網(wǎng)售處方藥“開閘” 提速千億元市場有望重新洗牌

    本報(bào)記者 張敏

    醫(yī)藥電商領(lǐng)域最新發(fā)布的一份征求意見稿引發(fā)行業(yè)熱議。

    11月12日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《意見稿》）指出，在確保電子處方來源真實(shí)、可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥；同時(shí)，允許具備網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè)向公眾展示處方藥信息。這意味著，一旦新版管理辦法通過，網(wǎng)售處方藥（網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥）即將“開閘”。

    對此，北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣向《證券日報(bào)》記者表示，在疫情防控常態(tài)化下，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)藥電商等快速發(fā)展。目前醫(yī)藥電商規(guī)模超千億元，市場亟待規(guī)范發(fā)展。有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療政策不斷推出，網(wǎng)售藥品管理辦法有望加速推出。

    不過，行業(yè)針對處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售仍存爭議。“如果政策尺度過大，導(dǎo)致監(jiān)管不到位，帶來安全用藥隱患的可能性極大。”中康資訊副總裁李俊國向《證券日報(bào)》記者表示：“對于網(wǎng)售處方藥的放開有一些不同意見，不是反對互聯(lián)網(wǎng)+的方向，而是擔(dān)心如果政策制訂不夠嚴(yán)謹(jǐn)，會引發(fā)市場亂象，破壞行之有效的監(jiān)管體系。”

    網(wǎng)售處方藥政策反轉(zhuǎn)？

    疫情或成最重要催化劑

    早在2018年2月份，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局曾就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》征求意見，這一版本管理辦法規(guī)定：不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥，不得通過互聯(lián)網(wǎng)展示處方藥信息。在一定程度上，這意味著網(wǎng)售處方藥被判了“死刑”。

    但是，隨著2019年12月1日，新版《中華人民共和國藥品管理法》正式實(shí)施，新的管理辦法未直接禁止網(wǎng)售處方藥，業(yè)界認(rèn)為此舉是為網(wǎng)售處方藥“松綁”，網(wǎng)售處方藥如何發(fā)展又成為熱點(diǎn)。而2020年年初的新冠疫情使得互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)快速發(fā)展。

    此前，國家醫(yī)保局與國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的指導(dǎo)意見》中明確，對符合要求的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為參保人提供的常見病、慢性病線上復(fù)診服務(wù)，各地可依規(guī)納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。

    一家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺相關(guān)負(fù)責(zé)人向《證券日報(bào)》記者表示：“目前慢性病、復(fù)診患者可以憑借電子處方，進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)購買處方藥。”

    但這不意味著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療以及醫(yī)藥電商可任意發(fā)展。今年5月份，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展和規(guī)范管理的通知》強(qiáng)調(diào)，開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，各地要堅(jiān)守醫(yī)療質(zhì)量和患者安全底線，在開展任何試驗(yàn)探索時(shí)，不得突破現(xiàn)有法律法規(guī)和《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的指導(dǎo)意見》明確的有關(guān)規(guī)定。

    一位不愿具名的行業(yè)人士向記者表示，不同于日常消費(fèi)品，醫(yī)療、醫(yī)藥仍有其特殊性。監(jiān)管部門對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行為、放開處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售仍十分謹(jǐn)慎。

    不過，在疫情防控常態(tài)化之下，互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥健康已經(jīng)駛?cè)肟燔嚨馈！兑庖姼濉穼λ幤肪W(wǎng)絡(luò)銷售者、銷售范圍、網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件、義務(wù)等作出了規(guī)定，其中也明確指出，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售。

    “如果政策落地將意味著國家層面明確了網(wǎng)售處方藥合法化，也確認(rèn)了網(wǎng)上銷售處方藥有兩類企業(yè)主體：藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)。”史立臣向記者表示，現(xiàn)有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥平臺基本已經(jīng)布局了線下實(shí)體，新管理辦法讓現(xiàn)有平臺銷售處方藥合法化，會極大地促進(jìn)線上平臺藥品銷售的爆發(fā)式發(fā)展。

    千億元市場格局

    有望重新洗牌

    西部證券發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為，前期政策禁止通過網(wǎng)絡(luò)直接銷售處方藥，導(dǎo)致處方藥網(wǎng)售一直游走在灰色地帶，網(wǎng)絡(luò)藥品銷售中存在的不合規(guī)問題長期存在，包括無資質(zhì)的主體違法售藥、違規(guī)銷售處方藥、非藥品冒充藥品、配送環(huán)節(jié)有隱患等等。同時(shí)，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的虛擬性、隱蔽性、跨地域特點(diǎn)，也導(dǎo)致取證難、處罰難。

    但是，不容忽視的是，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的規(guī)模卻持續(xù)增長。招商銀行研究院發(fā)布的研報(bào)顯示，醫(yī)藥電商是整個(gè)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”生態(tài)中不可或缺的環(huán)節(jié)，2019年市場規(guī)模已突破千億元。

    毋庸置疑的是，如若上述《意見稿》落地，將對整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、尤其是醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響。

    根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年我國藥品銷售額近1.8萬億元，同比增長4.8%，其中零售藥店渠道達(dá)到4196億元，同比增長7.1%。“目前處方藥的主要銷售渠道是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所等。隨著帶量采購的執(zhí)行，很多藥企將銷售的重點(diǎn)轉(zhuǎn)向藥店。”史立臣向記者表示，對于藥店而言，相比OTC（非處方）藥物，處方藥的利潤較高。

    根據(jù)艾昆緯數(shù)據(jù)預(yù)測，隨著醫(yī)藥分家的推進(jìn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方藥外流規(guī)模約為4000億元-5000億元，其中零售市場規(guī)模約3000億元。

    “一旦網(wǎng)售處方藥市場打開，則將對現(xiàn)有的線下零售藥店業(yè)務(wù)產(chǎn)生沖擊。”史立臣認(rèn)為。

    李俊國表示：“線下實(shí)體藥店，尤其是零售連鎖藥店近年來一直在擁抱互聯(lián)網(wǎng)+，包括開展B2C業(yè)務(wù)、O2O業(yè)務(wù)等。”

    “應(yīng)盡快搭建全國藥品網(wǎng)絡(luò)銷售信息互通共享平臺，推動電子處方流轉(zhuǎn)并實(shí)現(xiàn)全程監(jiān)控。依托現(xiàn)有系統(tǒng)，盡快實(shí)現(xiàn)國家級監(jiān)管平臺與各省市監(jiān)管平臺的互聯(lián)互通，并推動擬開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方平臺和藥品銷售企業(yè)盡快接入平臺，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方平臺、藥品銷售企業(yè)和消費(fèi)者個(gè)人等五位一體的互聯(lián)互通。在此基礎(chǔ)上，可考慮建立線上線下相結(jié)合的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管新體系，即在保留原有線下管理體制的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售模式的同時(shí)，在確保電子處方可有效流轉(zhuǎn)、有效核銷，全程可追溯、可監(jiān)管的前提下，有序放開處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售。”李俊國建議。