圣諾生物文永均：做多肽藥物CDMO全產業(yè)鏈專家

    站在IPO的路口，圣諾生物毅然選擇踏上科創(chuàng)征程。

    “我們在多肽藥物領域的研發(fā)工藝、生產能力都處于行業(yè)領先，科技創(chuàng)新能力與科創(chuàng)板的屬性相當契合，因此堅持走科創(chuàng)板IPO之路。”近日，圣諾生物董事長文永均接受上海證券報記者專訪時說。

    6月3日，文永均帶領圣諾生物在上交所鳴鑼上市，為公司標記下新的坐標，A股市場也因此增添了一名多肽藥物產業(yè)鏈上的“精兵”。相比其他涉足多肽藥物的企業(yè)，圣諾生物對多肽更加專注，“用專注磨煉專業(yè)”是圣諾生物最有特色的標簽。

    搶跑“小而美”賽道

    圣諾生物不僅是多肽賽藥物道的領跑者，而且逐漸憑借工藝技術轉型為賦能者。

    近年來，多肽創(chuàng)新藥企業(yè)如雨后春筍般在國內興起。作為資本市場的“新兵”、多肽藥物全產業(yè)鏈布局的“老將”，文永均道出了其中的奧秘：“多肽藥物生物活性高、副作用小、成藥性高，很多中小型創(chuàng)新藥公司選擇從該賽道突圍。”

    經(jīng)過近20年的深耕，圣諾生物已具備自主研發(fā)、生產和銷售在國內外具有較大市場容量及較強競爭力的多肽原料藥和制劑產品的能力，同時公司依托在多肽藥物研發(fā)和規(guī)?；a領域的技術優(yōu)勢，為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供多肽創(chuàng)新藥藥學研究服務、多肽類產品定制生產服務（CDMO）以及多肽藥物生產技術轉讓服務等。

    目前，公司挑選在國內外具有較大市場容量及較強市場競爭力的多肽仿制藥品種進行研發(fā)，已掌握15個品種原料藥的規(guī)?；a技術，其中7個品種在國內取得生產批件、8個品種獲得美國備案，延伸開發(fā)的8個多肽制劑品種在國內取得12個生產批件，產品涵蓋免疫系統(tǒng)疾病、腫瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及產科疾病等多肽藥物發(fā)揮重要作用的領域。

    對于多肽制劑產品的布局，文永均將目光精準地鎖定仿制藥大品種。“從國際市場來看，多肽藥物大品種相對比較集中，主要聚焦在糖尿病為主的慢病治療領域。公司制劑產品圍繞大品種布局，即使拿到10%至20%的市場份額就已經(jīng)很大了。”在其看來，國內多肽藥物的市場格局也為公司提供了廣闊的拓展空間。

    如果說慢病治療才是多肽行業(yè)真正的富礦，相比之下，我國多肽市場中免疫、消化道、產科、心血管等都是短期用藥或急救藥物，腫瘤、骨科、糖尿病等慢病治療只占市場份額的26%，還有很大發(fā)展空間。這也是圣諾生物等一批藥企競逐多肽賽道的原因。

    在文永均眼中，多肽藥物是一個“小而美”的賽道，它足夠有特色，值得去鉆研，探索新的“風景”。

    鎖定創(chuàng)新藥市場

    令文永均引以為傲的是，工藝研發(fā)和生產能力為公司提供了一張在多肽藥物全產業(yè)鏈通行的“硬名片”。

    多肽試劑產品的陸續(xù)上市，為公司提供了充沛的發(fā)展資金。圣諾生物也不局限于只做多肽藥物的生產者，而是希望將技術優(yōu)勢和研發(fā)價值充分釋放，賦能多肽全產業(yè)鏈。

    據(jù)文永均介紹，目前圣諾生物具備多肽原料藥和制劑的全流程研發(fā)管線和全產業(yè)鏈平臺，能夠為多肽創(chuàng)新藥和仿制藥提供從工藝路線設計，到小試、中試、驗證生產和質量控制等藥學研究服務，以及藥物研發(fā)及商業(yè)化生產所需原料藥、制劑產品的全鏈條定制生產服務，涵蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究，到臨床試驗和上市銷售的完整藥物開發(fā)周期。

    “不同于制劑產品選擇仿制藥大品種，多肽CDMO的競技場一定在創(chuàng)新藥領域。為多肽創(chuàng)新藥提供CDMO服務，一旦成功就是獨家合作，公司將充分受益創(chuàng)新藥市場紅利。”創(chuàng)新藥，是文永均為公司布局多肽CDMO業(yè)務劃定的目標。

    憑借多肽合成和修飾核心技術優(yōu)勢，公司已先后為派格生物、百奧泰、八加一等新藥研發(fā)企業(yè)和科研機構提供了30余個項目的藥學研究服務，其中1個品種獲批上市進入商業(yè)化階段，7個多肽創(chuàng)新藥進入臨床試驗階段。

    文永均預判，隨著我國鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥一致性評價工作積極推進，未來將有更多具有顯著臨床效果的多肽創(chuàng)新藥和多肽仿制藥獲批上市，使得我國多肽藥物市場進一步擴容。專注于多肽藥物CDMO全產業(yè)鏈的圣諾生物，也將在創(chuàng)新藥的收獲季共享芬芳。

    啟航新征程，不忘來時路。面對如何高質量發(fā)展的“考卷”，文永均坦言，會用初心書寫、用服務作答。“做服務做的就是態(tài)度，我們會繼續(xù)以高質量的服務讓客戶滿意，進一步提高圣諾生物的綜合實力。”