資本快速涌入生物藥CDMO賽道 強者恒強格局下勝算幾何？

    本報記者 張敏

    隨著創(chuàng)新藥逐漸進入商業(yè)化階段，作為創(chuàng)新藥“賣水人”CDMO（全稱為ContractDevelopmentManufactureOrganization，即：合同研發(fā)生產組織）賽道的發(fā)展引起了市場關注。

    自去年3月19日以來，截至2021年3月26日，龍頭企業(yè)藥明生物股價最高漲幅超180%；今年3月份公司連續(xù)進行了兩項收購加碼生物藥CDMO。與此同時，各路資本仍不斷向生物藥CDMO領域進行投資。

    當下，生物藥CDMO賽道的格局如何？在強者恒強的邏輯之下，資本和行業(yè)企業(yè)仍不斷加碼，未來CDMO行業(yè)產能尤其是生物藥CDMO產能是否會過剩？

    北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣向《證券日報》記者表示：“當下CDMO行業(yè)的訂單主要集中在排名前50的醫(yī)藥企業(yè)巨頭，其他傳統(tǒng)制藥企業(yè)的需求尚未激發(fā)出來。這也意味著當前CDMO行業(yè)的競爭是十分激烈的，但就潛在市場而言，仍有較大的發(fā)展空間。”

    “中國生物藥產能會不會過剩，這是一個見仁見智的問題。我對中國生物藥行業(yè)非常有信心，但某些企業(yè)的產能可能會過剩，這些企業(yè)將來要么就做CMO要不然就降價賣廠。生物藥企自建廠房是一個非常高風險的事情。CMO實際上是共享服務平臺，CMO的商業(yè)模式跟滴滴打車、亞馬遜云服務是（類似）的。但國內很多企業(yè)還沒有認識到這一點，后面會發(fā)現(xiàn)建完廠以后運營起來非常難。”藥明生物CEO陳智勝在接受《證券日報》記者采訪時表示。

    醫(yī)藥CMO，即醫(yī)藥生產外包服務，通過合同形式為制藥企業(yè)在藥物生產過程中提供專業(yè)化服務，包括臨床和商業(yè)化階段的藥物制備和工藝開發(fā)，涉及臨床用藥、中間體制造、原料藥生產、制劑生產以及包裝等服務。

    不斷加碼的“黃金”市場

    創(chuàng)新藥“淘金熱”背景下扮演“賣水者”角色醫(yī)藥外包公司的業(yè)務爆發(fā)式增長得到印證。

    近日，藥明生物發(fā)布的業(yè)績報告顯示，2020年，公司營收同比增長40.9%至人民幣56.12億元，實現(xiàn)歸屬于公司股東的凈利潤同比上漲66.6%至人民幣16.89億元。值得一提的是，公司未完成訂單量總額從2019年12月31日的51.02億美元同比增長122%至2020年12月31日的113.24億美元。

    在交出上述靚麗業(yè)績的背后，藥明生物今年連續(xù)開展了兩項收購。其中，3月17日，藥明生物宣布收購輝瑞中國位于杭州的先進生物藥生產基地，該交易預計在2021年上半年完成。藥明生物稱，此舉將迅速提升公司原液和制劑產能，滿足激增的商業(yè)化生產服務需求。與此同時，藥明生物緊接著又宣布收購蘇橋生物超過90%的股份，并與康橋資本達成戰(zhàn)略合作。

    “截至2020年年底，公司的未完成訂單是113.2億美元，其中生產訂單就占了一半以上。公司自建廠的速度已經(jīng)快趕不上需求的速度。在中國，我們收購杭州的先進生物藥生產基地和蘇橋生物股權，可以把有經(jīng)驗的員工派過去，迅速提升廠房產能利用率。通過收購，（預計第一年滿產）可以貢獻2億美元以上的收入，這是我們買廠和買CDMO公司的邏輯。”陳智勝向記者表示。

    隨著以單克隆抗體為代表的生物藥迅猛發(fā)展，尤其是中國生物科技技術企業(yè)的爆發(fā)性增長，推升了產業(yè)對生物制劑CRO/CDMO的強勁需求。自建產能還是利用CDMO的平臺進行生產仍是當前生物藥創(chuàng)新藥企需要面臨的選擇。

    在商業(yè)化的激烈競爭下，許多實力較強的創(chuàng)新藥公司正在自建產能。以國產PD-1單抗企業(yè)為例，恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、君實生物、信達生物4家均擁有自身的生產基地。

    未來生物藥CDMO賽道的前景如何？是否會存在行業(yè)產能過剩的可能？藥明生物CEO陳智勝在接受《證券日報》記者采訪時表示：“未來中國生物藥企業(yè)的趨勢是肯定是越來越少自己建廠，越來越多用CMO服務。20年前歐美公司都在自己建廠，后來有很多慘痛教訓，現(xiàn)在也都傾向于通過CMO服務，這也是我們藥明生物發(fā)展好的原因之一。”

    后進入者前景如何？

    西南證券發(fā)布的研報認為，生物藥CDMO發(fā)展?jié)摿薮?，市場?guī)模增長迅速。全球生物藥市場規(guī)模不斷擴大，EvaluatePharma預測生物藥在2024年將達到3830億美元市場。隨著生物藥市場規(guī)模的不斷擴大，生物制藥研發(fā)外包服務也在不斷增多。根據(jù)弗若斯特沙利文的預測，2021年，全球生物制藥外包市場預計將達到200億美元，2016年-2021年的年復合增速為19%。隨著創(chuàng)新生物制藥的發(fā)展，生物制藥外包行業(yè)未來可期。

    在藥明生物加碼生物藥CDMO之際，行業(yè)內其他龍頭企業(yè)以及投資機構也紛紛向這一領域重金投入。

    博騰股份表示，制劑CDMO業(yè)務和生物CDMO業(yè)務作為公司未來三年重點發(fā)展的業(yè)務。凱萊英3月24日在回復投資者采訪時表示，公司生物大分子CDMO業(yè)務板塊計劃在未來建設成為全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺，將一站式服務范圍從早期臨床中試項目擴大到商業(yè)化生產，涵蓋更廣的制藥價值鏈。2020年在疫情影響下，生物大分子版塊仍然按照既定計劃完成了工藝開發(fā)平臺的搭建工作，蛋白原液的Non-GMP/GMP生產平臺、液體無菌灌裝和凍干制劑Non-GMP/GMP生產平臺也在調試、驗證及試運行中。

    與此同時，新興的CDMO企業(yè)融資案例也接踵而至。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2021年開年以來，已經(jīng)有近30家CRO/CDMO披露獲得融資，其中早期融資（A輪之前）有10家。上海臻格生物技術有限公司（以下簡稱“臻格生物”）于3月22日對外宣布完成7000萬美元B輪融資，由啟明創(chuàng)投和IDG資本共同領投。

    對于資本加速涌入生物藥CDMO領域，強者恒強的邏輯是否也適合該賽道？后進入者是否還存有機會？

    陳智勝認為，生物藥CDMO肯定是強者恒強，國內生物藥CDMO首先靠產能優(yōu)勢；其次靠人才優(yōu)勢。“我們的項目和客戶都已經(jīng)達到了相當大的體量。今年還有一點就是供應鏈，我們的采購量達到上百億人民幣的規(guī)模。”

    “除了剛才提到的幾個優(yōu)勢，另外一個就是新的業(yè)務，包括雙抗、ADC還有疫苗，這都需要提前幾年布署賽道和技術平臺。投資人應該清楚地看到，生物藥CDMO領域再投出下一個藥明生物幾乎不太可能。”陳智勝向記者表示。

    對此，史立臣認為，就如PD-1被市場認為研發(fā)過熱、存在泡沫一樣，生物藥CDMO領域也會存在泡沫。不過，當下排名50開外的藥企研發(fā)需求尚未被激發(fā)出來，生物藥CDMO在一定程度上需要去引導這些藥企去規(guī)劃產品、進行研發(fā)立項。

（編輯 白寶玉）