研發(fā)成果加速落地 科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)社會效應和經(jīng)濟回報雙豐收

    本報記者 毛藝融

    近年來，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展正駛?cè)?ldquo;快車道”，從以往的快速跟進到現(xiàn)在的普遍創(chuàng)新，并向著領先創(chuàng)新發(fā)展之路持續(xù)邁進。

    科創(chuàng)板的設立，為我國創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)提供了一個廣闊的融資發(fā)展平臺，打通了科創(chuàng)金融堵點，支持了更多創(chuàng)新藥企更快推進研發(fā)項目，更早地將創(chuàng)新藥物推向市場，讓全球患者獲得更多可選擇的治療方案。

    目前，科創(chuàng)板已匯聚30余家創(chuàng)新藥公司，并逐步成長為國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)的重要力量，諸多研發(fā)創(chuàng)新成果落地生“金”，實現(xiàn)社會效應和經(jīng)濟回報雙豐收。

    近日，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司陸續(xù)交出三季報成績單。從已披露的13家公司業(yè)績來看，合計實現(xiàn)營業(yè)收入163億元，同比增長81%；歸母凈利潤58億元，同比大幅好轉(zhuǎn)。其中，艾力斯的重磅單品伏美替尼延續(xù)快速放量態(tài)勢，前三季度收入突破25億元，同比增長88%；歸母凈利潤超10億元，同比增長166%。百利天恒因收到百時美施貴寶的8億美元首付款等實現(xiàn)營業(yè)收入57億元、歸母凈利潤41億元，展現(xiàn)出創(chuàng)新藥公司的無限潛力。

    新藥上市“佳音”不斷

    今年以來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司已實現(xiàn)澤普凝®、邁衛(wèi)健®、高瑞哲®、貝塔寧®、金立希®、君適達®等6款新藥產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市，其中4款為國家1類新藥。經(jīng)統(tǒng)計，2021年至今，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司已向市場推出19款具備“全球新”屬性的1類新藥獲批，約占同期國產(chǎn)1類新藥獲批總數(shù)的六分之一，其中多個產(chǎn)品獲國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持。

    今年新藥上市申請受理亦是捷報頻傳。初步統(tǒng)計，年內(nèi)科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司中已有首藥控股的康太替尼、百濟神州的澤尼達妥單抗、特寶生物的怡培生長激素、康希諾的十三價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、益方生物的格舒瑞昔、澤璟制藥的重組人促甲狀腺激素等10余款新藥遞交上市申請，創(chuàng)新成果落地有望再加速。

    此外，截至目前，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司已有16款產(chǎn)品的29項適應癥被納入突破性治療品種名單。

    出海成績優(yōu)異

    隨著政策、資本和人才等對新藥研發(fā)的強力支持，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在國際市場得到了越來越多的認可，中國創(chuàng)新藥企業(yè)正逐步在國際市場上嶄露頭角。

    縱觀國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海歷程，從微芯生物授權西達本胺海外權益實現(xiàn)國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海從0到1的突破，到百濟神州的澤布替尼成為首個在美上市的抗癌新藥，到君實生物的特瑞普利單抗成為首個在美上市的國產(chǎn)創(chuàng)新生物藥，再到百利天恒刷新國產(chǎn)創(chuàng)新藥授權交易金額紀錄，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司創(chuàng)造了多個重大里程碑式事件。

    與百濟神州的“自主”出海模式相比，更多的科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司選擇“聯(lián)手”出海。據(jù)不完全統(tǒng)計，已有10余家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司與海外藥企達成約30項License-out授權合作。

    其中，科創(chuàng)板公司百奧泰作為國內(nèi)生物類似藥出海的領軍企業(yè)，累計已就貝伐珠單抗、托珠單抗、烏司奴單抗、戈利木單抗、美泊利珠單抗5個品種在全球范圍內(nèi)達成了約14項License-out合作，合作對象包括海外知名藥企，有望在優(yōu)質(zhì)合作伙伴賦能下，以中國創(chuàng)新加速立足全球市場。

    高質(zhì)平價創(chuàng)新藥惠及大眾

    科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司研發(fā)的多款藥品是所在疾病領域首個國產(chǎn)藥品，打破了進口壟斷，為國內(nèi)患者提供了更多的治療選擇，使更多的患者能夠以相對可負擔的價格獲得高質(zhì)量的治療藥物，提高了治療可及性。

    以癌癥免疫治療的基石藥物PD-1單抗為例。君實生物的特瑞普利單抗于2018年國內(nèi)獲批，是國內(nèi)首個上市的國產(chǎn)PD-1單抗。隨著該產(chǎn)品與百濟神州的替雷利珠單抗等國產(chǎn)PD-1單抗納入醫(yī)保，不僅推動了PD-1藥物年治療費用從每年近20萬元整體下調(diào)為每年3萬元至7萬元，也間接帶動默沙東等國外藥企加大贈藥力度，降低患者負擔。

    從國家醫(yī)療保障局發(fā)布的2024版全國醫(yī)保談判初審名單來看，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司迪哲醫(yī)藥、百奧泰、上海誼眾等均有新藥產(chǎn)品參加今年醫(yī)保談判，有望進一步降低創(chuàng)新藥物售價，大幅提高患者可及性和可負擔性。