國內(nèi)獨(dú)家 宜昌人福鹽酸氫嗎啡酮緩釋片獲批上市

    本報記者 李萬晨曦

    1月8日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司宜昌人福藥業(yè)的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，獲批上市。

    鹽酸氫嗎啡酮緩釋片適用于治療成人重度疼痛，國內(nèi)尚無同劑型的同類產(chǎn)品上市，此前僅有宜昌人福的鹽酸氫嗎啡酮注射液獲批。2022年度，宜昌人福鹽酸氫嗎啡酮注射液的銷售額約為6.4億元，2023年1-9月銷售額約為6億元。

    宜昌人福于2022年7月向國家藥品監(jiān)督管理局提交鹽酸氫嗎啡酮緩釋片的注冊申請并獲得受理，截至目前，該項目累計研發(fā)投入約為5000萬元人民幣?？诜鋯岱韧Яs為嗎啡的5倍，主要代謝產(chǎn)物無活性，瘙癢和惡心發(fā)生率少于嗎啡。本次申報生產(chǎn)的緩釋劑型利用口服滲透泵技術(shù)，具有效力持久、口服易吸收的特點(diǎn)。

（編輯 張明富）