本報記者 李春蓮 見習記者 許偉
8月18日晚,復宏漢霖(2696.HK)公布了2021半年報,2021年上半年度,復宏漢霖實現(xiàn)營業(yè)收入6.336億元,較去年同期增長474%;實現(xiàn)毛利4.12億元,同比增長692.27%;當期的歸母凈虧損約3.94億元,同比收窄12.1%。
8月19日下午的媒體溝通會上,復宏漢霖在答《證券日報》記者問時表示,預期未來公司業(yè)績將繼續(xù)實現(xiàn)快速增長。
半年報顯示,復宏漢霖的收入主要來自產(chǎn)品陸續(xù)商業(yè)化帶來的銷售收入、向客戶提供的研發(fā)服務及授權(quán)許可收入,產(chǎn)品銷售收入是絕對“大頭”。目前,復宏漢霖有3大商業(yè)化產(chǎn)品開始創(chuàng)收,其中漢曲優(yōu)(曲妥珠單抗,歐盟商品名:Zercepac)表現(xiàn)最為亮眼:其在中國和歐盟實現(xiàn)銷售規(guī)模穩(wěn)健增長,2021上半年度共計實現(xiàn)境內(nèi)收入2.876億元,境外收入為3770萬元,穩(wěn)坐第一。漢曲優(yōu)于2020年8月份上市,截至2021年6月底尚不足一周年。為什么漢曲優(yōu)能夠取得如此亮眼的成績?
復宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼總裁張文杰對《證券日報》記者表示,漢曲優(yōu)成功最主要的原因是它的品質(zhì)已經(jīng)經(jīng)過驗證。到目前為止,漢曲優(yōu)依然是中國第一個且唯一一個在歐盟上市的自主研發(fā)和生產(chǎn)的生物類似藥。
復宏漢霖市場與商業(yè)運營副總裁余誠從商業(yè)化的角度進行了補充。他告訴記者,曲妥珠單抗這一品種早在2017年就通過國家醫(yī)保談判,被納入醫(yī)保范圍,所以對漢曲優(yōu)來講,幾乎100%的銷售都是來自醫(yī)保內(nèi)的醫(yī)?;颊叩氖褂谩h曲優(yōu)這個產(chǎn)品要快速上量,最重要的一個基本的條件,就是把準入這一關(guān)先打通。復宏漢霖花了大概5個月的時間,把全國的醫(yī)保編碼、各個省的醫(yī)保進行了落地,現(xiàn)在全國所有省市招標掛網(wǎng)也順利完成,到上半年底,在全國最核心的top1000醫(yī)院中也完成了接近一半醫(yī)院的進藥工作。這一成績是業(yè)內(nèi)公認的。此外,漢曲優(yōu)快速準入占據(jù)了突破以后的市場份額。截至6月份的單月,在已經(jīng)打開大概50%左右的市場中,漢曲優(yōu)在新患者中的份額已經(jīng)超過了原研藥。
上半年,復宏漢霖上市最早的漢利康(利妥昔單抗)獲得銷售凈利潤分成為2.222億元,對于漢利康的增長,張文杰充滿信心。
他向記者介紹,雖然漢利康于2019年2月份獲批上市,但真正起量是在去年5月份,因為這之前復宏漢霖僅有2000L的產(chǎn)能,對商業(yè)化團隊來講,“青黃不接”。自從去年5月份,復宏漢霖產(chǎn)能從2000L提升到20000L以后,漢利康才真正一下子放大。因此,漢利康去年下半年比上半年有了一個巨大的增幅。今年上半年持續(xù)了去年下半年非常快速的增長速度。此外,今年年底或明年年初,預期漢利康會獲得中國一個創(chuàng)新適應癥的應用,也就是類風濕關(guān)節(jié)炎上的獲批,這為利妥昔單抗產(chǎn)品額外增加一些增長動力。
半年報顯示,截至6月底,復宏漢霖擁有451人的商業(yè)運營團隊,人數(shù)僅次于生產(chǎn)部門。而與此同時,半年報顯示,漢利康由江蘇復星團隊負責銷售,第三塊款上市產(chǎn)品漢達遠由江蘇萬邦團隊負責銷售。對于公司自有商業(yè)化團隊將扮演什么角色的問題,張文杰表示,“除了個別情況與母公司復星醫(yī)藥合作,我們自己商業(yè)化團隊會承擔起漢霖自主產(chǎn)品線大部分商業(yè)化的任務。”
他同時透露,明年復宏漢霖有兩個重要的任務:一個是漢曲優(yōu)的持續(xù)放量,尤其是明年從20000L產(chǎn)能提升到44000L產(chǎn)能以后,漢曲優(yōu)的產(chǎn)能問題將徹底解決。另外一個是,復宏漢霖的PD-1會上市?;谝陨蟽蓚€任務,公司商業(yè)化團隊毫無疑問會大幅度擴張。
據(jù)了解,張文杰所說的“PD-1”指的是斯魯利單抗HLX10,這是復宏漢霖自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗PD-1單抗,其針對經(jīng)標準治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)實體瘤適應癥的上市注冊申請(NDA)于2021年4月份獲NMPA受理,并被納入優(yōu)先審評審批程序,有望于2022年上半年獲批上市,屆時將成為國內(nèi)首個治療MSI-H實體瘤的抗PD-1單抗。
此外,貝伐珠單抗HLX04為復宏漢霖以原研貝伐珠單抗為參照藥、按照國家《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導原則》自主開發(fā)的生物類似藥,其用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期、轉(zhuǎn)移性或復發(fā)性非小細胞肺癌治療的NDA于2020年9月份獲NMPA受理,有望于2021年第四季度或2022年初獲批上市,將成為公司第四款獲批上市的單抗生物藥。
(編輯 崔漫)
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