長生生物疫苗生產(chǎn)造假遭深交所關(guān)注 公司稱已上市疫苗質(zhì)量合規(guī)

    7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告，根據(jù)線索，國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱：長春長生）開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

    長春長生為上市公司長生生物（002680）的全資子公司。受到消息影響，長生生物的二級市場股價在7月16日、7月17日連續(xù)兩個交易日呈現(xiàn)出“一”字跌停走勢。

    今日，深交所向長生生物下發(fā)關(guān)注函，要求公司說明凍干人用狂犬病疫苗的具體產(chǎn)量、銷量和銷售金額、此次GMP證書被收回的具體原因及事實、相關(guān)產(chǎn)品流向市場的風(fēng)險、后續(xù)公司可能受到藥品監(jiān)管部門的處罰類型和后果，并請詳細測算此次事件對公司2018年生產(chǎn)經(jīng)營可能產(chǎn)生的影響；另外，深交所還要求長生生物根據(jù)此次國家藥品監(jiān)督管理局對公司實施飛行檢查的具體情況，以及公司對相關(guān)產(chǎn)品召回的進展，嚴肅自查公司是否存在應(yīng)披露未披露信息或延遲披露信息的情況；最后，深交所要求長生生物說明應(yīng)予以說明的其他事項。

    國家藥品監(jiān)管管理局在7月15日的通告中表示，國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》（證書編號：JL20180024），責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，責(zé)成企業(yè)嚴格落實主體責(zé)任，全面排查風(fēng)險隱患，主動采取控制措施，確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進駐該企業(yè)，對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項督查組，赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

    在7月16日早間發(fā)布的公告當(dāng)中，長生生物表示，長春長生將嚴格落實監(jiān)管部門要求，積極配合監(jiān)管部門對生產(chǎn)、質(zhì)控體系開展全面自查，及時采取有效措施清除生產(chǎn)質(zhì)量隱患，認真強化質(zhì)量管控。因暫時無法預(yù)計準(zhǔn)確的復(fù)產(chǎn)時間，此次凍干人用狂犬病疫苗（vero細胞）停產(chǎn)將對長春長生的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響，但對本報告期具體影響情況尚存在不確定性。長春長生將利用多品種優(yōu)勢，將本次停產(chǎn)的經(jīng)營損失努力降低到最小程度。

    今日，e公司記者獲得一份蓋有長春長生公章的《長春長生生物科技有限責(zé)任公司關(guān)于已經(jīng)上市凍干人用狂犬疫苗質(zhì)量保證聲明》。

    在聲明中，長春長生表示，出現(xiàn)這樣的問題，公司深表歉意，由此給公眾帶來的恐慌深感內(nèi)疚和自責(zé)。藥品安全責(zé)任重于泰山。在檢查組發(fā)現(xiàn)問題后，公司第一時間把所有涉及的批次疫苗全部封存，避免流向市場。為保證用藥安全，公司正在對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬疫苗（vero細胞）全部實施召回。

    同時，長春長生鄭重聲明，公司所有已經(jīng)上市的人用狂犬疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國家注冊標(biāo)準(zhǔn)，沒有發(fā)生過因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)事件，請廣大使用者放心。

    長春長生稱，目前國家藥品監(jiān)督管理局與吉林省食品藥品監(jiān)督管理局正在企業(yè)進行調(diào)查，企業(yè)正全力積極配合，待有最終結(jié)論時，企業(yè)將及時向社會及公眾公布。公司將引以為戒，舉一反三，制定切實可行的糾正措施，進行徹底整改。

    截至記者發(fā)稿時止，長生生物報于19.89元，下跌2.21元，跌幅為10%。值得一提的是，安信基金決定自2018年7月16日起對公司旗下基金持有的長生生物進行估值調(diào)整，估值價格調(diào)整為16.11元。與今日的跌停價格相比，相當(dāng)于還會有兩個跌停板。