新冠肺炎疫苗研發(fā)競(jìng)速 復(fù)星醫(yī)藥等多家A股公司“參賽”

    本報(bào)見習(xí)記者 郭冀川

    目前國(guó)內(nèi)新冠肺炎疫情的防控情況逐漸向好，但國(guó)外形勢(shì)依然十分嚴(yán)峻，新冠肺炎疫苗的研發(fā)進(jìn)展也備受關(guān)注。近日，由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)，啟動(dòng)重組新型冠狀病毒疫苗的臨床試驗(yàn)，而幾乎在同一時(shí)間，美國(guó)的mRNA（信使核糖核酸）疫苗也啟動(dòng)了臨床試驗(yàn)。

    在日前國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開的新聞發(fā)布會(huì)上，中國(guó)工程院院士王軍志表示，疫苗研發(fā)總體進(jìn)展順利，第一批確定的9項(xiàng)任務(wù)都已經(jīng)完成了臨床前的大部分研發(fā)工作，預(yù)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)在4月份能完成臨床前的準(zhǔn)備工作，并陸續(xù)啟動(dòng)臨床申請(qǐng)和試驗(yàn)。已經(jīng)有研發(fā)進(jìn)展比較快的單位向國(guó)家藥監(jiān)局提交了臨床試驗(yàn)申請(qǐng)材料，并且已經(jīng)開展了臨床試驗(yàn)方案的論證、招募志愿者等相關(guān)工作。

    有醫(yī)藥投行人士對(duì)記者表示，在幾種疫苗研發(fā)路徑中，傳統(tǒng)的重組疫苗通過遺傳學(xué)重組機(jī)制生產(chǎn)，是技術(shù)相對(duì)成熟的疫苗生產(chǎn)方式，而mRNA疫苗作為一種新興的疫苗研發(fā)技術(shù)，是很多生物醫(yī)藥企業(yè)的重點(diǎn)研發(fā)方向。mRNA是一類單鏈核糖核酸，可以攜帶蛋白質(zhì)編碼的遺傳信息，傳遞到核糖體機(jī)器后能直接翻譯成蛋白質(zhì)，體外轉(zhuǎn)錄非?？焖?，生產(chǎn)疫苗的成本也較低，相較于傳統(tǒng)疫苗至少6個(gè)月以上的生產(chǎn)周期，mRNA疫苗有望在2個(gè)月左右完成樣品的制備。

    華夏幸福產(chǎn)業(yè)研究院院長(zhǎng)顧強(qiáng)在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，mRNA疫苗的難點(diǎn)在于確保疫苗的安全性、有效性與開發(fā)周期的平衡。因?yàn)橐_保疫苗的安全性就必須進(jìn)行嚴(yán)格的動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)，而每次試驗(yàn)都需要較長(zhǎng)的周期。目前還沒有人用mRNA疫苗上市，在確保安全性的前提下加快實(shí)驗(yàn)進(jìn)程，這對(duì)于疫苗研發(fā)公司來說尚處于摸索前行階段。

    在新冠肺炎疫苗研發(fā)方面，A股公司也青睞mRNA疫苗法。復(fù)星醫(yī)藥近期公告顯示，與納斯達(dá)克上市公司BioNTechSE已簽署協(xié)議，復(fù)星醫(yī)藥獲得許可在中國(guó)獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的針對(duì)新冠肺炎的疫苗產(chǎn)品。冠昊生物公告表示，與美國(guó)參股公司ZY公司開展新型冠狀病毒mRNA疫苗的研究工作。科創(chuàng)板擬上市公司君實(shí)生物投資的斯微生物，正與上海同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院共同推進(jìn)新型冠狀病毒mRNA疫苗設(shè)計(jì)開發(fā)工作。

    此外，智飛生物聯(lián)手中國(guó)科學(xué)院微生物研究所研究新冠肺炎重組疫苗，目前已經(jīng)完成疫苗設(shè)計(jì)，正在動(dòng)物體內(nèi)進(jìn)行免疫效果的驗(yàn)證。據(jù)《證券日?qǐng)?bào)》記者不完全統(tǒng)計(jì)，康泰生物、貝達(dá)藥業(yè)、鵬鷂環(huán)保、華蘭生物和未名醫(yī)藥等多家A股上市公司，均已開展新冠肺炎疫苗的研制工作。

    山西證券研報(bào)指出，隨著疫苗管理法的實(shí)施，行業(yè)監(jiān)管進(jìn)一步升級(jí)，未來行業(yè)將向規(guī)模化、集約化發(fā)展，集中度將持續(xù)提升，同時(shí)近年重磅國(guó)產(chǎn)疫苗陸續(xù)上市，創(chuàng)新產(chǎn)品已成為推動(dòng)行業(yè)市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)的支撐點(diǎn)。

    上海邁柯榮信息咨詢有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)徐陽對(duì)記者表示，雖然世界衛(wèi)生組織認(rèn)為新冠肺炎疫苗的研制至少還需要12個(gè)月至18個(gè)月，但隨著各國(guó)對(duì)于疫苗研發(fā)投入的增加和疫苗研發(fā)技術(shù)水平的提升，新冠肺炎疫苗研發(fā)周期有望進(jìn)一步縮短，我國(guó)財(cái)政部此前就表示加大對(duì)藥品和疫苗研發(fā)的支持。

    徐陽說：“很多國(guó)內(nèi)生物制藥公司紛紛開展新冠肺炎疫苗研發(fā)工作，整體來看，中國(guó)的研發(fā)進(jìn)度是不弱于美國(guó)的。但目前大多數(shù)疫苗研發(fā)都沒有進(jìn)入臨床階段，這是一個(gè)關(guān)鍵性門檻，能否提早進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)、快速的研制有效疫苗是此類公司的機(jī)會(huì)以及難點(diǎn)。”