研發(fā)成果加速落地 科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)社會(huì)效應(yīng)和經(jīng)濟(jì)回報(bào)雙豐收

    本報(bào)記者 毛藝融

    近年來，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展正駛?cè)?ldquo;快車道”，從以往的快速跟進(jìn)到現(xiàn)在的普遍創(chuàng)新，并向著領(lǐng)先創(chuàng)新發(fā)展之路持續(xù)邁進(jìn)。

    科創(chuàng)板的設(shè)立，為我國(guó)創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)提供了一個(gè)廣闊的融資發(fā)展平臺(tái)，打通了科創(chuàng)金融堵點(diǎn)，支持了更多創(chuàng)新藥企更快推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目，更早地將創(chuàng)新藥物推向市場(chǎng)，讓全球患者獲得更多可選擇的治療方案。

    目前，科創(chuàng)板已匯聚30余家創(chuàng)新藥公司，并逐步成長(zhǎng)為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)的重要力量，諸多研發(fā)創(chuàng)新成果落地生“金”，實(shí)現(xiàn)社會(huì)效應(yīng)和經(jīng)濟(jì)回報(bào)雙豐收。

    近日，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司陸續(xù)交出三季報(bào)成績(jī)單。從已披露的13家公司業(yè)績(jī)來看，合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入163億元，同比增長(zhǎng)81%；歸母凈利潤(rùn)58億元，同比大幅好轉(zhuǎn)。其中，艾力斯的重磅單品伏美替尼延續(xù)快速放量態(tài)勢(shì)，前三季度收入突破25億元，同比增長(zhǎng)88%；歸母凈利潤(rùn)超10億元，同比增長(zhǎng)166%。百利天恒因收到百時(shí)美施貴寶的8億美元首付款等實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入57億元、歸母凈利潤(rùn)41億元，展現(xiàn)出創(chuàng)新藥公司的無限潛力。

    新藥上市“佳音”不斷

    研發(fā)成果落地有望再加速

    今年以來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司已實(shí)現(xiàn)澤普凝®、邁衛(wèi)健®、高瑞哲®、貝塔寧®、金立希®、君適達(dá)®等6款新藥產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲批上市，其中4款為國(guó)家1類新藥。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，2021年至今，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司已向市場(chǎng)推出19款具備“全球新”屬性的1類新藥獲批，約占同期國(guó)產(chǎn)1類新藥獲批總數(shù)的六分之一，其中多個(gè)產(chǎn)品獲國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持。

    今年新藥上市申請(qǐng)受理亦是捷報(bào)頻傳。初步統(tǒng)計(jì)，年內(nèi)科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司中已有首藥控股的康太替尼、百濟(jì)神州的澤尼達(dá)妥單抗、特寶生物的怡培生長(zhǎng)激素、康希諾的十三價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、益方生物的格舒瑞昔、澤璟制藥的重組人促甲狀腺激素等10余款新藥遞交上市申請(qǐng)，創(chuàng)新成果落地有望再加速。

    此外，截至目前，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司已有16款產(chǎn)品的29項(xiàng)適應(yīng)癥被納入突破性治療品種名單。

    出海成績(jī)優(yōu)異

    多款創(chuàng)新藥打入歐美市場(chǎng)

    隨著政策、資本和人才等對(duì)新藥研發(fā)的強(qiáng)力支持，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在國(guó)際市場(chǎng)得到了越來越多的認(rèn)可，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)正逐步在國(guó)際市場(chǎng)上嶄露頭角。

    縱觀國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的漫漫歷程，從微芯生物授權(quán)西達(dá)本胺海外權(quán)益實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海從0到1的突破，到百濟(jì)神州的澤布替尼成為首個(gè)在美上市的抗癌新藥，到君實(shí)生物的特瑞普利單抗成為首個(gè)在美上市的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新生物藥，再到百利天恒刷新國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥授權(quán)交易金額紀(jì)錄，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司一路奮勇爭(zhēng)先，創(chuàng)造了多個(gè)重大里程碑式事件。

    與百濟(jì)神州的“自主”出海模式相比，更多的科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司選擇“聯(lián)手”出海。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，已有10余家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司與海外藥企達(dá)成約30項(xiàng)License-out授權(quán)合作。

    其中，科創(chuàng)板公司百奧泰作為國(guó)內(nèi)生物類似藥出海的領(lǐng)軍企業(yè)，累計(jì)已就貝伐珠單抗、托珠單抗、烏司奴單抗、戈利木單抗、美泊利珠單抗5個(gè)品種在全球范圍內(nèi)達(dá)成了約14項(xiàng)License-out合作，合作對(duì)象包括海外知名藥企，有望在優(yōu)質(zhì)合作伙伴賦能下，以中國(guó)創(chuàng)新加速立足全球市場(chǎng)。

    高質(zhì)平價(jià)創(chuàng)新藥品惠及大眾

    大幅降低用藥負(fù)擔(dān)

    科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司研發(fā)的多款藥品是所在疾病領(lǐng)域首個(gè)國(guó)產(chǎn)藥品，打破了進(jìn)口壟斷，不僅為國(guó)內(nèi)患者提供了更多的治療選擇，使更多的患者能夠以相對(duì)可負(fù)擔(dān)的價(jià)格獲得高質(zhì)量的治療藥物，大幅提高了治療可及性。

    以癌癥免疫治療的基石藥物PD-1單抗為例。君實(shí)生物的特瑞普利單抗于2018年國(guó)內(nèi)獲批，是國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗。隨著該產(chǎn)品與百濟(jì)神州的替雷利珠單抗等國(guó)產(chǎn)PD-1單抗納入醫(yī)保，不僅推動(dòng)了PD-1藥物年治療費(fèi)用從近20萬元每年整體下調(diào)為3萬至7萬元每年，也間接帶動(dòng)默沙東等國(guó)外藥企加大贈(zèng)藥力度，降低患者負(fù)擔(dān)。

    隨著2023年以來多款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥登陸歐美市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)患者用藥的價(jià)格優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步顯現(xiàn)，海外市場(chǎng)定價(jià)平均高于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)至少十五倍。

    從國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布的2024版全國(guó)醫(yī)保談判初審名單來看，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司迪哲醫(yī)藥、百奧泰、上海誼眾等均有新藥產(chǎn)品參加今年醫(yī)保談判，有望進(jìn)一步降低創(chuàng)新藥物售價(jià)，大幅提高患者可及性和可負(fù)擔(dān)性。

（編輯 喬川川）