康希諾生物董事長宇學(xué)峰：推動國內(nèi)疫苗行業(yè)加快發(fā)展

    從創(chuàng)立伊始，康希諾生物就確定了從更新?lián)Q代、全球創(chuàng)新等維度打造產(chǎn)品線，并成為首只“A+H”疫苗股。公司董事長宇學(xué)峰表示，希望利用自身的知識、技能，推動國內(nèi)疫苗行業(yè)快速發(fā)展。

    回國創(chuàng)業(yè)

    宇學(xué)峰與疫苗結(jié)緣是在1981年。那時他剛滿18歲，從河北省張家口考入南開大學(xué)生物系。碩士研究生畢業(yè)后，宇學(xué)峰留校當(dāng)教師。當(dāng)時，“出去看看”成為許多學(xué)子的共識。

    1991年，宇學(xué)峰遠(yuǎn)赴加拿大留學(xué)深造。因?yàn)槌錾谋憩F(xiàn)，1998年宇學(xué)峰進(jìn)入賽諾菲巴斯德這家全球疫苗生產(chǎn)頂尖企業(yè)工作。期間，因工作業(yè)績突出，宇學(xué)峰出任公司全球開發(fā)總監(jiān)。

    2006年，賽諾菲巴斯德制定開拓中國市場的計劃，宇學(xué)峰被派回國進(jìn)行前期調(diào)研。這讓他開始意識到國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)與國際水平的差距，尤其是技術(shù)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化方面明顯不足。宇學(xué)峰決定回國創(chuàng)業(yè)，希望用自身的知識、技能推動國內(nèi)疫苗行業(yè)發(fā)展。

    根據(jù)中檢院數(shù)據(jù)，我國每年經(jīng)中檢院批簽發(fā)疫苗數(shù)量在5億-10億瓶（支），位列全球首位。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，從2004年開始，國內(nèi)人用疫苗市場以年均20%的速度增長。2005年-2015年，人用疫苗國內(nèi)市場規(guī)模從65億元增至250億元。

    2008年，經(jīng)過多次醞釀和反復(fù)考量，宇學(xué)峰與朱濤、毛慧華以及邱東旭一起創(chuàng)辦了一家疫苗創(chuàng)新企業(yè)。這就是搖籃中的康希諾。

    積極抗擊疫情

    宇學(xué)峰認(rèn)為，趕超疫苗先進(jìn)企業(yè)難以一步到位，不妨踏踏實(shí)實(shí)地將精力放在市場潛力巨大的預(yù)防性疫苗上。

    2009年康希諾生物成立于天津，專注于高質(zhì)量人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)。2017年，康希諾生物因成功研發(fā)出重組埃博拉病毒疫苗而一舉成名。

    2019年3月，康希諾生物在港股主板上市，當(dāng)時被稱為“港股疫苗第一股”。2020年8月13日，康希諾生物在科創(chuàng)板上市，為科創(chuàng)板開板以來首只“A+H”疫苗股。

    在宇學(xué)峰看來，科創(chuàng)板對于前期投入規(guī)模大、周期長、需要持續(xù)獲得資金推進(jìn)研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)給予了極大支持，對于提升企業(yè)品牌價值，助力企業(yè)全球化戰(zhàn)略布局具有重要意義。

    新冠肺炎疫情暴發(fā)后，公司積極響應(yīng)，快速參與新冠疫苗的研發(fā)。2020年3月16日，公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士團(tuán)隊聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎在全球率先開展臨床研究，隨后于4月12日啟動Ⅱ期臨床試驗(yàn)。2021年2月，克威莎在國內(nèi)獲批附條件上市，公司因此成為“明星企業(yè)”。

    克威莎使用腺病毒載體技術(shù)路線，疫苗可及性高。研究表明，該疫苗既可誘導(dǎo)體液免疫應(yīng)答，也可誘導(dǎo)細(xì)胞免疫應(yīng)答；無需佐劑；可在2℃至8℃之間長期穩(wěn)定，便于存儲與運(yùn)輸；適種對象為18歲及以上人群，老年人群亦可接種。

    宇學(xué)峰認(rèn)為，該疫苗采用單劑接種方案，縮短了接種周期，為較短時間內(nèi)實(shí)現(xiàn)群體免疫提供了有力保障。已經(jīng)披露的全球多中心三期臨床試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)顯示，在單針接種疫苗14天后，疫苗對所有癥狀總體保護(hù)效力為68.83%，對重癥的保護(hù)效力為95.47%。在大流行的情況下，如果接種一針就能達(dá)到50%以上的保護(hù)率，疫情就能很快壓制住。

    “之后，我們繼續(xù)開發(fā)了新的給藥途徑——通過呼吸道給藥。目前，公司吸入給藥的新冠疫苗已進(jìn)入臨床二期。”宇學(xué)峰表示。

    產(chǎn)能方面，宇學(xué)峰介紹，與上海醫(yī)藥聯(lián)合成立上藥康希諾生物，公司年產(chǎn)能有望增至5億劑。

    產(chǎn)品線豐富

    以預(yù)防侵入性肺炎球菌病的13價疫苗為例，宇學(xué)峰介紹，嬰幼兒是入侵性肺炎球菌性疾病的高危人群，世界衛(wèi)生組織已證明PCV13是兒童預(yù)防肺炎球菌疾病的最佳選擇。該種疫苗國內(nèi)市場份額幾乎被輝瑞旗下的Prevnar13壟斷。公司希望打破這種壟斷局面，并研發(fā)成功13價肺炎球菌結(jié)合疫苗（PCV13i）。

    產(chǎn)品更新?lián)Q代方面，宇學(xué)峰介紹，腦膜炎球菌病主要由腦膜炎奈瑟球菌引起，在12月齡以下的嬰幼兒中發(fā)病率最高。目前，腦膜炎球菌疫苗主要有兩種：多糖疫苗及結(jié)合疫苗。結(jié)合疫苗有效克服了多糖疫苗的不足，可進(jìn)一步增強(qiáng)免疫應(yīng)答，免疫保護(hù)效果更強(qiáng)。在發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，針對腦膜炎的多糖疫苗已被重組疫苗替代，而我國仍以多糖疫苗為主?？迪ＶZ生物希望自主研發(fā)的腦膜炎球菌四價結(jié)合疫苗填補(bǔ)國內(nèi)空白。

    創(chuàng)新方面，以結(jié)核病加強(qiáng)疫苗為例，宇學(xué)峰表示，目前可用的抗結(jié)核疫苗卡介苗已在全球使用逾50年。但卡介苗具有一定的局限性，免疫10年至20年后其保護(hù)效力下降。此外，接種人群接受卡介苗基礎(chǔ)免疫后，再重復(fù)進(jìn)行卡介苗接種無法起到加強(qiáng)保護(hù)效果。為此，康希諾生物研發(fā)了結(jié)核病加強(qiáng)疫苗，上市后有望成為全球首創(chuàng)。

    宇學(xué)峰表示，康希諾生物成立十余年來已開展16種創(chuàng)新疫苗的研發(fā)。其中，埃博拉病毒疫苗獲批生產(chǎn)，二價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗和四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗完成新藥申報，13價肺炎球菌結(jié)合疫苗、組分百白破疫苗、結(jié)核病疫苗等6個品種進(jìn)入臨床研究階段。