圣諾生物文永均：做多肽藥物CDMO全產(chǎn)業(yè)鏈專家

    站在IPO的路口，圣諾生物毅然選擇踏上科創(chuàng)征程。

    “我們在多肽藥物領(lǐng)域的研發(fā)工藝、生產(chǎn)能力都處于行業(yè)領(lǐng)先，科技創(chuàng)新能力與科創(chuàng)板的屬性相當契合，因此堅持走科創(chuàng)板IPO之路。”近日，圣諾生物董事長文永均接受上海證券報記者專訪時說。

    6月3日，文永均帶領(lǐng)圣諾生物在上交所鳴鑼上市，為公司標記下新的坐標，A股市場也因此增添了一名多肽藥物產(chǎn)業(yè)鏈上的“精兵”。相比其他涉足多肽藥物的企業(yè)，圣諾生物對多肽更加專注，“用專注磨煉專業(yè)”是圣諾生物最有特色的標簽。

    搶跑“小而美”賽道

    圣諾生物不僅是多肽賽藥物道的領(lǐng)跑者，而且逐漸憑借工藝技術(shù)轉(zhuǎn)型為賦能者。

    近年來，多肽創(chuàng)新藥企業(yè)如雨后春筍般在國內(nèi)興起。作為資本市場的“新兵”、多肽藥物全產(chǎn)業(yè)鏈布局的“老將”，文永均道出了其中的奧秘：“多肽藥物生物活性高、副作用小、成藥性高，很多中小型創(chuàng)新藥公司選擇從該賽道突圍。”

    經(jīng)過近20年的深耕，圣諾生物已具備自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售在國內(nèi)外具有較大市場容量及較強競爭力的多肽原料藥和制劑產(chǎn)品的能力，同時公司依托在多肽藥物研發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供多肽創(chuàng)新藥藥學研究服務、多肽類產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務（CDMO）以及多肽藥物生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務等。

    目前，公司挑選在國內(nèi)外具有較大市場容量及較強市場競爭力的多肽仿制藥品種進行研發(fā)，已掌握15個品種原料藥的規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)，其中7個品種在國內(nèi)取得生產(chǎn)批件、8個品種獲得美國備案，延伸開發(fā)的8個多肽制劑品種在國內(nèi)取得12個生產(chǎn)批件，產(chǎn)品涵蓋免疫系統(tǒng)疾病、腫瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及產(chǎn)科疾病等多肽藥物發(fā)揮重要作用的領(lǐng)域。

    對于多肽制劑產(chǎn)品的布局，文永均將目光精準地鎖定仿制藥大品種。“從國際市場來看，多肽藥物大品種相對比較集中，主要聚焦在糖尿病為主的慢病治療領(lǐng)域。公司制劑產(chǎn)品圍繞大品種布局，即使拿到10%至20%的市場份額就已經(jīng)很大了。”在其看來，國內(nèi)多肽藥物的市場格局也為公司提供了廣闊的拓展空間。

    如果說慢病治療才是多肽行業(yè)真正的富礦，相比之下，我國多肽市場中免疫、消化道、產(chǎn)科、心血管等都是短期用藥或急救藥物，腫瘤、骨科、糖尿病等慢病治療只占市場份額的26%，還有很大發(fā)展空間。這也是圣諾生物等一批藥企競逐多肽賽道的原因。

    在文永均眼中，多肽藥物是一個“小而美”的賽道，它足夠有特色，值得去鉆研，探索新的“風景”。

    鎖定創(chuàng)新藥市場

    令文永均引以為傲的是，工藝研發(fā)和生產(chǎn)能力為公司提供了一張在多肽藥物全產(chǎn)業(yè)鏈通行的“硬名片”。

    多肽試劑產(chǎn)品的陸續(xù)上市，為公司提供了充沛的發(fā)展資金。圣諾生物也不局限于只做多肽藥物的生產(chǎn)者，而是希望將技術(shù)優(yōu)勢和研發(fā)價值充分釋放，賦能多肽全產(chǎn)業(yè)鏈。

    據(jù)文永均介紹，目前圣諾生物具備多肽原料藥和制劑的全流程研發(fā)管線和全產(chǎn)業(yè)鏈平臺，能夠為多肽創(chuàng)新藥和仿制藥提供從工藝路線設(shè)計，到小試、中試、驗證生產(chǎn)和質(zhì)量控制等藥學研究服務，以及藥物研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)所需原料藥、制劑產(chǎn)品的全鏈條定制生產(chǎn)服務，涵蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究，到臨床試驗和上市銷售的完整藥物開發(fā)周期。

    “不同于制劑產(chǎn)品選擇仿制藥大品種，多肽CDMO的競技場一定在創(chuàng)新藥領(lǐng)域。為多肽創(chuàng)新藥提供CDMO服務，一旦成功就是獨家合作，公司將充分受益創(chuàng)新藥市場紅利。”創(chuàng)新藥，是文永均為公司布局多肽CDMO業(yè)務劃定的目標。

    憑借多肽合成和修飾核心技術(shù)優(yōu)勢，公司已先后為派格生物、百奧泰、八加一等新藥研發(fā)企業(yè)和科研機構(gòu)提供了30余個項目的藥學研究服務，其中1個品種獲批上市進入商業(yè)化階段，7個多肽創(chuàng)新藥進入臨床試驗階段。

    文永均預判，隨著我國鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥一致性評價工作積極推進，未來將有更多具有顯著臨床效果的多肽創(chuàng)新藥和多肽仿制藥獲批上市，使得我國多肽藥物市場進一步擴容。專注于多肽藥物CDMO全產(chǎn)業(yè)鏈的圣諾生物，也將在創(chuàng)新藥的收獲季共享芬芳。

    啟航新征程，不忘來時路。面對如何高質(zhì)量發(fā)展的“考卷”，文永均坦言，會用初心書寫、用服務作答。“做服務做的就是態(tài)度，我們會繼續(xù)以高質(zhì)量的服務讓客戶滿意，進一步提高圣諾生物的綜合實力。”