堅定科技創(chuàng)新和國際化發(fā)展戰(zhàn)略 恒瑞醫(yī)藥GLP-1產(chǎn)品組合出海

    本報記者 陳紅

    5月17日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的GLP-1產(chǎn)品組合有償許可給美國Hercules公司，該公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化GLP-1產(chǎn)品組合的獨家權(quán)利。

    與此同時，作為對外許可交易對價一部分，恒瑞醫(yī)藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權(quán)，且將從美國Hercules公司獲得GLP-1產(chǎn)品組合授權(quán)許可費。協(xié)議總價值超過60億美元。

    恒瑞醫(yī)藥董事、首席戰(zhàn)略官江寧軍對外表示：“本次合作是恒瑞醫(yī)藥持續(xù)深入國際化的又一個里程碑，也代表國際市場對恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新質(zhì)量的高度認可。與貝恩資本、AtlasVentures、RTW資本、Lyra資本等頂尖投資基金合作對于恒瑞醫(yī)藥是一種新模式探索，有助于進一步拓寬恒瑞醫(yī)藥豐富創(chuàng)新管線的國際化道路。”

    國研新經(jīng)濟研究院創(chuàng)始院長朱克力對《證券日報》記者表示：“恒瑞醫(yī)藥GLP-1類創(chuàng)新藥組合出海，不僅展示公司在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的雄厚實力，更彰顯其全球視野和戰(zhàn)略眼光。通過有償許可給美國Hercules公司，恒瑞醫(yī)藥將能夠充分利用后者的全球化資源和市場優(yōu)勢，加速GLP-1產(chǎn)品組合在全球范圍內(nèi)的商業(yè)化進程。”

    GLP-1產(chǎn)品組合出海

    據(jù)了解，GLP-1產(chǎn)品組合是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的針對糖尿病、肥胖及其它代謝性疾病的創(chuàng)新藥，包括HRS-7535、HRS9531、HRS-4729等三款產(chǎn)品。

    其中，HRS-7535片是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）激動劑，全球范圍內(nèi)尚無口服小分子GLP-1R激動劑上市。

    HRS9531注射液為恒瑞醫(yī)藥自主研制的靶向抑胃肽受體（GIPR）和胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）的雙激動劑，全球范圍內(nèi)尚無口服同類產(chǎn)品上市。

    HRS-4729注射液為恒瑞醫(yī)藥自主研制的下一代腸促胰島素產(chǎn)品，目前處于臨床前開發(fā)階段。全球范圍內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市。

    公告顯示，美國Hercules公司經(jīng)營范圍與主營業(yè)務(wù)為生物醫(yī)藥開發(fā)。從交易架構(gòu)來看，貝恩資本生命科學基金聯(lián)合AtlasVentures、RTW資本、Lyra資本聯(lián)合出資4億美元認購美國Hercules公司股份，對應(yīng)于本次交易后共計70.1%股權(quán)；本次交易后，恒瑞醫(yī)藥股權(quán)占比19.9%；同時，預留員工持股計劃占比10%。

    恒瑞醫(yī)藥表示：“本協(xié)議的簽署有助于拓寬GLP-1產(chǎn)品組合的海外市場，為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇，也將進一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績。”

    “通過本次交易，恒瑞醫(yī)藥不僅實現(xiàn)了技術(shù)輸出，還間接參與了海外市場的運營，有助于公司加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。此外，這一合作模式也有助于分散研發(fā)風險，降低國際市場推廣的成本。”福建華策品牌定位咨詢創(chuàng)始人詹軍豪對《證券日報》記者表示：“GLP-1類藥物在糖尿病和肥胖癥等代謝性疾病領(lǐng)域具有廣闊的市場需求，有望帶來較好的經(jīng)濟收益，增強公司財務(wù)的穩(wěn)定性。”

    “受到地緣政治因素的影響，部分中國企業(yè)在海外業(yè)務(wù)的正常運營出現(xiàn)很大壓力，因此采用許可授權(quán)方式，既減少了海外非商業(yè)化因素的負面障礙，也可以最大化藥品創(chuàng)新的市場機遇與收益。”香頌資本執(zhí)行董事沈萌對《證券日報》記者表示：“糖尿病和肥胖是當前需求極速增長的重要醫(yī)藥領(lǐng)域，自主研發(fā)創(chuàng)新的產(chǎn)品可以形成更有利的收益結(jié)構(gòu)，提升企業(yè)品牌價值與競爭優(yōu)勢。”

    堅定科技創(chuàng)新和國際化發(fā)展戰(zhàn)略

    作為創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥堅定實施科技創(chuàng)新和國際化發(fā)展戰(zhàn)略。目前，公司累計研發(fā)投入近400億元，已在國內(nèi)上市16款創(chuàng)新藥、4款2類新藥，另有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，近300項臨床試驗在國內(nèi)外開展。

    除了深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢的腫瘤領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥還積極拓展自身免疫疾病、代謝性疾病等重點慢病領(lǐng)域。在代謝性疾病領(lǐng)域，經(jīng)過多年的沉淀和布局，公司已有10余款產(chǎn)品在研，其中兩款1類降糖創(chuàng)新藥恒格列凈、瑞格列汀及降糖復方新藥恒格列凈二甲雙胍緩釋片（I）（II）在國內(nèi)獲批上市，兩款糖尿病復方制劑申報上市獲得受理。

    除了布局降糖/減重領(lǐng)域研發(fā)熱門方向GLP-1賽道，在胰島素、胰島素/GLP-1復方制劑等生物制劑領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥也同樣做了布局。

    另外，為推動公司研發(fā)成果快速轉(zhuǎn)化，恒瑞醫(yī)藥堅持自主研發(fā)與開放合作并重，積極與全球合作伙伴持續(xù)創(chuàng)新和合作。公司僅在2023年就達成了總交易金額超40億美元的5項授權(quán)合作。

    在近期業(yè)績說明會上，恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理戴洪斌對《證券日報》記者表示：“目前，公司產(chǎn)品形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。未來，公司將繼續(xù)加強源頭創(chuàng)新，不斷開辟新賽道、新領(lǐng)域，力爭研制出更多更好新藥好藥。”

    戴洪斌表示：“公司會繼續(xù)大力推進‘科技創(chuàng)新’和‘國際化’兩大發(fā)展戰(zhàn)略，著力于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化提升，通過產(chǎn)品創(chuàng)新升級和多元化產(chǎn)品管線的拓展推動公司的持續(xù)發(fā)展，確保公司業(yè)績可持續(xù)增長。”

（編輯 喬川川）