原研新藥成功入選 貴州百靈參股子公司賾靈生物首登國際大會舞臺

    本報訊 （記者馮雨瑤）近日，一年一度的世界級腫瘤界盛會——美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）于美國芝加哥圓滿落幕。貴州百靈參股子公司成都賾靈生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“賾靈生物”）甲磺酸普依司他（Purinostat Mesylate）憑借IIa期臨床優(yōu)異結(jié)果被遴選為2024年ASCO年會Late-Breaking Abstract（LBA）。

    Late-Breaking Abstract（LBA）為延遲公布的重要突破性成果摘要。2024年ASCO學(xué)術(shù)委員會從近萬份投稿中僅選出81篇研究結(jié)果作為LBA，中國僅有4款原研新藥研究入選。賾靈生物“甲磺酸普依司他”（PM）單藥治療復(fù)發(fā)難治彌漫大B淋巴瘤（R/R DLBCL）的IIa期臨床研究結(jié)果首次以LBA壁報形式在本次ASCO會議上進(jìn)行披露，顯示出令人鼓舞的臨床療效和安全性，展示了表觀遺傳藥物突破性治療的潛力，在會上受到高度關(guān)注

    美國臨床腫瘤學(xué)會（American Society of Clinical Oncology，簡稱ASCO）成立于1964年，是世界上最大、最具影響力的腫瘤專業(yè)學(xué)術(shù)組織，許多重要的研究發(fā)現(xiàn)與成果都會在大會上首次披露，分享最新的腫瘤學(xué)研究成果、討論最新的治療方法和技術(shù)，以及推動腫瘤學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)進(jìn)步。

    甲磺酸普依司他（PM）為新型高選擇性Class I和IIb類HDAC抑制劑，酶抑制活性優(yōu)于目前已上市藥物，是目前唯一同時獲批對B細(xì)胞和T細(xì)胞淋巴瘤、實(shí)體瘤治療的HDAC高選擇性抑制劑臨床研究項(xiàng)目，同時具有激活免疫，產(chǎn)生免疫記憶發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤活性的特點(diǎn)。憑借目前優(yōu)異的數(shù)據(jù)趨勢，甲磺酸普依司他（PM）有望成為首個單藥獲批上市用于治療復(fù)發(fā)難治彌漫大B淋巴瘤的HDAC I和IIb高選擇性靶向藥物，同時為未來更前線的治療提供新的選擇。

    賾靈生物成立5年以來，憑借華西醫(yī)院多學(xué)科交叉優(yōu)勢、貴州百靈上市公司的行業(yè)資源實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，形成了較強(qiáng)的自主研發(fā)能力，建立了全方位新藥研發(fā)技術(shù)鏈，在研7個管線產(chǎn)品，2個品種涵蓋6個適應(yīng)癥進(jìn)入II期，1個品種進(jìn)入臨床I期，獲得發(fā)明專利29項(xiàng)，其中國際專利16項(xiàng)，美國FDA臨床批件1件。

    甲磺酸普依司他（PM）作為賾靈生物首發(fā)核心產(chǎn)品，其突出的療效、扎實(shí)的科研基礎(chǔ)、在國際學(xué)術(shù)上的良好表現(xiàn)，將有力推進(jìn)產(chǎn)品上市，為進(jìn)入國際市場創(chuàng)造有利條件。與此同時，作為賾靈生物的創(chuàng)始股東之一，貴州百靈將一如既往助推賾靈生物的全面發(fā)展，為產(chǎn)品的早日上市和銷售拓展做好資源賦能。

    目前，“甲磺酸普依司他”已同時啟動治療復(fù)發(fā)難治彌漫大B淋巴瘤、治療復(fù)發(fā)難治T淋巴瘤、治療晚期實(shí)體瘤、治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤的4個臨床II期研究工作。

（編輯 張明富）