百濟(jì)神州新藥上市前夜：去年研發(fā)投入增幅達(dá)152%

    ■本報(bào)記者 張敏

    創(chuàng)新藥企百濟(jì)神州公布了赴港上市后的首份年度業(yè)績(jī)報(bào)告。數(shù)據(jù)顯示，截至2018年12月31日年度，公司實(shí)現(xiàn)總收入1.98億美元，同比下降17%，其中來(lái)自產(chǎn)品收入凈額1.31億美元，同比增長(zhǎng)436%，來(lái)自合作收入6733.5萬(wàn)美元，同比下降69%；研發(fā)費(fèi)用6.79億美元，同比增長(zhǎng)152%。

    作為創(chuàng)新藥企，百濟(jì)神州的在研創(chuàng)新藥物上市更為市場(chǎng)所關(guān)注。百濟(jì)神州公布了2019年里程碑和重要事件，其中BTK抑制劑、PD-1藥物將于今年在中國(guó)上市及BTK抑制劑在海外遞交新藥上市申請(qǐng)引發(fā)關(guān)注。

    值得一提的是，截至目前，在PD-1市場(chǎng)，進(jìn)口藥物已經(jīng)有百時(shí)美施貴寶的納武利尤單抗注射液和默沙東的帕博利珠單抗注射液，國(guó)產(chǎn)藥物有信達(dá)生物的信迪利單抗注射液和君實(shí)生物的特瑞普利單抗注射液。

    面對(duì)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局，百濟(jì)神州相關(guān)人士介紹，目前公司有超過(guò)600人的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。

    百濟(jì)神州中國(guó)區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱在業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上介紹，公司在建立商業(yè)化組織的投入已經(jīng)展示在公司產(chǎn)品收入的增長(zhǎng)中。“總的產(chǎn)品組合已經(jīng)增長(zhǎng)超過(guò)原來(lái)的兩倍。這是歸因于去年三個(gè)產(chǎn)品銷(xiāo)售顯著的增長(zhǎng)。我們的銷(xiāo)售表現(xiàn)已經(jīng)證明了百濟(jì)的商業(yè)化策略有效并實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)，哪怕我們的產(chǎn)品在去年出現(xiàn)了仿制藥競(jìng)爭(zhēng)”。

    研發(fā)投入增長(zhǎng)

    數(shù)據(jù)顯示，百濟(jì)神州2018年第四季度和截至2018年12月31日的年度收入分別為5867萬(wàn)美元和1.9822億美元，相比2017年同期的1817萬(wàn)美元和2.3839億美元。公司介紹，季度同比增加源于與新基公司合作帶來(lái)的產(chǎn)品收入和合作收入；年同比減少的原因是由于2017年與新基公司簽訂的替雷利珠單抗合作協(xié)議生效后獲得了轉(zhuǎn)讓授權(quán)的預(yù)付款。2018年，公司凈虧損6.74億美元，2017年同期為9300萬(wàn)美元。

    一位投資人士向記者表示，對(duì)于研發(fā)型創(chuàng)新藥企，越到后期，企業(yè)對(duì)資金的需求越大。百濟(jì)神州的2018年費(fèi)用投入引起市場(chǎng)關(guān)注。百濟(jì)神州披露的數(shù)據(jù)顯示，公司去年研發(fā)費(fèi)用為6.79億美元，2017年為2.69億美元，同比增長(zhǎng)152%。2018年第四季度研發(fā)費(fèi)用為2.57億美元，與2018年第三季度相比增長(zhǎng)1.1億美元，主要?dú)w因于與業(yè)務(wù)發(fā)展相關(guān)的活動(dòng)，包括與Zymeworks合作相關(guān)的6000萬(wàn)美元以及與默克雪蘭諾合作相關(guān)的1900萬(wàn)美元。

    對(duì)于研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)，百濟(jì)神州相關(guān)人士向記者介紹，目前，公司有50項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在或計(jì)劃開(kāi)展，其中21項(xiàng)是關(guān)鍵性或注冊(cè)性臨床試驗(yàn)。

    此外，百濟(jì)神州2018年年度銷(xiāo)售、一般及行政管理費(fèi)用為1.95億美元，而2017年該值為6300美元；2018年公司第四季度銷(xiāo)售、一般及行政管理費(fèi)用為7200萬(wàn)美元，去年前三季度該值為4900萬(wàn)美元。

    百濟(jì)神州介紹，銷(xiāo)售、一般及行政管理費(fèi)用相比于2017年和上一季度的增加的主要是由于商業(yè)團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)大以支持在中國(guó)現(xiàn)有已上市產(chǎn)品銷(xiāo)售增長(zhǎng)、為臨床后期在研候選藥物的潛在上市作準(zhǔn)備，以及在美國(guó)建立商業(yè)組織和擴(kuò)大全球運(yùn)營(yíng)。

    仿制藥挑戰(zhàn)不斷

    據(jù)了解，吳曉濱所提及的三個(gè)產(chǎn)品分別是ABRAXANE、瑞復(fù)美及維達(dá)莎。

    百濟(jì)神州首席財(cái)務(wù)官兼首席戰(zhàn)略官梁恒介紹，去年，在上述三個(gè)產(chǎn)品中，ABRAXANE持續(xù)增長(zhǎng)，目前是公司銷(xiāo)售收入最多的產(chǎn)品，占產(chǎn)品總收入的55%。瑞復(fù)美是增速最快的產(chǎn)品，目前占全年產(chǎn)品總收入的比例為42%。維達(dá)莎自2018年2月份上市以來(lái)也呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)趨勢(shì)。

    數(shù)據(jù)顯示，公司三個(gè)產(chǎn)品2018年第四季度及截至2018年12月31日的年度收入分別為3776萬(wàn)美元和1.3089億美元，相比2017年同期的1561萬(wàn)美元和2443萬(wàn)美元（2017年收入僅包括從2017年8月31日與新基公司簽訂協(xié)議之后的四個(gè)月）。

    值得一提的是，瑞復(fù)美的商品名為來(lái)那度胺，其國(guó)產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng)者已經(jīng)出現(xiàn)，包括雙鷺?biāo)帢I(yè)和正大天晴。

    2017年，來(lái)那度胺在全球暢銷(xiāo)抗腫瘤藥物中位居榜首，成為全球治療多發(fā)性骨髓瘤的“金標(biāo)準(zhǔn)”藥物，但由于藥物價(jià)格昂貴，該藥品目前在我國(guó)的臨床應(yīng)用尚不充分。

    此前，針對(duì)投資者提問(wèn)，雙鷺?biāo)帢I(yè)稱(chēng)：“來(lái)那度胺的市場(chǎng)潛力很大，如果未來(lái)價(jià)格下降對(duì)競(jìng)品和非法走私產(chǎn)品會(huì)影響較大，我們對(duì)市場(chǎng)仍充滿(mǎn)信心。”

    而根據(jù)山東省公共資源交易中心發(fā)布的信息顯示，雙鷺?biāo)帢I(yè)的來(lái)那度胺價(jià)格價(jià)格大幅下調(diào)，其中10mg*28粒/瓶降幅為72%。

    對(duì)于仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，百濟(jì)神州相關(guān)人士向記者表示，此前新基的來(lái)那度胺進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄前已經(jīng)降價(jià)。