交易金額有望達(dá)50億美元！康方生物于多個(gè)國(guó)家出售依沃西許可權(quán)

    本報(bào)記者 謝嵐 見習(xí)記者 孫文青

    12月6日晚間，本土生物醫(yī)藥行業(yè)久違的再現(xiàn)重磅License-out（對(duì)外授權(quán)）交易。

    港股創(chuàng)新藥企康方生物宣布將授予Summit Therapeutic（納斯達(dá)克上市公司）于美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化依沃西（PD-1/VEGF雙特異性抗體）的獨(dú)家許可權(quán)。以此，康方生物將獲得5億美元的首付款。后續(xù)，包括開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑款項(xiàng)付款，該交易總金額有望高達(dá)50億美元。

    據(jù)《證券日?qǐng)?bào)》記者梳理，在本土生物醫(yī)藥資本市場(chǎng)趨冷環(huán)境下，首付款能達(dá)到5億美元以上的交易極為少有。

    不過(guò)，很快，不少行業(yè)人士對(duì)此的態(tài)度轉(zhuǎn)為冷靜。過(guò)往國(guó)內(nèi)發(fā)生的多起License-out交易中，常見的買方多為資金實(shí)力雄厚的跨國(guó)公司，而此次交易中的關(guān)鍵買方SummitTherapeutic不僅和康方生物同為創(chuàng)新藥企，而且根據(jù)其最新定期報(bào)告，公司賬面現(xiàn)金及等價(jià)物僅有1.22億美元，公司還需要通過(guò)向管理層發(fā)行票據(jù)完成此次授權(quán)引進(jìn)。

    授權(quán)核心藥物解資金之渴

    盡管國(guó)內(nèi)PD-1研發(fā)已處于一片“紅海”，但此次交易中的依沃西仍較為特殊。作為康方生物第二款自主研發(fā)的雙抗產(chǎn)品，依沃西可同時(shí)阻斷PD-1和VEGF通路，發(fā)揮免疫效應(yīng)和抗血管生成效應(yīng)。目前，其研發(fā)速度也在全球同類中居于前列，已有兩項(xiàng)適應(yīng)癥進(jìn)入III期臨床研究。

    授權(quán)消息一出，市場(chǎng)也為之嘩然。當(dāng)日晚間美股開盤，買方Summit Therapeutic股價(jià)一度上漲194.27%。而康方生物方面，截至12月7日港股收盤，該股上漲近18.78%，創(chuàng)下其近期最高漲幅。

    “公司管理層對(duì)于這筆交易重視程度非常高。”一位接近康方生物人士向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示。據(jù)介紹，康方生物將保留依沃西除美國(guó)、加拿大、歐洲和日本之外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，特別是中國(guó)市場(chǎng)。公司還將收到銷售凈額最低雙位數(shù)百分比的提成作為依沃西的特許權(quán)使用費(fèi)。

    此外，“本次合作的達(dá)成為依沃西的全球化開發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程鋪設(shè)了一條快速制勝的道路。”康方生物認(rèn)為，協(xié)議條款也進(jìn)一步充盈了康方生物的現(xiàn)金儲(chǔ)備，并全面助力公司的后續(xù)藥物開發(fā)和戰(zhàn)略發(fā)展進(jìn)程。

    商業(yè)化以及現(xiàn)金儲(chǔ)備的確是康方生物眼下需要正視的問(wèn)題。公司邁入商業(yè)化階段時(shí)間并不長(zhǎng)，在過(guò)去的2019年－2021年，其對(duì)應(yīng)的研發(fā)開支分別為3.084億元、7.686億元、11.23億元。但其賬面現(xiàn)金及等價(jià)物則分別達(dá)11.86億元、26.84億元和26.42億元。對(duì)于一家同時(shí)有13個(gè)管線處于核心研發(fā)階段的創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō)，這樣的資金儲(chǔ)備稱不上安全。

    康方生物也意識(shí)到這個(gè)問(wèn)題。今年以來(lái)，公司已先后通過(guò)二級(jí)市場(chǎng)增發(fā)以及子公司引入新戰(zhàn)投方式募集資金。在此次交易正式對(duì)外宣布前，康方生物還首先確定了其將尋求科創(chuàng)板募資的事宜。

    隨著本次交易順利進(jìn)行，對(duì)于希望由單一研發(fā)型企業(yè)轉(zhuǎn)向研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化企業(yè)的康方生物來(lái)說(shuō)，無(wú)疑解了資金之“渴”。

    非同尋常的買家

    不過(guò)，對(duì)于這筆交易，無(wú)論從首付款，還是總交易金額來(lái)看，都是一筆不菲的費(fèi)用。而近期行業(yè)“爛尾”的交易并不鮮見，買方到底是否有資金實(shí)力保證交易完成？

    公開資料顯示，Summit Therapeutics是一家生物制藥公司，主要經(jīng)營(yíng)范圍在美國(guó)和英國(guó)。除賬面資金需供研發(fā)、銷售開支，截至2022年9月30日，公司營(yíng)收僅70.5萬(wàn)美元，去年同期值也僅為155.8萬(wàn)美元。這是眾多行業(yè)人士擔(dān)憂所在。

    根據(jù)Summit Therapeutics當(dāng)日晚間發(fā)布的公告，此次首付款5億美元中，3億美元需要在15天內(nèi)支付。為保證此次交易進(jìn)行，Summit Therapeutics的做法是兩位核心管理層購(gòu)買金額為5.2億美元的無(wú)擔(dān)保票據(jù)。

    同時(shí)，據(jù)《證券日?qǐng)?bào)》記者了解，當(dāng)日晚間，Summit Therapeutics還宣布董事會(huì)將批準(zhǔn)向股東發(fā)行股票，減去與配股相關(guān)的費(fèi)用，公司預(yù)計(jì)將獲得至多5億美元的總收益。

    Summit Therapeutics的后續(xù)開發(fā)能力或是打消康方生物對(duì)于公司規(guī)模疑慮的重點(diǎn)所在。據(jù)康方生物董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官兼總裁夏瑜透露，Summit Therapeutics擁有的藥物開發(fā)專家團(tuán)隊(duì)曾成功地將全球首創(chuàng)的重磅藥物IMBRUVICA®（ibrutinib）的十多種適應(yīng)癥迅速推向市場(chǎng)。而買方董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官更頗具信心表示，“團(tuán)隊(duì)在全球臨床開發(fā)、監(jiān)管審批和商業(yè)化方面有著成功的往績(jī)經(jīng)驗(yàn)，尤其是在腫瘤治療領(lǐng)域。”

    隨著本次交易達(dá)成，康方生物董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官兼總裁夏瑜還將被委任為Summit Therapeutics董事會(huì)成員。

    “交易順利的話，這將成為中國(guó)本土創(chuàng)新藥企License-out的一個(gè)典型案例。對(duì)于康方而言，稍微降低了交易方的國(guó)際資質(zhì)，但拿到了一筆充裕的資金，還在對(duì)方管理上握有話語(yǔ)權(quán)。對(duì)于買方而言，則大概率將再驗(yàn)證一回公司的綜合投資、商業(yè)化能力。”一位醫(yī)藥行研分析師向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示。

    CIC灼識(shí)咨詢合伙人王文華則向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“License-out通常會(huì)被作為被國(guó)際認(rèn)可的表現(xiàn)，國(guó)際藥企承擔(dān)了較高的風(fēng)險(xiǎn)和成本，選擇了中國(guó)本土企業(yè)研發(fā)的藥物候選，這是一種信任的建立，也是對(duì)于中國(guó)藥企研發(fā)能力認(rèn)可度的提升。隨著中國(guó)藥企License-out的藥物在國(guó)外的使用增多，國(guó)際對(duì)于中國(guó)藥品研發(fā)的信任度會(huì)隨之提升，中國(guó)創(chuàng)新藥出海會(huì)發(fā)展得更好。”

（編輯 上官夢(mèng)露）