本報記者 許林艷
時下,呼吸道傳染病處于高發(fā)期,且呈現(xiàn)出多種呼吸道病原體交互或共同流行的趨勢。為了能夠盡早判斷感染病原體種類,對癥下藥,多重聯(lián)檢產(chǎn)品進(jìn)入了大眾視野。
“由于當(dāng)前呼吸道病原體較多,篩選排查是檢測的首要目標(biāo)。對比單項檢測,多聯(lián)檢測更具有操作的方便性和數(shù)據(jù)一致的可靠性,更適用于當(dāng)下呼吸道疾病高發(fā)、檢測需求激增的現(xiàn)狀。”CIC灼識咨詢執(zhí)行董事劉立鶴對《證券日報》記者說道。
多種病原體疊加多聯(lián)檢測市場廣闊
據(jù)了解,呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原體等都是冬季常見的呼吸道病原體。當(dāng)前,已經(jīng)進(jìn)入了呼吸道疾病高發(fā)期。一位20多歲的患者向記者表示,元旦假期期間感染了甲流,高燒五天,還有不少同事、朋友出現(xiàn)了或輕或重的咳嗽癥狀。另一位5歲和2歲孩子的北京媽媽向記者透露,孩子前段時間先后感染了支原體肺炎,現(xiàn)已痊愈。
在2023年11月26日國家衛(wèi)健委舉行的新聞發(fā)布會上,中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶表示,多病源監(jiān)測結(jié)果顯示,近期呼吸道感染性疾病不同年齡群體流行的主要病原體不同。
1—4歲人群以流感病毒、鼻病毒為主,5—14歲人群以流感病毒、肺炎支原體、腺病毒為主,15—59歲人群中以流感病毒、鼻病毒、新冠病毒為主,60歲及以上人群以流感病毒、人偏肺病毒和普通冠狀病毒為主。
多種病原體并存,且癥狀相似,部分患者在用藥時不知從何下手。由此,病原體檢測成了應(yīng)對呼吸道傳染病的關(guān)鍵步驟。對此,劉立鶴表示,2023年呼吸道傳染病檢測市場有望達(dá)到近20億元的市場規(guī)模,其中多重感染病原體檢測是十分值得關(guān)注的一大細(xì)分領(lǐng)域。
“多重聯(lián)檢作為應(yīng)對呼吸道疾病高發(fā)的重要檢測方式,未來市場將持續(xù)保持增長,前景廣闊極具發(fā)展?jié)摿Α?rdquo;劉立鶴說道。
巨豐投顧高級投資顧問于曉明也表示,呼吸道多重病原體檢測市場將進(jìn)入高速發(fā)展期,多重檢測具備大幅降低和節(jié)省醫(yī)療成本的優(yōu)勢,市場發(fā)展空間大。
上市公司積極布局
面對當(dāng)前多種病原體疊加流行的趨勢,多家上市公司都在積極布局多重病原體檢測領(lǐng)域。
“公司已經(jīng)建立起了研發(fā)平臺,目前處于選擇哪種產(chǎn)品注冊的階段??隙ㄊ且獙崿F(xiàn)差異化注冊,因為現(xiàn)在渠道很多,產(chǎn)品也很多,如果不能形成差異化競爭,那意義也不大。”九強生物工作人員在接受《證券日報》記者采訪時說道。
1月8日,聚光科技在互動平臺表示,公司子公司聚致生物研發(fā)的核酸質(zhì)譜分析系統(tǒng)可用于呼吸道多重感染病原體的檢測,但目前正在申請醫(yī)療器械注冊證中,目前對公司業(yè)務(wù)影響很小。
九安醫(yī)療近期也在互動平臺表示,公司甲流、乙流和新冠三合一產(chǎn)品已經(jīng)開始FDA認(rèn)證相關(guān)流程,公司將加快進(jìn)度,爭取早日推出新品,滿足用戶的測試需求。
市場前景廣闊,不少企業(yè)也在躍躍欲試。“多重聯(lián)檢這一領(lǐng)域的主要壁壘在于研發(fā)周期長且成本高,已有獲批產(chǎn)品的公司投入大量資源進(jìn)行研發(fā),并積累了技術(shù)和專利,這使得新進(jìn)入者難以在短時間內(nèi)迎頭趕上。”劉立鶴表示,此外,其注冊認(rèn)證難度大,新入局者需要花費時間和資源來滿足各項嚴(yán)格的法規(guī)和認(rèn)證要求,對于公司資質(zhì)是一個考驗。
對此,海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東對《證券日報》記者表示,多重聯(lián)檢產(chǎn)品的研發(fā)對技術(shù)要求較高,需要具備先進(jìn)的病原體檢測技術(shù)和設(shè)備,還需要通過嚴(yán)格的臨床驗證和注冊審批程序,以確保其質(zhì)量和安全性。不僅如此,監(jiān)管要求等也會提高進(jìn)入門檻。
(編輯 郭之宸 上官夢露)
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