同時(shí)，深入‘中間體、原料藥、制劑’一體化戰(zhàn)略，同時(shí)持續(xù)布局原料藥CDMO業(yè)務(wù)，成效逐步顯現(xiàn)。今年上半年公司CDMO業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)勢(shì)頭，同時(shí)制劑類業(yè)務(wù)在集采產(chǎn)品帶動(dòng)下也取得了快速發(fā)展。”

    CDMO業(yè)務(wù)量快速增長(zhǎng)

    CDMO行業(yè)是制藥行業(yè)專業(yè)化分工的產(chǎn)物，CDMO并非簡(jiǎn)單的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移或服務(wù)外包，而是能夠?yàn)橹扑幑咎峁┯屑夹g(shù)附加值的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，提高其研發(fā)效率、降低生產(chǎn)成本。目前，歐美的CDMO行業(yè)占據(jù)了全球主要市場(chǎng)份額，但是近年來(lái)受環(huán)保、研發(fā)等成本壓力因素制約，歐美醫(yī)藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)正在逐步向具有工程師紅利、市場(chǎng)潛力更大的新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移。

    四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示：“CDMO模式近年來(lái)在國(guó)內(nèi)發(fā)展很快。作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈的一部分，CDMO在整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中地位十分重要，有利于充分發(fā)揮各方優(yōu)勢(shì)，更好地進(jìn)行資源配置，提高資源效率，近年來(lái)地方政府也積極鼓勵(lì)該業(yè)務(wù)發(fā)展。”

    “美諾華雖然是一家不大的公司，但它的產(chǎn)品線與中國(guó)突出的健康與疾病問(wèn)題相契合，積極布局CDMO對(duì)于美諾華意義重大，至少有利于改善美諾華的研發(fā)結(jié)構(gòu)、加速擴(kuò)大產(chǎn)能。”孟立聯(lián)如是說(shuō)道。

    美諾華相關(guān)負(fù)責(zé)人稱CDMO業(yè)務(wù)是公司重要的戰(zhàn)略布局方向，公司正依托特色原料藥形成的既有優(yōu)勢(shì)，加速打造CDMO一站式綜合服務(wù)平臺(tái)。

    該負(fù)責(zé)人表示：“公司原料藥CDMO業(yè)務(wù)是特色原料藥業(yè)務(wù)的延伸。近年來(lái)公司按照既定戰(zhàn)略加速布局新業(yè)務(wù)，建立了獨(dú)立的CDMO工藝開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)?，F(xiàn)階段，公司CDMO業(yè)務(wù)涉及的產(chǎn)品主要為小分子領(lǐng)域的中間體、原料藥，隨著該業(yè)務(wù)的不斷開(kāi)拓，公司承接的客戶項(xiàng)目管線日益豐富，與客戶的合作也不斷深化，CDMO業(yè)務(wù)量呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。”

    據(jù)半年報(bào)顯示，美諾華2021年上半年CDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售收入超1.06億元，同比增長(zhǎng)113.40%。美諾華相關(guān)負(fù)責(zé)人還透露：“公司已與默沙東在寵物藥、獸藥、動(dòng)物保健領(lǐng)域簽訂了十年期CDMO戰(zhàn)略合作協(xié)議，截至目前該項(xiàng)目已經(jīng)啟動(dòng)三個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)工作。”

    東吳證券也在研報(bào)中分析稱，與默沙東的合作對(duì)美諾華CDMO新業(yè)務(wù)有深遠(yuǎn)影響，將不斷提升公司技術(shù)能力、項(xiàng)目管理能力和交付能力，CDMO未來(lái)有望帶動(dòng)公司業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)。

    原料藥制劑一體化不斷推進(jìn)

    近年來(lái)，原料藥制劑一體化似乎已經(jīng)成為我國(guó)制藥企業(yè)的重要發(fā)展趨勢(shì)之一。美諾華相關(guān)負(fù)責(zé)人稱：“公司今年持續(xù)推進(jìn)原料藥制劑一體化發(fā)展戰(zhàn)略，加速轉(zhuǎn)型步伐，制劑新產(chǎn)品申報(bào)不斷推進(jìn)，同時(shí)在集采中標(biāo)產(chǎn)品帶動(dòng)下，制劑業(yè)務(wù)放量明顯。”

    據(jù)半年報(bào)顯示，今年上半年美諾華制劑業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收0.64億元，同比增長(zhǎng)47.08%。公司普瑞巴林膠囊和培哚普利叔丁胺片獲第四批集采中標(biāo)，并于5月份開(kāi)始執(zhí)行。截至六月底，公司培哚普利叔丁胺片發(fā)貨量已超過(guò)首年約定量的56%，普瑞巴林膠囊發(fā)貨量已超過(guò)首年約定量的47%。

    “同時(shí)公司還加快了自研及合作制劑品種研發(fā)注冊(cè)申報(bào)節(jié)奏，自研制劑產(chǎn)品阿哌沙班片、異煙肼片有望在下半年或2022年獲批上市。”公司相關(guān)負(fù)責(zé)人如是說(shuō)道。據(jù)半年報(bào)顯示，今年上半年美諾華自研制劑業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收0.17億元，同比增加3309.49%。

    截至今年六月底，美諾華已累計(jì)實(shí)現(xiàn)歐洲制劑定制生產(chǎn)服務(wù)產(chǎn)品13項(xiàng)，累計(jì)8個(gè)戰(zhàn)略聯(lián)合開(kāi)發(fā)制劑產(chǎn)品正在進(jìn)行中國(guó)CDE審評(píng)。公司磷酸西格列汀片、鹽酸莫西沙星片已通過(guò)BE研究，計(jì)劃下半年遞交CDE審評(píng)，維格列汀片等2個(gè)研發(fā)項(xiàng)目即將進(jìn)入BE試驗(yàn)階段，另有14個(gè)在研項(xiàng)目同步推進(jìn)。

    美諾華相關(guān)負(fù)責(zé)人預(yù)計(jì)：“公司全年將新增立項(xiàng)8-10個(gè)制劑品種，下半年將有3-4個(gè)項(xiàng)目完成BE試驗(yàn)、3-4個(gè)品種將提交國(guó)內(nèi)注冊(cè)審評(píng)。”

（編輯 才山丹）