本報(bào)記者 桂小筍
3月29日,康希諾發(fā)布了2020年年度報(bào)告,報(bào)告期內(nèi),歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損39663.82萬(wàn)元,歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)虧損51133.21萬(wàn)元。公司解釋?zhuān)潛p的主要原因在于公司加大研發(fā)投入,尤其是新冠疫情以來(lái),持續(xù)推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展及臨床試驗(yàn),研發(fā)費(fèi)用大幅上升。
截至報(bào)告期末,公司的疫苗研發(fā)項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)中,多個(gè)創(chuàng)新疫苗處于臨床試驗(yàn)研究階段,研發(fā)支出投入持續(xù)加大。財(cái)報(bào)同時(shí)顯示,報(bào)告期內(nèi),公司無(wú)商業(yè)化的產(chǎn)品。
對(duì)此,康希諾在回復(fù)《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)解釋?zhuān)?ldquo;目前新冠疫苗已經(jīng)進(jìn)入商業(yè)化階段。公司Ad5-nCoV已獲得多國(guó)的緊急使用授權(quán)及中國(guó)附條件上市,公司的兩個(gè)MCV產(chǎn)品也已通過(guò)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查等待獲批,公司已啟動(dòng)相關(guān)工作保證商業(yè)化的成功。”
今年或成商業(yè)兌現(xiàn)伊始之年
截至年報(bào)披露日,康希諾重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)已獲得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利的緊急使用授權(quán)及中國(guó)附條件上市批準(zhǔn),埃博拉病毒病疫苗已經(jīng)完成新藥注冊(cè),兩個(gè)腦膜炎球菌疫苗產(chǎn)品已經(jīng)提交NDA并獲受理,百白破疫苗、肺炎結(jié)合疫苗、結(jié)核病疫苗在臨床試驗(yàn)階段。
此前,公司曾發(fā)布公告稱(chēng),公司與中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所合作開(kāi)發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5腺病毒載體)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)批件。“霧化吸入給藥方式采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒,通過(guò)呼吸吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部,從而激發(fā)黏膜免疫。無(wú)需打針,即可在呼吸道黏膜激發(fā)免疫反應(yīng),還可迅速誘導(dǎo)平衡的體液免疫和細(xì)胞免疫,三重保護(hù)預(yù)防新冠病毒感染,安全便捷,可及性更高。”康希諾在回復(fù)《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)說(shuō)。
國(guó)金證券的研報(bào)認(rèn)為,2021年,是康希諾商業(yè)兌現(xiàn)伊始之年,新冠疫苗、MCV4將使公司盈利躍升。公司MCV4為中國(guó)獨(dú)家品種,上市申請(qǐng)已于2019年11月獲中國(guó)藥監(jiān)局受理。公司PCV13i、嬰幼兒DTcP、DTcP加強(qiáng)疫苗已完成臨床I期試驗(yàn),PBPV疫苗已完成臨床Ia期試驗(yàn)。國(guó)內(nèi)合作與海外布局全面展開(kāi),未來(lái)更多布局可期。公司已與輝瑞公司簽約,授權(quán)其在中國(guó)大陸地區(qū)獨(dú)家推廣公司MCV4疫苗產(chǎn)品。“此舉既佐證跨國(guó)巨頭對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量與競(jìng)爭(zhēng)力的認(rèn)可,也為產(chǎn)品商業(yè)化成功提供了保證。同時(shí)將為公司品牌與國(guó)際化營(yíng)銷(xiāo)體系構(gòu)建打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。”研報(bào)稱(chēng)。
已組建市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)核心團(tuán)隊(duì)
從康希諾的年報(bào)中也可以看出,公司在積極為產(chǎn)品的商業(yè)化做準(zhǔn)備。“截至報(bào)告期末,公司已組建了市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)核心團(tuán)隊(duì),已可覆蓋全國(guó)十余個(gè)核心省級(jí)市場(chǎng),包括江蘇、山東、河南、四川、廣東等人口大省。公司將隨著產(chǎn)品上市進(jìn)程,擴(kuò)大商業(yè)化運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)、搭建高效冷鏈物流供貨商網(wǎng)絡(luò)、聯(lián)合行業(yè)內(nèi)專(zhuān)業(yè)合作伙伴對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行推廣。同時(shí),公司已與輝瑞投資有限公司簽署推廣服務(wù)協(xié)議。”
此外,公司還設(shè)立了加拿大和新加坡的全資子公司,用于疫苗、藥物的輔助研究、臨床申報(bào)和進(jìn)出口貿(mào)易等。
市場(chǎng)情況來(lái)看,國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)龐大,據(jù)統(tǒng)計(jì),2019年國(guó)內(nèi)的疫苗市場(chǎng)規(guī)模為425億元人民幣(61億美元),人均4.4美元,而美國(guó)的疫苗市場(chǎng)規(guī)模則為160億美元,人均57.7美元,人均疫苗消費(fèi)的巨大差距使得國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)的發(fā)展具有巨大空間。
基于對(duì)公司所處行業(yè)及當(dāng)前經(jīng)營(yíng)情況的判斷,國(guó)金證券認(rèn)為,2021年新冠疫苗與MCV4使公司營(yíng)收與利潤(rùn)皆將有大幅增長(zhǎng)。
(編輯 張偉)
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