美迪西專注一體化醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務

    美迪西科創(chuàng)板上市首發(fā)申請將于9月20日審議。美迪西專業(yè)從事生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)CRO服務，為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機構(gòu)提供全方位的符合國內(nèi)及國際申報標準的一站式新藥研發(fā)服務。

    公司本次擬募資3.47億元，用于創(chuàng)新藥研究及國際申報中心之藥物發(fā)現(xiàn)和藥學研究及申報平臺新建等項目。公司目前已回復五輪問詢，薪酬、核心技術(shù)人員認定等是關(guān)注重點。

    業(yè)績穩(wěn)健增長

    美迪西提供一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務，可以完成從先導化合物篩選優(yōu)化到新藥臨床批件申報的新藥研發(fā)流程的綜合性CRO。公司臨床前研究服務沉淀多年技術(shù)研發(fā)及項目合作經(jīng)驗，擁有約300種藥效模型的成熟建模技術(shù)。

    抓住生物醫(yī)藥研發(fā)CRO市場的良好發(fā)展機遇，美迪西業(yè)績快速增長。2016年-2018年和2019年1-6月，公司營業(yè)收入分別為2.32億元、2.48億元、3.24億元和1.99億元，2016年至2018年的年復合增長率18.01%；歸屬于母公司凈利潤分別為4291.73萬元、4017.68萬元、5897.51萬元以及2862.48萬元。

    公司主營業(yè)務收入來自藥物發(fā)現(xiàn)與藥學研究服務及臨床前研究服務。其中，藥物發(fā)現(xiàn)與藥學研究服務主要包括化合物合成及篩選、原料藥及制劑工藝研究等服務。報告期內(nèi)各期，藥物發(fā)現(xiàn)與藥學研究服務占主營業(yè)務收入分別為55.77%、55.33%、55.99%以及56.55%，2016年至2018年年復合增長率為18.24%；臨床前研究服務主要包括藥效學研究、藥代動力學研究、毒理研究等服務，2016年至2018年年復合增長率為17.71%。公司兩部分主體業(yè)務協(xié)同發(fā)展，整體增速保持穩(wěn)健。

    報告期內(nèi)，公司綜合毛利率分別為35.94%、33.79%、36.13%和36.60%。2017年公司對部分實驗室進行了裝修改造并擴建了部分實驗室，實驗設備等固定資產(chǎn)和長期待攤費用增加，導致公司固定成本有所上升；同時，人工成本有所上升。2017年公司綜合毛利率較2016年下降2.15個百分點。2018年毛利率較2017年增長2.34個百分點，2019年1-6月毛利率較2018年度增長0.47個百分點。公司綜合毛利率較平穩(wěn)。

    萬聯(lián)證券表示，伴隨外包行業(yè)整體較快增長，一批優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥外包企業(yè)逐漸登陸資本市場。A股市場已有藥明康德、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥、康龍化成等一批外包服務公司。CRO公司有望借助融資平臺開展海外業(yè)務及并購活動。隨著龍頭企業(yè)競爭實力漸強，研發(fā)外包行業(yè)市場集中度有望逐步提升。萬聯(lián)證券認為，公司整體業(yè)績保持穩(wěn)健增長。通過本次募投項目的實施，打造功能更為齊全、更為先進的藥物發(fā)展和藥學研究及申報平臺、臨床前研究及申報平臺，有利于滿足更多客戶更新升級的研發(fā)戰(zhàn)略和研發(fā)需求，為客戶提供更高難度、更高附加值的藥學發(fā)現(xiàn)和藥學研究服務，夯實公司一站式臨床前CRO服務戰(zhàn)略。

    行業(yè)發(fā)展空間大

    CRO是通過合同形式為醫(yī)藥企業(yè)和其他醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)的研發(fā)過程中提供專業(yè)化外包服務的組織或機構(gòu)。作為醫(yī)藥企業(yè)可借用的一種外部資源，CRO公司可以縮短新藥研發(fā)周期，降低新藥研發(fā)費用，幫助醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)過程中實現(xiàn)高質(zhì)量的研究和低成本的投入。

    萬聯(lián)證券認為，受靶點開發(fā)難度增加、分子結(jié)構(gòu)日益復雜、安全性要求提高等因素影響，創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升。同時，新藥研發(fā)整體成功率逐漸下滑。從臨床到審批階段看，臨床I期和II期的研發(fā)成功率由12%和25%分別下降至4%和12%；III期和審批階段成功率也出現(xiàn)不同程度下滑。新藥研發(fā)成本不斷攀升和新藥項目研發(fā)成功率下降，促使制藥公司不斷改變研發(fā)策略，加大研發(fā)外包力度。

    招股說明書顯示，近年來CRO行業(yè)發(fā)展迅猛。2015年至2021年，全球CRO市場規(guī)模將從318.5億美元增長到645.8億美元，預計年復合增長率為12.8%。在專業(yè)分工和風險分擔等因素的驅(qū)動下，CRO滲透率將持續(xù)上升，市場規(guī)模繼續(xù)擴大，預計2020年CRO滲透率將達到54%。2015年國內(nèi)CRO市場規(guī)模達到379億元，年均復合增長率為29.5%。在研發(fā)需求增長與藥審藥評加速等因素驅(qū)動下，未來五年國內(nèi)CRO市場規(guī)模將持續(xù)大幅增長，市場空間巨大。

    萬聯(lián)證券預計，未來幾年在國內(nèi)CRO企業(yè)承接全球業(yè)務能力不斷提升，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)漸入佳境以及仿制藥一致性評價工作陸續(xù)展開等背景下，國內(nèi)CRO行業(yè)仍可以保持20%以上增速，到2020年行業(yè)規(guī)模有望達到近千億。

    招股說明書顯示，由于新藥研發(fā)成功率較低，出于謹慎考慮，藥物研發(fā)企業(yè)傾向與規(guī)?；拇笮虲RO企業(yè)合作。從海外市場情況看，國際CRO巨頭在發(fā)展過程中積極拓展核心業(yè)務向一站式CRO服務發(fā)展，從新藥研發(fā)到新藥上市均能提供一站式綜合服務。國內(nèi)CRO行業(yè)未來將圍繞領(lǐng)先企業(yè)提高行業(yè)集中度，形成多家規(guī)模較大、技術(shù)水平高、服務能力強的綜合性CRO公司。不具備核心競爭力的小型CRO企業(yè)將被市場淘汰，行業(yè)集中度將逐步提升。

    經(jīng)歷五輪問詢

    目前，美迪西申請科創(chuàng)板上市已經(jīng)歷五輪問詢，薪酬、核心技術(shù)人員認定等是關(guān)注重點。

    對于美迪西的副總裁級各部門負責人薪酬較低，部分人員薪酬顯著低于同行業(yè)公司水平等問題，公司表示，公司部門副總裁級員工為了尋求更大的職業(yè)發(fā)展空間，取得事業(yè)上的更大成就，并結(jié)合各自家庭的因素考慮加入公司。同時，公司未來對部門副總裁實施股權(quán)激勵的確定性較高、收益可期，因此公司部門副總裁加入公司存在合理性。

    公司稱，考慮到目前的業(yè)務規(guī)模、經(jīng)營效益等因素，公司制定了符合自身發(fā)展階段的薪酬制度，希望在保證合理薪酬及適當股權(quán)激勵等措施下，與員工共同做大做強，共同分享公司未來持續(xù)發(fā)展的成果。公司薪酬政策中對各職級員工的工資范圍，做出了指導性的約定。其中，部門副總裁級員工的年均薪酬范圍為48萬元左右。

    保薦機構(gòu)認為，公司部門副總裁級員工由于各自自身情況并結(jié)合公司實際情況加入公司，個別部門副總裁放棄以前單位的較高薪酬和上市公司平臺加入公司，一方面考慮到個人家庭因素，另一方面為了尋求更大的職業(yè)發(fā)展空間。報告期內(nèi)，公司處于快速擴張階段，能讓上述人才施展其才華。公司部門副總裁級員工薪酬水平處于同行業(yè)及上海地區(qū)市場薪酬范圍。