交易金額有望達50億美元！康方生物于多個國家出售依沃西許可權(quán)

    本報記者 謝嵐 見習(xí)記者 孫文青

    12月6日晚間，本土生物醫(yī)藥行業(yè)久違的再現(xiàn)重磅License-out（對外授權(quán)）交易。

    港股創(chuàng)新藥企康方生物宣布將授予Summit Therapeutic（納斯達克上市公司）于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化依沃西（PD-1/VEGF雙特異性抗體）的獨家許可權(quán)。以此，康方生物將獲得5億美元的首付款。后續(xù)，包括開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑款項付款，該交易總金額有望高達50億美元。

    據(jù)《證券日報》記者梳理，在本土生物醫(yī)藥資本市場趨冷環(huán)境下，首付款能達到5億美元以上的交易極為少有。

    不過，很快，不少行業(yè)人士對此的態(tài)度轉(zhuǎn)為冷靜。過往國內(nèi)發(fā)生的多起License-out交易中，常見的買方多為資金實力雄厚的跨國公司，而此次交易中的關(guān)鍵買方SummitTherapeutic不僅和康方生物同為創(chuàng)新藥企，而且根據(jù)其最新定期報告，公司賬面現(xiàn)金及等價物僅有1.22億美元，公司還需要通過向管理層發(fā)行票據(jù)完成此次授權(quán)引進。

    授權(quán)核心藥物解資金之渴

    盡管國內(nèi)PD-1研發(fā)已處于一片“紅海”，但此次交易中的依沃西仍較為特殊。作為康方生物第二款自主研發(fā)的雙抗產(chǎn)品，依沃西可同時阻斷PD-1和VEGF通路，發(fā)揮免疫效應(yīng)和抗血管生成效應(yīng)。目前，其研發(fā)速度也在全球同類中居于前列，已有兩項適應(yīng)癥進入III期臨床研究。

    授權(quán)消息一出，市場也為之嘩然。當(dāng)日晚間美股開盤，買方Summit Therapeutic股價一度上漲194.27%。而康方生物方面，截至12月7日港股收盤，該股上漲近18.78%，創(chuàng)下其近期最高漲幅。

    “公司管理層對于這筆交易重視程度非常高。”一位接近康方生物人士向《證券日報》記者表示。據(jù)介紹，康方生物將保留依沃西除美國、加拿大、歐洲和日本之外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，特別是中國市場。公司還將收到銷售凈額最低雙位數(shù)百分比的提成作為依沃西的特許權(quán)使用費。

    此外，“本次合作的達成為依沃西的全球化開發(fā)及商業(yè)化進程鋪設(shè)了一條快速制勝的道路。”康方生物認為，協(xié)議條款也進一步充盈了康方生物的現(xiàn)金儲備，并全面助力公司的后續(xù)藥物開發(fā)和戰(zhàn)略發(fā)展進程。

    商業(yè)化以及現(xiàn)金儲備的確是康方生物眼下需要正視的問題。公司邁入商業(yè)化階段時間并不長，在過去的2019年－2021年，其對應(yīng)的研發(fā)開支分別為3.084億元、7.686億元、11.23億元。但其賬面現(xiàn)金及等價物則分別達11.86億元、26.84億元和26.42億元。對于一家同時有13個管線處于核心研發(fā)階段的創(chuàng)新藥企來說，這樣的資金儲備稱不上安全。

    康方生物也意識到這個問題。今年以來，公司已先后通過二級市場增發(fā)以及子公司引入新戰(zhàn)投方式募集資金。在此次交易正式對外宣布前，康方生物還首先確定了其將尋求科創(chuàng)板募資的事宜。

    隨著本次交易順利進行，對于希望由單一研發(fā)型企業(yè)轉(zhuǎn)向研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化企業(yè)的康方生物來說，無疑解了資金之“渴”。

    非同尋常的買家

    不過，對于這筆交易，無論從首付款，還是總交易金額來看，都是一筆不菲的費用。而近期行業(yè)“爛尾”的交易并不鮮見，買方到底是否有資金實力保證交易完成？

    公開資料顯示，Summit Therapeutics是一家生物制藥公司，主要經(jīng)營范圍在美國和英國。除賬面資金需供研發(fā)、銷售開支，截至2022年9月30日，公司營收僅70.5萬美元，去年同期值也僅為155.8萬美元。這是眾多行業(yè)人士擔(dān)憂所在。

    根據(jù)Summit Therapeutics當(dāng)日晚間發(fā)布的公告，此次首付款5億美元中，3億美元需要在15天內(nèi)支付。為保證此次交易進行，Summit Therapeutics的做法是兩位核心管理層購買金額為5.2億美元的無擔(dān)保票據(jù)。

    同時，據(jù)《證券日報》記者了解，當(dāng)日晚間，Summit Therapeutics還宣布董事會將批準(zhǔn)向股東發(fā)行股票，減去與配股相關(guān)的費用，公司預(yù)計將獲得至多5億美元的總收益。

    Summit Therapeutics的后續(xù)開發(fā)能力或是打消康方生物對于公司規(guī)模疑慮的重點所在。據(jù)康方生物董事長、首席執(zhí)行官兼總裁夏瑜透露，Summit Therapeutics擁有的藥物開發(fā)專家團隊曾成功地將全球首創(chuàng)的重磅藥物IMBRUVICA®（ibrutinib）的十多種適應(yīng)癥迅速推向市場。而買方董事長兼首席執(zhí)行官更頗具信心表示，“團隊在全球臨床開發(fā)、監(jiān)管審批和商業(yè)化方面有著成功的往績經(jīng)驗，尤其是在腫瘤治療領(lǐng)域。”

    隨著本次交易達成，康方生物董事長、首席執(zhí)行官兼總裁夏瑜還將被委任為Summit Therapeutics董事會成員。

    “交易順利的話，這將成為中國本土創(chuàng)新藥企License-out的一個典型案例。對于康方而言，稍微降低了交易方的國際資質(zhì)，但拿到了一筆充裕的資金，還在對方管理上握有話語權(quán)。對于買方而言，則大概率將再驗證一回公司的綜合投資、商業(yè)化能力。”一位醫(yī)藥行研分析師向《證券日報》記者表示。

    CIC灼識咨詢合伙人王文華則向《證券日報》記者表示：“License-out通常會被作為被國際認可的表現(xiàn)，國際藥企承擔(dān)了較高的風(fēng)險和成本，選擇了中國本土企業(yè)研發(fā)的藥物候選，這是一種信任的建立，也是對于中國藥企研發(fā)能力認可度的提升。隨著中國藥企License-out的藥物在國外的使用增多，國際對于中國藥品研發(fā)的信任度會隨之提升，中國創(chuàng)新藥出海會發(fā)展得更好。”

（編輯 上官夢露）