康方生物簽50億美元合作協(xié)議 創(chuàng)新藥企業(yè)加速借船出海

    本報記者 許潔

    見習記者 張安

    12月6日晚間，康方生物發(fā)布公告，授予Summit Therapeutics（簡稱Summit）在美國、加拿大、歐洲和日本開發(fā)和商業(yè)化突破性雙特異性抗體依沃西的獨家授權。

    或受此消息影響，截至美國東部時間12月6日收盤，Summit公司股價暴漲194.27%，報收2.31美元/股。北京時間12月7日，康方生物股價高開低走，截至當日收盤，收漲18.78%，報37港元/股，公司市值達到311.19億港元。

    對于公司股價大漲，東高科技高級投資顧問秦亮向《證券日報》記者表示，此次合作也進一步向外界證明了康方生物的研發(fā)創(chuàng)新能力。

    記者多次嘗試采訪康方生物，但截至發(fā)稿，仍未得到公司方面的反饋。

    康方生物表示，依沃西是康方生物獨立開發(fā)的一種潛在的雙特異性抗體，可同時阻斷PD-1和VEGF通路，同時發(fā)揮免疫效應和抗血管生成效應。這種抗體結(jié)構設計將有效減少藥物治療相關副作用和安全性問題。目前，依沃西已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的三項突破性療法認定。

    公告顯示，此次合作，康方生物將獲得5億美元的首付款，若加上開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑款項付款，康方生物獲得金額有望達到50億美元。同時，公司還將收到銷售凈額的低雙位數(shù)比例提成作為依沃西的特許權使用費。在美國、加拿大、歐洲和日本地區(qū)，康方生物還將擁有依沃西在上述地區(qū)的聯(lián)名品牌權益。在上述地區(qū)之外，依沃西的開發(fā)和商業(yè)化權利仍由康方生物持有。

    對此，巨豐投顧高級投資顧問游曉剛向《證券日報》記者表示，對康方生物而言，自行推動依沃西的海外開發(fā)、商業(yè)化可以節(jié)約成本并提高公司的收益周期。但一般情況下，不同國家和地區(qū)之間的語言、文化、法律間差距，可能會給產(chǎn)品的自行開發(fā)、商業(yè)化帶來困難。因此，與海外公司合作是生物醫(yī)藥企業(yè)推動產(chǎn)品出海的常見方式。雖然康方生物的開發(fā)及商業(yè)化成本會有所提升，但是公司未來收益具有一定的確定性。

    根據(jù)康方生物公開信息，此次合作的達成，為依沃西的全球化開發(fā)及商業(yè)化進程鋪設了一條快速清晰的路徑。有助于充盈公司的現(xiàn)金儲備，助力公司后續(xù)藥物開發(fā)和戰(zhàn)略發(fā)展進程。

    值得注意的是，12月6日早間，康方生物發(fā)布公告稱，公司擬在上交所科創(chuàng)板上市。

    秦亮表示，歐洲、美國、日本的整體創(chuàng)新藥市場空間廣闊、支付能力也更強。其中，美國是創(chuàng)新藥主流市場，同時美國創(chuàng)新藥定價權自由度更高；且FDA的標準在全球具有更高的共識度，有利于創(chuàng)新藥企業(yè)的產(chǎn)品走向更多國家市場。在此背景下，F(xiàn)DA的審核制度日益嚴格，出海難度不斷上升。

    即便如此，近年來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥也正在加速推動出海進程。秦亮提出，從市場環(huán)境來看，目前我國是世界上為數(shù)不多的，能自主研發(fā)生物創(chuàng)新藥的發(fā)展中國家。今年上半年，國內(nèi)已有51家生物創(chuàng)新藥企業(yè)推動創(chuàng)新藥“出海”。

    綜合來看，借船出海主要包括License-out、專利授權以及本土藥企把產(chǎn)品的海外或全球權益賣給海外企業(yè)，海外企業(yè)負責后續(xù)工作等方式。

    秦亮表示，借船出海既能在研發(fā)端實現(xiàn)優(yōu)勢互補、降低新藥研發(fā)風險，又能在銷售端借助國際大藥企的銷售網(wǎng)絡，使國產(chǎn)創(chuàng)新藥更快地打入國際市場。