生物股份全資子公司取得新獸藥注冊(cè)證書(shū)

    本報(bào)記者 李萬(wàn)晨曦

    3月4日，生物股份發(fā)布公告稱，經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查，其全資子公司揚(yáng)州優(yōu)邦生物藥品有限公司（以下簡(jiǎn)稱“揚(yáng)州優(yōu)邦”）自主研發(fā)的小鵝瘟病毒滅活疫苗（TZ10株）為新獸藥，并核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》。

    公告顯示，小鵝瘟病毒滅活疫苗（TZ10株）由揚(yáng)州優(yōu)邦獨(dú)立自主研發(fā)，于2015年獲得新獸藥臨床試驗(yàn)批文，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的小鵝瘟病毒滅活疫苗產(chǎn)品。該獸藥具有更好的免疫原性，可有效刺激機(jī)體產(chǎn)生較高水平中和抗體，免疫保護(hù)長(zhǎng)達(dá)5個(gè)月；該產(chǎn)品相比弱毒活疫苗具備更高的安全性，可有效避免養(yǎng)殖場(chǎng)造成二次污染；種鵝接種該產(chǎn)品后，可使雛鵝獲得母原抗體，實(shí)現(xiàn)被動(dòng)保護(hù)的效果，從而極大降低養(yǎng)殖場(chǎng)防疫成本。小鵝瘟是由鵝細(xì)小病毒引起的雛鵝急性或亞急性敗血性傳染病，是3-20日齡雛鵝主要致死性傳染病之一，嚴(yán)重威脅養(yǎng)鵝業(yè)的發(fā)展。

    揚(yáng)州優(yōu)邦后續(xù)將按照相關(guān)規(guī)定開(kāi)展產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)及報(bào)審相關(guān)工作。預(yù)計(jì)2020年第二季度獲得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)后，該新獸藥方具備上市銷售的條件。

    生物股份表示，上述新獸藥證書(shū)的獲批是公司重視產(chǎn)品自主研發(fā)創(chuàng)新能力的結(jié)果，新產(chǎn)品將進(jìn)一步豐富公司水禽類疫苗產(chǎn)品線，鞏固公司在動(dòng)物疫苗行業(yè)的領(lǐng)先地位，對(duì)持續(xù)提升公司自主研發(fā)能力、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展等方面具有積極的促進(jìn)作用。

（編輯 上官夢(mèng)露）