創(chuàng)新藥“受寵”透出哪些信息

    張敏

    12月13日，國(guó)家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整有關(guān)情況。

    筆者注意到，區(qū)別于以往，創(chuàng)新藥成為此次新聞發(fā)布會(huì)的關(guān)鍵詞，被多次提及，比如“加大對(duì)創(chuàng)新藥的傾斜和支持”“完善支持創(chuàng)新藥發(fā)展的談判和續(xù)約規(guī)則”等。

    國(guó)家醫(yī)保是我國(guó)最大的醫(yī)療支付方，其政策制定影響著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向。一年一度的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判是創(chuàng)新藥能否放量銷售、如期獲得市場(chǎng)回報(bào)的關(guān)鍵一步。在歷經(jīng)多次談判之后，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的速度以及降價(jià)幅度成為行業(yè)和資本市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。

    而此次新聞發(fā)布會(huì)上透露的細(xì)節(jié)再次向外界釋放出，國(guó)家醫(yī)保局持續(xù)健全對(duì)創(chuàng)新藥的傾斜機(jī)制、鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的積極信號(hào)。

    據(jù)筆者觀察，隨著醫(yī)保目錄每年動(dòng)態(tài)調(diào)整，創(chuàng)新藥從獲批上市到進(jìn)入醫(yī)保目錄的節(jié)奏持續(xù)加快。與以往上市四五年后才進(jìn)入醫(yī)保目錄相比，80%的新藥已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了上市兩年內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保目錄，而今年新增目錄藥品中有57個(gè)藥品是今年獲批。例如，博銳生物的創(chuàng)新藥澤貝妥單抗于5月17日獲批上市，通過(guò)此次談判成功納入醫(yī)保目錄。

    在備受市場(chǎng)關(guān)注的價(jià)格談判環(huán)節(jié)，創(chuàng)新藥降價(jià)趨于溫和。具體來(lái)看，今年華領(lǐng)醫(yī)藥等公司研發(fā)的23個(gè)目錄外創(chuàng)新藥談判成功，與整體水平相比，平均降幅要低4.4個(gè)百分點(diǎn)。

    此外，隨著適應(yīng)癥的拓展，部分藥品在續(xù)約時(shí)價(jià)格進(jìn)一步下調(diào)，“靈魂砍價(jià)”“地板價(jià)”曾一度引發(fā)市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥回報(bào)周期的擔(dān)憂。而今年，國(guó)家醫(yī)保局適當(dāng)控制續(xù)約以及新增適應(yīng)癥降價(jià)藥品的數(shù)量和降幅，給予新藥企業(yè)以穩(wěn)定預(yù)期。例如，在今年的100個(gè)續(xù)約藥品中，約70%的藥品以原價(jià)續(xù)約；31個(gè)藥品銷售額超出預(yù)期需要降價(jià)，但是平均降幅僅為6.7%。

    筆者認(rèn)為，政策暖風(fēng)將進(jìn)一步穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期、提振行業(yè)發(fā)展信心，激勵(lì)資本持續(xù)向創(chuàng)新藥領(lǐng)域聚集和發(fā)力。

    同時(shí)，政策的變化也將引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展思路。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，只有開發(fā)出創(chuàng)新能力強(qiáng)、臨床使用價(jià)值高的產(chǎn)品，才能在激烈的市場(chǎng)環(huán)境中形成更大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。同樣，那些治療效果不確切、臨床上濫用以及臨床被淘汰或者即將退市的藥品，將加速撤出醫(yī)保目錄，如果企業(yè)不能擺脫傳統(tǒng)的“輕研發(fā)、重營(yíng)銷”發(fā)展思維，一樣也會(huì)被市場(chǎng)和投資者所淘汰。