本報記者 李春蓮
近日,科睿唯安發(fā)布了《2020CortellisDrugtowatch-最值得關(guān)注的藥物預(yù)測》年度報告,預(yù)測了11種將于2020年上市并且到2024年年銷售額有望突破10億美元的新藥(重磅藥物)。
其中,入選的三款腫瘤藥中有兩款是抗體偶聯(lián)藥物(antibody-drugconjugates,ADCs)。ADC是一種高度靶向的癌癥療法,旨在使健康細(xì)胞保持正常狀態(tài),并消除癌細(xì)胞。ADC曾經(jīng)是藥物開發(fā)的死胡同,現(xiàn)在已演變成一個競爭激烈的領(lǐng)域。
實際上,近年來,隨著癌癥發(fā)病率的增加、老年人口數(shù)量的增長以及行業(yè)技術(shù)進(jìn)步,ADC市場化步伐不斷加速。
據(jù)美通社預(yù)測,2025年ADC藥物市場規(guī)模將達(dá)到99.3億美元,復(fù)合年增長率將達(dá)到25.9%。
據(jù)了解,ADC藥物是一種融合了小分子藥物細(xì)胞毒性和抗體靶向作用的強效抗癌藥物,填補了抗體藥物和傳統(tǒng)化療藥物之間的空白,提高了藥物的特異性并改善了治療窗口。自2000年首個ADC獲批上市以來,目前全球僅有4個ADC藥物上市,國內(nèi)尚無ADC藥物上市。目前海外有80多個ADC藥物處于臨床階段,其中有20個品種目前已進(jìn)入II/III期。
目前80%的ADC都是通過服務(wù)外包生產(chǎn),只有少數(shù)CMO企業(yè)具備生產(chǎn)能力,在這個百億的藍(lán)海市場,新進(jìn)入者擁有主導(dǎo)整個行業(yè)的機會。近年來,多家國際醫(yī)藥巨頭如阿斯利康、MSD紛紛布局ADC藥物,表明ADC藥物的臨床價值正在逐步得到認(rèn)可,ADC藥物研發(fā)熱度持續(xù)提升。
值得一提的是,恒瑞醫(yī)藥的SHR-A1403是第一個獲得美國FDA批準(zhǔn)臨床的抗體藥物偶聯(lián)物。此外,百奧泰的BAT8001是國內(nèi)首個進(jìn)入III期臨床的HER2-ADC藥物,也是國產(chǎn)ADC藥物進(jìn)展最快的。
臨床前研究結(jié)果表明,BAT8001對HER2高表達(dá)的腫瘤增殖具有顯著的抑制作用。根據(jù)百奧泰發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,公司不斷加速產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和市場化的進(jìn)程,完成BAT8001的III期臨床研究;完成BAT1806符合中國和歐美法規(guī)要求的III期臨床,努力發(fā)展成為國際新一代抗體藥物研發(fā)的引領(lǐng)者。
按照興業(yè)證券醫(yī)藥團(tuán)隊的測算,只考慮公司進(jìn)入II、III臨床的在研品種在國內(nèi)的市場空間,根據(jù)DCF估值模型測算,在研品種的價值約190.96億元。在ADC藥物領(lǐng)域,百奧泰和恒瑞醫(yī)藥誰率先完成臨床試驗,就將填補國內(nèi)市場空白,占領(lǐng)廣闊發(fā)展市場。
(編輯 喬川川)
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