“賽腦寧”是一種預(yù)防腦脊液滲漏的專(zhuān)用新型材料,為國(guó)家級(jí)首個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品
本報(bào)記者 朱寶琛
6月1日,山東賽克賽斯生物科技有限公司舉行了“賽克賽斯產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作創(chuàng)新成果上市會(huì)”,并在會(huì)上宣布由公司研發(fā)的“賽腦寧可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“賽腦寧”)新產(chǎn)品上市。
據(jù)了解,本次上市的新產(chǎn)品“賽腦寧”是一種預(yù)防腦脊液滲漏的專(zhuān)用新型材料,為國(guó)家級(jí)首個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品。山東賽克賽斯生物科技有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理鄒方明先生介紹,“賽腦寧”是CFDA批準(zhǔn)的國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入創(chuàng)新型醫(yī)療器械特別審批“綠色通道”產(chǎn)品,屬于國(guó)內(nèi)首創(chuàng),主要適用于開(kāi)顱手術(shù)中硬腦膜縫合部位的輔助封合,防止腦脊液滲漏。
在活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng),山東大學(xué)齊魯醫(yī)院神經(jīng)外科賈德澤教授分享了“賽腦寧”臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。他介紹,腦脊液漏是開(kāi)顱手術(shù)常見(jiàn)的并發(fā)癥,也是臨床醫(yī)生非常討厭的并發(fā)癥,一旦發(fā)生,需要不斷地進(jìn)行穿刺抽吸,甚至需要進(jìn)行腰大池引流,導(dǎo)致患者住院時(shí)間延長(zhǎng)、醫(yī)療資源使用增多和患者醫(yī)療費(fèi)用增加。因此,如何預(yù)防腦脊液滲漏成為業(yè)內(nèi)非常關(guān)注的一個(gè)問(wèn)題。
“國(guó)內(nèi)唯一用于預(yù)防腦脊液滲漏的專(zhuān)用新型材料、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局第一個(gè)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品‘賽腦寧’給臨床醫(yī)生帶來(lái)了新的選擇。”賈德澤欣喜地表示。
記者了解到,“賽腦寧”的主要成分改性聚乙二醇、三賴(lài)氨酸和聚乙烯亞安在3-5秒內(nèi)發(fā)生親核取代反應(yīng),形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的大分子水凝膠,作用于人體硬腦膜部位,通過(guò)物理封堵方式達(dá)到輔助封合硬腦膜的目的,防止腦脊液的滲漏。
“通過(guò)降解代謝研究、多個(gè)動(dòng)物試驗(yàn)研究和臨床研究,確定了該產(chǎn)品安全有效、節(jié)省手術(shù)時(shí)間和減少腦脊液漏風(fēng)險(xiǎn),值得臨床推廣使用。”賈德澤介紹道。
“8年前,賽克賽斯提出這一想法,以及后面的整個(gè)臨床試驗(yàn),我都有參與。”山東大學(xué)齊魯醫(yī)院神經(jīng)外科主任教授李剛說(shuō),“賽腦寧”這個(gè)產(chǎn)品很理想,能夠達(dá)到快速成膠封堵腦膜的效果,減少漏液從而減少并發(fā)癥。
山東賽克賽斯生物科技有限公司是一家專(zhuān)門(mén)從事體內(nèi)植入材料醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。賽克賽斯控股集團(tuán)則已經(jīng)發(fā)展成為具有生物醫(yī)藥、醫(yī)療服務(wù)、氫能源及戰(zhàn)略投資等四大板塊的綜合性控股集團(tuán),集團(tuán)資產(chǎn)規(guī)模達(dá)50億元。
鄒方明介紹,目前賽克賽斯生物科技獲得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利20余項(xiàng),承擔(dān)各級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目13項(xiàng),參與制訂醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4項(xiàng)。公司在止血、防粘連、介入栓塞以及醫(yī)用膠領(lǐng)域居于國(guó)內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先水平。
他同時(shí)介紹,目前,公司重點(diǎn)在研產(chǎn)品有體內(nèi)可吸收止血?jiǎng)?、醫(yī)用封閉劑、微球栓塞劑等20余項(xiàng),皆為國(guó)內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先及獨(dú)創(chuàng)新產(chǎn)品。其中已上市的非粘附性液體栓塞材料“伊維爾”、可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠“賽腦寧”及正在研發(fā)中的顱內(nèi)彈簧圈、取栓支架等,都將重點(diǎn)用于神經(jīng)外科手術(shù),今后神經(jīng)外科領(lǐng)域?qū)⒊蔀楣镜闹攸c(diǎn)發(fā)展方向。
值得關(guān)注的是,賽克賽斯已上市的12個(gè)產(chǎn)品中,有多個(gè)貼有國(guó)內(nèi)“獨(dú)家”或是“首創(chuàng)”的標(biāo)簽,比如,“瞬時(shí)”復(fù)合微孔多聚糖止血粉國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的淀粉類(lèi)止血產(chǎn)品;“伊維爾”非粘附性液體栓塞材料是國(guó)內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品。
“中國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,為中國(guó)醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了全新的發(fā)展機(jī)遇。”鄒方明說(shuō),賽克賽斯與時(shí)俱進(jìn),著眼未來(lái),將加強(qiáng)促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作,瞄準(zhǔn)世界前沿領(lǐng)域,緊跟國(guó)內(nèi)外高端醫(yī)療器械的發(fā)展步伐,不斷加大科技創(chuàng)新力度,努力趕超世界先進(jìn)水平,力爭(zhēng)成為全國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)體內(nèi)植入材料生產(chǎn)制造的前三甲,成為體內(nèi)可吸收醫(yī)用封閉劑的全國(guó)領(lǐng)軍者,為我國(guó)的醫(yī)療健康事業(yè)貢獻(xiàn)我們的力量。
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