ADC藥物全球市場發(fā)展空間巨大 恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)加速布局

    本報記者 李春蓮

    近日，科睿唯安發(fā)布了《2020CortellisDrugtowatch-最值得關(guān)注的藥物預(yù)測》年度報告，預(yù)測了11種將于2020年上市并且到2024年年銷售額有望突破10億美元的新藥（重磅藥物）。

    其中，入選的三款腫瘤藥中有兩款是抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drugconjugates，ADCs）。ADC是一種高度靶向的癌癥療法，旨在使健康細(xì)胞保持正常狀態(tài)，并消除癌細(xì)胞。ADC曾經(jīng)是藥物開發(fā)的死胡同，現(xiàn)在已演變成一個競爭激烈的領(lǐng)域。

    實際上，近年來，隨著癌癥發(fā)病率的增加、老年人口數(shù)量的增長以及行業(yè)技術(shù)進(jìn)步，ADC市場化步伐不斷加速。

    據(jù)美通社預(yù)測，2025年ADC藥物市場規(guī)模將達(dá)到99.3億美元，復(fù)合年增長率將達(dá)到25.9%。

    據(jù)了解，ADC藥物是一種融合了小分子藥物細(xì)胞毒性和抗體靶向作用的強效抗癌藥物，填補了抗體藥物和傳統(tǒng)化療藥物之間的空白，提高了藥物的特異性并改善了治療窗口。自2000年首個ADC獲批上市以來，目前全球僅有4個ADC藥物上市，國內(nèi)尚無ADC藥物上市。目前海外有80多個ADC藥物處于臨床階段，其中有20個品種目前已進(jìn)入II/III期。

    目前80%的ADC都是通過服務(wù)外包生產(chǎn)，只有少數(shù)CMO企業(yè)具備生產(chǎn)能力，在這個百億的藍(lán)海市場，新進(jìn)入者擁有主導(dǎo)整個行業(yè)的機會。近年來，多家國際醫(yī)藥巨頭如阿斯利康、MSD紛紛布局ADC藥物，表明ADC藥物的臨床價值正在逐步得到認(rèn)可，ADC藥物研發(fā)熱度持續(xù)提升。

    值得一提的是，恒瑞醫(yī)藥的SHR-A1403是第一個獲得美國FDA批準(zhǔn)臨床的抗體藥物偶聯(lián)物。此外，百奧泰的BAT8001是國內(nèi)首個進(jìn)入III期臨床的HER2-ADC藥物，也是國產(chǎn)ADC藥物進(jìn)展最快的。

    臨床前研究結(jié)果表明，BAT8001對HER2高表達(dá)的腫瘤增殖具有顯著的抑制作用。根據(jù)百奧泰發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，公司不斷加速產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和市場化的進(jìn)程，完成BAT8001的III期臨床研究；完成BAT1806符合中國和歐美法規(guī)要求的III期臨床，努力發(fā)展成為國際新一代抗體藥物研發(fā)的引領(lǐng)者。

    按照興業(yè)證券醫(yī)藥團(tuán)隊的測算，只考慮公司進(jìn)入II、III臨床的在研品種在國內(nèi)的市場空間，根據(jù)DCF估值模型測算，在研品種的價值約190.96億元。在ADC藥物領(lǐng)域，百奧泰和恒瑞醫(yī)藥誰率先完成臨床試驗，就將填補國內(nèi)市場空白，占領(lǐng)廣闊發(fā)展市場。

（編輯 喬川川）