華北制藥首次被列入集采“違規(guī)名單” 斷供被罰對公司及行業(yè)影響幾何

    本報(bào)記者 趙學(xué)毅 見習(xí)記者 張曉玉

    近日，華北制藥因在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)布洛芬緩釋膠囊約定采購量，被首次列入國家集采“違規(guī)名單”一事引發(fā)市場廣泛關(guān)注。

    8月22日晚間，華北制藥官方回應(yīng)稱，公司布洛芬緩釋膠囊中選后，雖然公司積極采取相關(guān)措施，但由于現(xiàn)有產(chǎn)能不足，責(zé)任單位重視程度不夠，相關(guān)注冊和變更政策調(diào)整，加之疫情影響，導(dǎo)致公司無法保障正常供應(yīng)。

    受上述消息影響，8月23日，華北制藥直接以跌停開盤，雖然盤中跌停板一度打開，但最終仍以跌停價(jià)9.11元/股報(bào)收。

    集采斷供原因

    自我國實(shí)行藥品集中采購以來，華北制藥成為第一家因斷供而被列入“違規(guī)名單”的企業(yè)。

    8月20日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布公告稱，由于華北制藥在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)布洛芬緩釋膠囊約定采購量，經(jīng)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室成員單位集體審議后，決定將華北制藥列入“違規(guī)名單”。

    據(jù)華北制藥發(fā)布的公告顯示，2020年8月，公司的布洛芬緩釋膠囊產(chǎn)品中選國家藥品集中采購項(xiàng)目，中選地區(qū)包括山東省在內(nèi)的7個(gè)省份，中選價(jià)格為每盒8.04元（0.3g×30粒/盒），2020年11月份各省陸續(xù)執(zhí)標(biāo)。中選地區(qū)首年約定采購量共為7975萬粒，協(xié)議期限3年，自中選結(jié)果公布至2021年8月20日，公司實(shí)際供應(yīng)量為1585萬粒。其中，山東省協(xié)議約定采購量為2511萬粒，公司為山東省實(shí)際供應(yīng)量為365萬粒。

    對于此次斷供，華北制藥回應(yīng)稱，公司的布洛芬緩釋膠囊中選集采藥品后，公司積極利用現(xiàn)有產(chǎn)能排產(chǎn)。同時(shí)，為了彌補(bǔ)產(chǎn)能不足，公司擬通過增加生產(chǎn)場地、擴(kuò)大生產(chǎn)批量、新增生產(chǎn)設(shè)備等以保障帶量采購中選省份的供應(yīng)。雖然公司在中選后立即啟動(dòng)擴(kuò)產(chǎn)工作，但由于生產(chǎn)單位相關(guān)負(fù)責(zé)人重視程度不夠，資源未能充分配備到位，相關(guān)工作推進(jìn)較慢。加之今年年初石家莊市新冠疫情出現(xiàn)反復(fù)，布洛芬緩釋膠囊生產(chǎn)廠區(qū)位于石家莊市藁城區(qū)，屬高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域，按照石家莊市疫情防控相關(guān)要求，2021年1月6日至3月8日藁城區(qū)處于封閉狀態(tài)，人流物流基本中斷，無法正常生產(chǎn)，生產(chǎn)驗(yàn)證和審評審批工作也受到較大影響，導(dǎo)致公司無法保障正常供應(yīng)。

    IPG中國區(qū)首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家柏文喜在接受《證券日報(bào)》記者采訪時(shí)表示：“入選企業(yè)在投標(biāo)時(shí)是清楚地知道相關(guān)保證供應(yīng)條件的，因此對如何保證集采合約的執(zhí)行應(yīng)該是非常重視的，除非發(fā)生不可抗力與一些企業(yè)自身難以解決、無法接受的問題。華北制藥入選集采后出現(xiàn)斷供，無非也是這幾種情況。”

    斷供事件影響

    華北制藥的此次斷供，會對公司和行業(yè)產(chǎn)生哪些影響？

    中鋼經(jīng)濟(jì)研究院首席研究員胡麒牧在接受《證券日報(bào)》記者采訪時(shí)表示，首先，醫(yī)藥帶量采購事關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生這一重大民生領(lǐng)域，企業(yè)違約會給企業(yè)誠信帶來巨大污點(diǎn)。華北制藥作為老牌國有藥企，更應(yīng)以身作則，履行好商業(yè)契約和社會責(zé)任。其次，此次違約勢必會對公司業(yè)務(wù)的拓展帶來嚴(yán)重影響，被列入違規(guī)名單后，公司的布洛芬緩釋膠囊產(chǎn)品的營收也會受到打擊。第三，斷供事件如何善后，對公司新的管理團(tuán)隊(duì)也是一次考驗(yàn)。”

    按照國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室的處罰措施，將取消華北制藥自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動(dòng)的申報(bào)資格。這意味著，如果期間舉行第六批藥品集采，華北制藥將無緣參加。

    對于后續(xù)是否會繼續(xù)參加集中采購，華北制藥工作人員對記者表示，“公司將引以為戒，認(rèn)真剖析問題根源，全力以赴保證后續(xù)供應(yīng)，并繼續(xù)積極參與集采招標(biāo)，履行好國有企業(yè)的社會責(zé)任和擔(dān)當(dāng)。”

    在華北制藥斷供后，山東省醫(yī)療保障局近日已按照相關(guān)流程確定了替補(bǔ)企業(yè)，由替補(bǔ)企業(yè)繼續(xù)供應(yīng)相關(guān)藥品。資料顯示，第三批集采競價(jià)時(shí)，華北制藥布洛芬緩釋膠囊的中選價(jià)約合0.268元/粒，在4家中選企業(yè)中最高，而替補(bǔ)接盤的珠海潤都的中選價(jià)為0.203元/粒。

    在山東出現(xiàn)集采斷供后，華北制藥表示，下一步公司將加快推進(jìn)布洛芬緩釋膠囊擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目的審批進(jìn)度，力爭今年9月底前完成審批，擴(kuò)產(chǎn)后預(yù)計(jì)年產(chǎn)能力達(dá)1億粒，并加強(qiáng)與該產(chǎn)品其他中選省份的溝通，全力以赴保障該產(chǎn)品在其他中選省份的供應(yīng)。

    斷供被罰意義

    據(jù)了解，近年來集采藥品斷供情況時(shí)有發(fā)生。自2018年首輪“4+7”試點(diǎn)城市藥品集中采購開展至今，浙江、河北、云南、湖南等多地曾出現(xiàn)集采中選藥品斷供情況，涉及東瑞制藥、興安藥業(yè)、常州四藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)等諸多藥企。

    之前發(fā)生這么多次斷供事件，為何華北制藥成為首家因斷供而被罰的藥企？

    對此，胡麒牧分析認(rèn)為，藥品帶量采購試點(diǎn)已經(jīng)兩年多了，監(jiān)管部門在試點(diǎn)過程中積累了很多經(jīng)驗(yàn)，也發(fā)現(xiàn)了一些問題。集采要想在國內(nèi)全面推開，必須要完善一些配套機(jī)制，獎(jiǎng)懲機(jī)制是保障集采平穩(wěn)運(yùn)行的重要機(jī)制之一。

    針對此次斷供被罰，藥企應(yīng)汲取哪些經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)？胡麒牧認(rèn)為，主要有三個(gè)方面。一是在競爭充分的藥品領(lǐng)域，藥企要向內(nèi)挖潛，降本增效；二是要?jiǎng)?chuàng)新驅(qū)動(dòng)，加大研發(fā)投入，打造拳頭產(chǎn)品，提高差異化競爭力；三是要對自身供應(yīng)能力有合理評估，制定好預(yù)案，避免出現(xiàn)斷供事件。

    Biotech創(chuàng)新藥醫(yī)學(xué)顧問曹博表示，參加集采本身就是風(fēng)險(xiǎn)與收益共存的行為。此次華北制藥因斷供被處罰，會給其他企業(yè)予以警示，也為藥企在競標(biāo)集采項(xiàng)目時(shí)進(jìn)行合理報(bào)價(jià)提供了一次反思的機(jī)會。