諾誠健華崔霽松：中國創(chuàng)新藥發(fā)展正處好的時代

    諾誠健華是業(yè)內的“明星公司”。它不僅有中國科學院院士、西湖大學校長施一公這樣的聯合創(chuàng)始人，有多位重量級科學家顧問，有經驗豐富的管理團隊，更重要的是有被業(yè)內寄予厚望的抗腫瘤創(chuàng)新藥奧布替尼。

    在諾誠健華即將登陸科創(chuàng)板之際，上海證券報記者對公司董事長崔霽松進行了專訪。她音調不高，語氣輕柔，交談中始終帶著淺笑。溫柔的她不僅是一位科學家，同時也是創(chuàng)業(yè)者、上市公司董事會主席兼行政總裁。崔霽松如何帶領團隊迅速推進抗癌癥及自身免疫性疾病藥物的開發(fā)？如何做到讓這家年輕的創(chuàng)新藥企業(yè)先后登陸港股、A股市場，屢獲資本認可？未來諾誠健華又有著怎樣的底氣及規(guī)劃？

    打造核心競爭力以不變應萬變

    2020年底，一款被業(yè)內看好的本土自研的BTK抑制劑——奧布替尼獲批上市。這款被業(yè)內稱為具有潛在最優(yōu)（Best-in-class）的BTK抑制劑，表現出更高的靶點占有率和安全性特點，成為在中國首發(fā)、并正走向全球的抗腫瘤創(chuàng)新藥代表。彼時，距諾誠健華成立僅五年有余，它用五年的速度就成為惡性腫瘤和自身免疫性疾病領域的領跑者之一。

    “創(chuàng)新與高效的執(zhí)行力是我們的核心競爭力。”崔霽松介紹，諾誠健華構建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產到商業(yè)化的全產業(yè)鏈平臺。而這一切，都離不開公司擁有的一支兼具國際創(chuàng)新視野與深刻行業(yè)洞察的創(chuàng)始團隊和管理團隊。

    “我們的創(chuàng)始團隊很穩(wěn)定，長期合作多年，大家專業(yè)互補、配合默契，共同推進公司高效快速發(fā)展。”崔霽松說，“人才是藥企持續(xù)發(fā)展的要素和前提。一個個成果的產出絕對不是我一個人的功勞，而是整個團隊在這個平臺上實現共同的夢想。”

    時至今日，崔霽松為當初的決定感到慶幸——慶幸創(chuàng)立了諾誠健華。盡管經歷了種種不容易，但公司這些年順利完成了多輪融資、港股IPO、藥品上市，此次再登陸科創(chuàng)板。

    “外界如何變化很難控制，更重要的是夯實自己的護城河，不斷做大做強，才能讓自己立于不敗之地。”對于發(fā)展，崔霽松充滿信心。

    做同類首創(chuàng)開發(fā)突破性潛力藥物

    目前，中國的創(chuàng)新藥無論是數量還是質量，都已具備參與國際競爭的實力，海外市場被愈發(fā)重視，甚至掀起“出海潮”。“中國創(chuàng)新藥發(fā)展正處在好的時代，我相信中國的生物醫(yī)藥公司不僅能研發(fā)出Best-in-class，也能研發(fā)出first-in-class創(chuàng)新藥，也堅信中國生物醫(yī)藥一定能成功走向海外。”崔霽松說。

    她的信心有據可依，諾誠健華的核心產品奧布替尼適應癥拓展和出海潛力就十分可觀，詳細了解會發(fā)現它既具有同類最優(yōu)Best-in-class的潛力，也具有在其他適應癥上稱為First-in-class的潛質。

    據介紹，2021年7月，公司與渤健就奧布替尼治療多發(fā)性硬化（MS）達成許可及合作協議，于2021年9月收到渤健1.25億美元首付款。此外，在達到合作約定的開發(fā)里程碑、商業(yè)化里程碑時，公司有資格獲得至多8.125億美元的潛在臨床開發(fā)里程碑和商業(yè)里程碑付款，還將有資格獲得潛在未來凈銷售額雙位數的特許權使用費。目前，奧布替尼治療多發(fā)性硬化的II期臨床試驗正在美國、歐洲和中國開展。

    此外，奧布替尼治療復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤獲得FDA突破性療法認定，目前正在美國開展II期注冊研究。除血液瘤外，奧布替尼在治療自身免疫性疾病領域顯現了潛力，在美國、歐洲和中國開展多發(fā)性硬化II期臨床研究，并在中國就系統性紅斑狼瘡（SLE）完成IIa期臨床試驗并取得積極效果。

    目前，在惡性腫瘤和自身免疫性疾病兩大領域，諾誠健華已經開發(fā)了10多款創(chuàng)新藥，其中13款創(chuàng)新產品處于臨床I/II/III期試驗中，3款產品處于臨床前開發(fā)階段。

    堅持自研也積極擁抱各種可能

    7月底，諾誠健華因其許可引進的淋巴瘤治療新藥tafasitamab落地博鰲樂城的瑞金海南醫(yī)院而備受業(yè)內關注，這款藥是公司第二款商業(yè)化產品。一年前，諾誠健華引進了這款美國Incyte公司的CD19單抗，獲得在中國市場的開發(fā)和商業(yè)化權利。

    在資本的助推下，中國藥企出現了多樣的研發(fā)模式，如授權引進（license-in）、VIC（VC-IP-CRO）模式、自主研發(fā)、仿創(chuàng)同步等。“無論是哪種模式，首先要符合自身業(yè)務發(fā)展需要，最終都是為了滿足未被滿足的臨床需求。”在崔霽松看來，許可引進是一種重要補充，自研依然是主要選擇，公司通過自主研發(fā)已建立具備突破性潛力且梯度合理的產品管線，未來仍將以自主創(chuàng)新作為可持續(xù)發(fā)展的引擎。

    “我們也有計劃在全球范圍內尋求戰(zhàn)略合作機會，尋求與公司現有資產及平臺相輔相成的授權引進機會，以最大化公司資產的商業(yè)價值。”據崔霽松介紹，諾誠健華的國際化進程一直在推進中，這是公司深化創(chuàng)新發(fā)展和不斷跟國際接軌的重要渠道。

    2021年7月，公司與國際神經科學頂尖藥企Biogen達成許可及合作協議，將奧布替尼在MS領域的全球獨家權利以及除中國以外區(qū)域內的某些自身免疫性疾病領域的獨家權利授予Biogen，公司將獲得首付款、潛在的里程碑付款以及雙位數的特許權使用費。

    “很多人問我們公司為何取名‘諾誠健華’。諾，即承諾，我們希望給病患，給社會帶來這樣一份承諾。誠，代表了我們的態(tài)度。誠者，人之道也。我們的英文名‘INNOCARE’，代表科技創(chuàng)新與關懷，也就是將最新科學技術用于新藥研發(fā)惠及患者。”崔霽松說。