做甾體領(lǐng)域“專家” 仙琚制藥走向國(guó)際高端市場(chǎng)有底氣

    ■本報(bào)記者 周瑤 見習(xí)記者 吳文婧

    在國(guó)家深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與各項(xiàng)新政密集發(fā)布的背景下，近年來，聚焦甾體激素主業(yè)的仙琚制藥充分發(fā)揮原料藥與制劑一體化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，提質(zhì)增速成效顯著。2018年度，仙琚制藥共實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入36.22億元，同比增長(zhǎng)26.97%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)3.01億元，同比增長(zhǎng)45.85%。

    2019年上半年，仙琚制藥再交靚麗答卷：報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入18.60億元，同比增長(zhǎng)5.74%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.74億元，同比增長(zhǎng)40.88%。與此同時(shí)，仙琚制藥各項(xiàng)財(cái)務(wù)指標(biāo)繼續(xù)改善，其中經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~大幅增長(zhǎng)302%至3.49億元，6月末的貨幣資金賬面余額為10.52億，資金儲(chǔ)備充足，資產(chǎn)質(zhì)量提升。

    9月12日，記者來到了位于臺(tái)州市仙居縣的仙琚制藥，公司董秘告訴《證券日?qǐng)?bào)》記者：“仙琚制藥近年來致力于能力體系的構(gòu)建，逐步形成了四大驅(qū)動(dòng)力：一是做領(lǐng)域內(nèi)‘專家’，長(zhǎng)期聚焦甾體激素細(xì)分行業(yè)，專注于?？浦委燁I(lǐng)域；二是從產(chǎn)業(yè)鏈角度構(gòu)建產(chǎn)品群，發(fā)展原料藥與制劑一體化，建立綜合成本優(yōu)勢(shì)；三是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，增加公司自有的各產(chǎn)品線的同時(shí)，減少外接產(chǎn)品的流通配送規(guī)模，提高盈利能力；四是緊扣市場(chǎng)，構(gòu)建成熟的銷售模式，完善終端營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。”

    轉(zhuǎn)型升級(jí)走向高端市場(chǎng) 在研藥品持續(xù)推進(jìn)

    《證券日?qǐng)?bào)》記者了解到，仙琚制藥所在的甾體原料藥行業(yè)有著進(jìn)入門檻高、藥物自研難度大的特征，全球范圍內(nèi)的生產(chǎn)廠家主要為少數(shù)大型跨國(guó)制藥公司，例如輝瑞、拜耳等。而近年來，全球甾體藥物的生產(chǎn)出現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)，中國(guó)甾體藥物原料藥年產(chǎn)量接近世界總產(chǎn)量的1/3。

    “公司依托自身的研發(fā)優(yōu)勢(shì)、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝與整合能力，多年來在甾體激素行業(yè)內(nèi)穩(wěn)居第一梯隊(duì)，大部分主導(dǎo)產(chǎn)品的市占率都在業(yè)內(nèi)前列。”仙琚制藥董秘表示，“公司部分產(chǎn)品已經(jīng)完成了FDA、EDQM注冊(cè)，為產(chǎn)品走向國(guó)際化高端市場(chǎng)及產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性增量打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。”

    從上半年的情況看，仙琚制藥主營(yíng)兩大板塊中制劑銷售收入為9.42億元，其中制劑自營(yíng)產(chǎn)品銷售收入8.92億元，同比增長(zhǎng)10%。原料藥及中間體銷售收入9.18億元，其中主要甾體激素類原料藥銷售收入4.98億元，旗下意大利Newchem公司銷售收入2.91億元。

    記者獲悉，仙琚制藥在國(guó)內(nèi)擁有楊府原料藥生產(chǎn)區(qū)、臨海川南生產(chǎn)區(qū)、楊府制劑生產(chǎn)區(qū)三個(gè)核心制造平臺(tái)，在國(guó)外擁有兩個(gè)符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的原料藥工廠。董秘透露稱：“楊府原料藥新廠區(qū)主體建設(shè)已基本全部收尾，設(shè)備安裝和調(diào)試大部分生產(chǎn)線均已完成，在陸續(xù)進(jìn)行試生產(chǎn)和驗(yàn)證。目前第一批13個(gè)原料藥品種的GMP認(rèn)證證書已經(jīng)取得，第二批產(chǎn)品的GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作在有序進(jìn)行。”

    據(jù)悉，目前仙琚制藥已開展15個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)，羅庫溴銨注射液、非那雄胺片、米索前列醇片等3個(gè)品種進(jìn)入審評(píng)階段。上半年仙琚制藥研發(fā)支出0.66億元，同比增長(zhǎng)38.48%，在研藥品持續(xù)推進(jìn)，一類新藥奧美克松鈉正在進(jìn)行IIb第一階，苯磺順阿曲庫銨與黃體酮等37只產(chǎn)品獲得再注冊(cè)批件。

    產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化 醫(yī)保目錄新進(jìn)兩個(gè)品種

    半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，仙琚制藥主要制劑自營(yíng)產(chǎn)品銷售占比最高的依然是婦科計(jì)生類制劑產(chǎn)品，銷售收入2.6億元，同比增長(zhǎng)約8%；麻醉肌松類制劑產(chǎn)品銷售收入2.3億元，同比增長(zhǎng)18%；呼吸類制劑產(chǎn)品銷售收入1.15億元，同比增長(zhǎng)58%；皮膚科制劑產(chǎn)品銷售收入0.67億元，同比增長(zhǎng)31%。

    上半年，仙琚制藥業(yè)務(wù)整體毛利率為59.50%，其中，婦科及計(jì)生產(chǎn)品毛利率為74.17%，麻醉肌松類毛利率達(dá)到87.95%。仙琚制藥董秘告訴《證券日?qǐng)?bào)》記者，公司產(chǎn)品在婦科、麻醉科領(lǐng)域一直具有品牌優(yōu)勢(shì)，皮膚科產(chǎn)品銷售也初具規(guī)模，高毛利產(chǎn)品增速可觀，且各治療領(lǐng)域的主要產(chǎn)品均進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保目錄。

    記者了解到，仙琚制藥共有30個(gè)品種（51個(gè)品規(guī)）進(jìn)入到今年8月20日公布的《國(guó)家醫(yī)保目錄》（2019年版）。除了公司主要產(chǎn)品黃體酮膠囊、米索前列醇片、羅庫溴銨注射液等繼續(xù)進(jìn)入醫(yī)保目錄外，本次還有糠酸莫米松凝膠、丙酸氟替卡松乳膏2個(gè)品種（3個(gè)品規(guī)）新進(jìn)入到醫(yī)保目錄中。

    業(yè)內(nèi)專家指出，此次醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu)、著力提升使用效率，增加了部分療效確切的藥品，通過調(diào)出一批藥品為納入更具臨床價(jià)值的新產(chǎn)品騰出空間。