沃森生物mRNA新冠疫苗實(shí)現(xiàn)“零”突破 保護(hù)持久性或超一年

    本報(bào)記者 趙學(xué)毅

    4月13日，蘇州艾博生物科技有限公司CEO英博透露，艾博生物聯(lián)合沃森生物（300142.SZ）、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院共同研制的mRNA新冠疫苗（ARCoV）II期臨床進(jìn)展順利收官，將在20天后開(kāi)展海外III期臨床試驗(yàn)。從2021年第三季度開(kāi)始，全年有1.2億支產(chǎn)能，全部由沃森生物來(lái)生產(chǎn)，對(duì)外出口多人份產(chǎn)能可達(dá)到數(shù)億劑，實(shí)現(xiàn)中國(guó)mRNA疫苗“零”的突破。

    對(duì)于mRNA研發(fā)路徑的重要性，4月10日，中國(guó)疾控中心主任、中國(guó)科學(xué)院院士高福指出，因?yàn)檫@項(xiàng)技術(shù)不僅能用于新冠疫情時(shí)期，還給其他傳染病及艾滋病、遺傳病、罕見(jiàn)病、癌癥等疾病研究帶來(lái)了機(jī)會(huì)。

    mRNA核酸疫苗引發(fā)關(guān)注

    “現(xiàn)在提供的新冠疫苗接種后的有效期，大概是六個(gè)月以上”，云南瑞麗新冠疫情爆發(fā)后，在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)的新冠疫苗安全性有效性新聞發(fā)布會(huì)上，中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶明確表示。

    《證券日?qǐng)?bào)》記者從新聞發(fā)布會(huì)上了解到，目前，我國(guó)有四條全球最先進(jìn)的新冠疫苗研發(fā)路徑，四條路徑的代表性企業(yè)和產(chǎn)品分別是：國(guó)藥中生北京公司的滅活疫苗（INA）、康希諾的腺病毒載體疫苗（rAd）、智飛生物的重組蛋白疫苗（rRBD）和沃森生物攜手埃博生物研制的mRNA核酸疫苗。其中，前三個(gè)企業(yè)的疫苗產(chǎn)品均已陸續(xù)面市并分批接種，目前均已取得不錯(cuò)的防護(hù)效果和口碑。

    其中，康希諾自2017年至今連續(xù)巨虧，2020年上市后更是虧損3.97億元，連年的研發(fā)投入到今年終于有了產(chǎn)出。更有醫(yī)藥業(yè)界資深人士分析，腺病毒載體疫苗將給公司帶來(lái)巨大回報(bào)和利潤(rùn)。

    那么，亟待“亮相”的來(lái)自云南的沃森生物公司的mRNA疫苗與已經(jīng)面市的三種疫苗相比又有什么特色呢？

    醫(yī)藥界專業(yè)人士對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者介紹：“疫苗激活的免疫反應(yīng)，除產(chǎn)生抗體幫助清除病原體外，還包括T細(xì)胞反應(yīng)，這在抑制新冠病毒方面也起到至關(guān)重要的作用。滅活疫苗的缺陷是沒(méi)有T細(xì)胞反應(yīng)。腺病毒、mRNA和重組蛋白這3條路徑都能打出T細(xì)胞反應(yīng)，‘有效性’更強(qiáng)。比較分析來(lái)看，mRNA的T細(xì)胞反應(yīng)是較好的。”

    中國(guó)疾控首席專家王華慶也表示，新冠疫苗發(fā)揮作用過(guò)程中還有其他因素，所以后續(xù)需要對(duì)疫苗的持久性開(kāi)展研究，來(lái)確認(rèn)它的保護(hù)期到底有多長(zhǎng)時(shí)間。對(duì)于四種路徑的新冠疫苗，最終的有效期需要實(shí)際數(shù)據(jù)支撐，長(zhǎng)期的安全性與效力尚未明確。

    mRNA疫苗或是最佳選擇

    由于種種局限性和時(shí)效性，對(duì)于尚未大規(guī)模上市的mRNA核酸疫苗來(lái)說(shuō)，各界更是傾注了頗多期待和熱忱。香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院艾滋病研究所所長(zhǎng)陳志偉指出：“mRNA核酸疫苗的優(yōu)勢(shì)是快，制備簡(jiǎn)單，只需要合成RNA再進(jìn)行擴(kuò)增生產(chǎn)，該類疫苗便于實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)”。對(duì)于mRNA這條技術(shù)路徑還有一個(gè)意外之喜，或?qū)⒔鉀Q目前新冠疫苗存在的只有半年有效期的問(wèn)題。

    《證券日?qǐng)?bào)》記者從上述業(yè)內(nèi)專家的介紹中了解到，mRNA疫苗從細(xì)胞核酸DNA鏈入手，或?qū)⒛芙鉀Q前三路徑推出的新冠疫苗的種種不足，有效性、防護(hù)新和時(shí)效性將大大增加，疫苗有效期將超過(guò)一年以上。為此，《證券日?qǐng)?bào)》記者聯(lián)系沃森生物公司相關(guān)技術(shù)負(fù)責(zé)人回應(yīng)：“由于現(xiàn)在非常敏感，對(duì)于業(yè)界專家最看好mRNA核酸疫苗的問(wèn)題，時(shí)效性、有效（防護(hù)）期具備優(yōu)越性的等等問(wèn)題不便回復(fù)，但我們會(huì)盡心盡力、馬不停蹄，盡快早日推出回饋國(guó)家、社會(huì)、受眾和投資者”。

    神州細(xì)胞海內(nèi)外商務(wù)合作負(fù)責(zé)人來(lái)延鯤對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“mRNA疫苗是人類歷史上第一次使用這種疫苗，為應(yīng)對(duì)新冠病毒變異后的第二次大流行，需要快速推進(jìn)疫苗接種。”從mRNA疫苗制備成本來(lái)看，業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，生產(chǎn)成本歷來(lái)不是疫苗公司的主要成本，它的主要成本是前期研發(fā)投入成本。若新冠疫苗是需要每年注射的疫苗，將會(huì)為生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)貢獻(xiàn)多次累加盈利。

    《證券日?qǐng)?bào)》記者了解到，沃森生物攜手艾博生物投入上十億元巨資研發(fā)及臨床費(fèi)用；mRNA新冠病毒疫苗與上海森松合作的模塊化廠房投資金額1.3億元；5月份繼續(xù)進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)，根據(jù)對(duì)標(biāo)企業(yè)數(shù)據(jù)，大約需要投入10億元，部分研發(fā)成本在實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)后，可被逐漸消化掉。

（編輯 才山丹）