據(jù)了解,國家食品藥品監(jiān)督管理總局正組織對長春長生的調(diào)查工作。目前,長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn),正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。
長生生物7月18日早間公告稱,由于公司對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回,該項召回預計將減少公司2018年上半年營業(yè)收入約2億元左右,凈利潤約1.4億元。
公司此前在2018年第一季度報告中披露,預計上半年凈利潤變動區(qū)間為3.44億元-4.23億元,變動幅度為30%至60%。受此次狂犬疫苗事件的影響,公司預計2018年1-6月歸屬于上市公司股東的凈利潤變動區(qū)間修正為2.11億元-3.17億元,變動幅度修正為-20%至20%。
公司表示,此次凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)停產(chǎn)將對公司的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響,預計將減少2018年下半年營業(yè)收入約5.4億元左右。
據(jù)此測算,此次疫苗事件預計將使長生生物2018年營業(yè)收入減少7億元左右。2017年,長生生物實現(xiàn)營業(yè)收入為15.53億元。
中國證券報記者7月18日調(diào)查獲悉,目前長生生物各地推廣商正協(xié)助公司召回已上市銷售的狂犬疫苗。
7月17日,深交所向長生生物發(fā)出關注函,要求公司說明凍干人用狂犬病疫苗的具體產(chǎn)量、銷量和銷售金額、此次GMP證書被收回的具體原因及事實、相關產(chǎn)品流向市場的風險、后續(xù)公司可能受到藥品監(jiān)管部門的處罰類型和后果,并詳細測算此次事件對公司2018年生產(chǎn)經(jīng)營可能產(chǎn)生的影響。
根據(jù)《狂犬病暴露預防處置工作規(guī)范》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。
近年來,國內(nèi)狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6000萬-8000萬支,市場使用量較大。根據(jù)中檢院數(shù)據(jù),遼寧成大、長生生物、廣州諾誠和寧波榮安四家企業(yè)的狂犬病疫苗批簽發(fā)占整個市場的九成。其中,遼寧成大位居行業(yè)第一位。不過,其市場占比呈逐年下降態(tài)勢。2015年-2017年,批簽發(fā)占比分別為58.87%、34.20%和33.94%,近三年合計批簽發(fā)占比為42.69%。
安信證券預計,近年來國內(nèi)狂犬疫苗年產(chǎn)值維持在30億-50億元之間,2017年位列國內(nèi)疫苗之首,市場空間大。
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