2021年醫(yī)保目錄調(diào)整落地：創(chuàng)新藥加速入場 多款百萬級天價藥年費用降至30萬以下

    本報記者 張敏

    12月3日，2021年國家醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果正式發(fā)布。《證券日報》記者在現(xiàn)場獲悉，共計74種藥品新增進入目錄，11種藥品被調(diào)出目錄。從談判情況看，67種目錄外獨家藥品談判成功，平均降價61.71%。

    多款天價藥進入國家醫(yī)保目錄備受關(guān)注。中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱教授介紹，70萬1針治療脊髓性肌萎縮癥的知名“天價藥”諾西那生鈉注射液，經(jīng)過談判后大幅降價，已達到多數(shù)患者可承受范圍之內(nèi)。此外，達雷妥尤單抗注射液等年治療費用超過100萬元的“天價藥”，經(jīng)談判全部降至30萬元以下。

    多個天價藥進入

    “按照限定的支付范圍，目前國家醫(yī)保目錄內(nèi)所有藥品年治療費用均未超過30萬元。”國家醫(yī)保談判藥品基金測算專家組組長鄭杰介紹。

    據(jù)現(xiàn)場的一位專家向《證券日報》記者表示，這是醫(yī)保談判后統(tǒng)計出來的數(shù)據(jù)，而非認為劃定的談判標準。醫(yī)保談判肯定要考慮到公平性，如果談判后的價格老百姓負擔不起，其價值就會降低。

    在醫(yī)保談判現(xiàn)場，靈魂砍價的場面再度上演。被稱為“天價藥”的渤健SMA治療藥物（脊髓性肌肉萎縮癥）諾西那生鈉注射液談判成功，耗時一個半小時、企業(yè)談判代表進行8次商量，最終諾西那生鈉注射液5毫升12微克每支的報價從53680元經(jīng)過兩輪九次報價最終降到了33000元，前后降幅接近40%。

    達雷妥尤單抗注射液是全球及國內(nèi)首個獲批的靶向CD38的全人源單克隆抗體。據(jù)了解，在國家醫(yī)保談判前，該藥物就曾主動降價。7月27日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺發(fā)布了達雷妥尤單抗注射液的主動降價通知。達雷妥尤單抗注射液100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元，400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元，降幅達到56.81%。

    除了渤健的諾西那生鈉，武田旗下用于治療法布雷病的藥物阿加糖酶α注射用濃溶液也談判成功。該藥于2020年8月份獲批進入中國市場，其年治療費用達到百萬級別。

    值得一提的是，120萬元一針的抗癌藥——中國首款CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液（奕凱達）無緣進入國家醫(yī)保談判也在此次發(fā)布會上得到了答案。

    國家醫(yī)保談判藥品基金測算專家組組長鄭杰表示，個別藥品價格過于昂貴，比如前段時間媒體熱議的某120萬元一針的抗癌神藥，由于遠超基金承受能力和老百姓負擔水平，由于不具備經(jīng)濟性未能通過評審，最終未獲得談判資格。“基金測算追求的不是最低價，而是合理價。結(jié)合我國城鄉(xiāng)居民人均可支配收入等，綜合考慮患者個人負擔可承受能力，通過測算找到一個絕大部分患者都能夠用的起的價格，最大范圍惠及百姓，這樣談判才有意義。”

    創(chuàng)新藥加速進場

    新藥進入醫(yī)保目錄面臨的首個挑戰(zhàn)就是降價。創(chuàng)新藥的市場價值與投入是否能得到滿足也成為市場關(guān)注的焦點。

    數(shù)據(jù)顯示，近五年來獲批上市的新藥加速進入國家醫(yī)保目錄。北京大學中國衛(wèi)生經(jīng)濟研究中心主任劉國恩就目錄調(diào)整支持創(chuàng)新藥品時表示，2016年1月1日至2021年6月30日，上市的藥品中有174種，新上市藥品有161種，新藥比例高達93%。“

    從新藥品納入到醫(yī)保‍比例的進度看，劉國恩表示，‍今年醫(yī)保新增67個藥品，66個‍‍是在過去5年上市的藥品，新藥占比99.1%，其中27個創(chuàng)新藥物實現(xiàn)了當年‍‍上市。“值得提及的是，今年進入談判的國家重大創(chuàng)新‍藥有23個，其中‍22個順利進入國家醫(yī)保目錄，且獲批上市到納入醫(yī)保目錄平均周期在一年零兩個月，這個速度是空前的。”

    “2018年至2021年，重大創(chuàng)新藥物，平均降幅都低于其他藥物的降幅。”劉國恩向記者表示。

    在今年進入醫(yī)保目錄的眾多產(chǎn)品中，包括恒瑞醫(yī)藥、榮昌生物、諾誠健華、歌禮制藥等多個藥企的創(chuàng)新藥物納入了新版醫(yī)保目錄。

    對于競爭激烈的PD-1，一位現(xiàn)場專家向記者介紹，今年多款國產(chǎn)PD-1的新增適應癥被納入醫(yī)保支付，對PD-1的談判主要是基于新增適應癥的市場空間同時對價格進行下調(diào)。相比之下，進口PD-1廠家，默沙東的帕博利珠單抗和百事美施貴寶的納武利尤單抗依然未出現(xiàn)在名單。

    值得一提的是，由于企業(yè)和國家醫(yī)保局簽署了保密協(xié)議，價格并未隨之披露。“隨著各地醫(yī)保局掛網(wǎng)公示，價格也會隨之公開。”諾誠健華相關(guān)人士向《證券日報》記者表示。

（編輯 孫倩）