本報記者 李喬宇
5月27日晚間,北京熱景生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“熱景生物”)披露公告,稱收到參股公司北京舜景生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司(以下簡稱“舜景醫(yī)藥”)的告知函,舜景醫(yī)藥研制的創(chuàng)新藥SGC001臨床試驗申請(IND)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)許可。
公告顯示,SGC001是一款由舜景醫(yī)藥孫志偉教授研發(fā)團(tuán)隊聯(lián)合首都醫(yī)科大學(xué)北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授團(tuán)隊共同開發(fā)研制的急救用單克隆抗體藥物,適用于急性心肌梗死(Acute Myocardial Infarction,AMI)患者的急救治療。截至公告日,針對AMI疾病,暫無相關(guān)抗體藥物進(jìn)入臨床研究階段及審批上市。SGC001臨床試驗申請(IND)已于美國時間2024年5月23日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)許可。
(編輯 李波)
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