康希諾回應(yīng)產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程 多項舉措積極布局疫苗市場

    本報記者 桂小筍

    3月29日，康希諾發(fā)布了2020年年度報告，報告期內(nèi)，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損39663.82萬元，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤虧損51133.21萬元。公司解釋，虧損的主要原因在于公司加大研發(fā)投入，尤其是新冠疫情以來，持續(xù)推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展及臨床試驗，研發(fā)費用大幅上升。

    截至報告期末，公司的疫苗研發(fā)項目持續(xù)推進(jìn)中，多個創(chuàng)新疫苗處于臨床試驗研究階段，研發(fā)支出投入持續(xù)加大。財報同時顯示，報告期內(nèi)，公司無商業(yè)化的產(chǎn)品。

    對此，康希諾在回復(fù)《證券日報》記者采訪時解釋，“目前新冠疫苗已經(jīng)進(jìn)入商業(yè)化階段。公司Ad5-nCoV已獲得多國的緊急使用授權(quán)及中國附條件上市，公司的兩個MCV產(chǎn)品也已通過生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等待獲批，公司已啟動相關(guān)工作保證商業(yè)化的成功。”

    今年或成商業(yè)兌現(xiàn)伊始之年

    截至年報披露日，康希諾重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）已獲得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利的緊急使用授權(quán)及中國附條件上市批準(zhǔn)，埃博拉病毒病疫苗已經(jīng)完成新藥注冊，兩個腦膜炎球菌疫苗產(chǎn)品已經(jīng)提交NDA并獲受理，百白破疫苗、肺炎結(jié)合疫苗、結(jié)核病疫苗在臨床試驗階段。

    此前，公司曾發(fā)布公告稱，公司與中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所合作開發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5腺病毒載體）已獲得國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗批件。“霧化吸入給藥方式采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過呼吸吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部，從而激發(fā)黏膜免疫。無需打針，即可在呼吸道黏膜激發(fā)免疫反應(yīng)，還可迅速誘導(dǎo)平衡的體液免疫和細(xì)胞免疫，三重保護(hù)預(yù)防新冠病毒感染，安全便捷，可及性更高。”康希諾在回復(fù)《證券日報》記者采訪時說。

    國金證券的研報認(rèn)為，2021年，是康希諾商業(yè)兌現(xiàn)伊始之年，新冠疫苗、MCV4將使公司盈利躍升。公司MCV4為中國獨家品種，上市申請已于2019年11月獲中國藥監(jiān)局受理。公司PCV13i、嬰幼兒DTcP、DTcP加強疫苗已完成臨床I期試驗，PBPV疫苗已完成臨床Ia期試驗。國內(nèi)合作與海外布局全面展開，未來更多布局可期。公司已與輝瑞公司簽約，授權(quán)其在中國大陸地區(qū)獨家推廣公司MCV4疫苗產(chǎn)品。“此舉既佐證跨國巨頭對公司產(chǎn)品質(zhì)量與競爭力的認(rèn)可，也為產(chǎn)品商業(yè)化成功提供了保證。同時將為公司品牌與國際化營銷體系構(gòu)建打下堅實基礎(chǔ)。”研報稱。

    已組建市場營銷核心團(tuán)隊

    從康希諾的年報中也可以看出，公司在積極為產(chǎn)品的商業(yè)化做準(zhǔn)備。“截至報告期末，公司已組建了市場營銷核心團(tuán)隊，已可覆蓋全國十余個核心省級市場，包括江蘇、山東、河南、四川、廣東等人口大省。公司將隨著產(chǎn)品上市進(jìn)程，擴大商業(yè)化運營團(tuán)隊、搭建高效冷鏈物流供貨商網(wǎng)絡(luò)、聯(lián)合行業(yè)內(nèi)專業(yè)合作伙伴對產(chǎn)品進(jìn)行推廣。同時，公司已與輝瑞投資有限公司簽署推廣服務(wù)協(xié)議。”

    此外，公司還設(shè)立了加拿大和新加坡的全資子公司，用于疫苗、藥物的輔助研究、臨床申報和進(jìn)出口貿(mào)易等。

    市場情況來看，國內(nèi)疫苗市場龐大，據(jù)統(tǒng)計，2019年國內(nèi)的疫苗市場規(guī)模為425億元人民幣（61億美元），人均4.4美元，而美國的疫苗市場規(guī)模則為160億美元，人均57.7美元，人均疫苗消費的巨大差距使得國內(nèi)疫苗行業(yè)的發(fā)展具有巨大空間。

    基于對公司所處行業(yè)及當(dāng)前經(jīng)營情況的判斷，國金證券認(rèn)為，2021年新冠疫苗與MCV4使公司營收與利潤皆將有大幅增長。

（編輯 張偉）