原標題:“記錄造假”被疑為降低成本長生生物今年營收或減少7.4億
中國網(wǎng)財經(jīng)7月19日訊 (記者嚴鑫)長春長生“疫苗門”事件繼續(xù)發(fā)酵中,在國家藥監(jiān)局派出專項督查組赴吉林督辦調查處置工作后,7月18日,國家衛(wèi)健委也首次發(fā)聲,表示疾控局密切關注事態(tài)發(fā)展,與國家藥監(jiān)局保持密切溝通。
創(chuàng)下第三個一字跌停
7月18日,長春長生母公司長生生物創(chuàng)下第三個一字跌停,截至18日收盤,長生生物報17.90元,跌幅10.01%。
長生生物昨日發(fā)布公告,預計2018年全年減少營收7.4億元。根據(jù)2017年年報公布的數(shù)據(jù)計算,2017年公司全年實現(xiàn)營收15.53億元,那么,此次“疫苗門”事件已經(jīng)造成企業(yè)營收近一半的損失。
造成長生生物如此大的損失,源于國家藥監(jiān)局的一次飛檢中查出了“記錄造假”。7月15日,國家藥監(jiān)局通報稱,在對長生生物子公司長春長生進行飛行檢查時發(fā)現(xiàn),凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴重違規(guī)行為。目前,吉林省食藥監(jiān)局調查組已進駐企業(yè),對相關違法違規(guī)行為立案調查,國家藥監(jiān)局也派出專項督查組,赴吉林督辦調查處置工作。
“記錄造假”到底與產(chǎn)品質量是否有關?其危害有多大?目前成為公眾最為關注的焦點,也是爭議最大的問題之一。
“記錄造假”被質疑降低成本
疫苗專家陶黎納近日接受媒體采訪時稱,此次涉事疫苗很可能是在疫苗有效成分上造假,導致有效成分含量低于藥典標準的2.5IU。陶黎納稱,2008年安迪生物在生產(chǎn)狂犬病疫苗時添加的是增強效果的佐劑——核酸,此舉可讓狂犬病疫苗在有效成分低于國家標準的情況下,實際免疫效果等同于合格疫苗,為企業(yè)降低1/3甚至一半以上的生產(chǎn)成本。但是核酸作為佐劑用于人用疫苗并未被我國批準,最終安迪生物的兩項狂犬病疫苗GMP證書被永久性吊銷。
對此,北京鼎臣醫(yī)藥咨詢創(chuàng)始人史立臣也表示,企業(yè)造假的動機一般是為了降低成本。
中國網(wǎng)財經(jīng)記者致電長生生物董秘和證券事務代表,截至發(fā)稿,電話一直無人接聽。記者又致電長生生物醫(yī)學咨詢部,一位工作人員稱,對于“記錄造假”具體不詳,“什么原因、什么情況,我們也不太清楚,以國家通報為準”。但對于產(chǎn)品的質量,則表示肯定100%合格,“我們自己的員工和家人都在用。”
7月17日,長春長生發(fā)布的一份聲明中也稱,“所有已經(jīng)上市的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質量符合國家注冊標準,沒有發(fā)生過因產(chǎn)品質量問題引起的不良反應事件”。
盡管如此,長春長生還是對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回,公告顯示,該項召回預計將減少公司2018年上半年營業(yè)收入約2億元左右,凈利潤約1.4億元。
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