二甲雙胍恩格列凈片國(guó)內(nèi)首仿獲批 華東醫(yī)藥糖尿病管線再添新軍

    本報(bào)記者 張敏

    6月7日晚間，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中美華東”）二甲雙胍恩格列凈片獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)，允許簽發(fā)上市。

    公告顯示，二甲雙胍恩格列凈片是二甲雙胍和恩格列凈的降血糖復(fù)方藥，原研為勃林格殷格翰，2015年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，2019年在中國(guó)獲批。截至目前，除原研企業(yè)外，國(guó)內(nèi)僅有中美華東1家企業(yè)取得了二甲雙胍恩格列凈片藥品注冊(cè)證書(shū)。這意味著二甲雙胍恩格列凈片國(guó)內(nèi)首仿藥獲批上市。

    華東醫(yī)藥介紹，恩格列凈屬于鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2（SGLT-2）抑制劑，可減少腎臟的葡萄糖重吸，鹽酸二甲雙胍可通過(guò)增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性，兩者作用機(jī)制互補(bǔ)，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

    華東醫(yī)藥表示，此次藥品獲批將進(jìn)一步豐富華東醫(yī)藥糖尿病產(chǎn)品管線，與其現(xiàn)有糖尿病領(lǐng)域上市品種形成協(xié)同效應(yīng)，有利于強(qiáng)化提升華東醫(yī)藥在糖尿病用藥領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，鞏固其在國(guó)內(nèi)糖尿病治療領(lǐng)域的市場(chǎng)領(lǐng)先地位。

（編輯 喬川川）