藥康生物：中國“模式小鼠”加速“出?！?/h1>

2025-01-09 23:51  來源：證券日報(bào) 

    本報(bào)記者 曹衛(wèi)新

    在進(jìn)行生命科學(xué)研究和醫(yī)藥研發(fā)的過程中，“小鼠”可以說是科學(xué)家們最為鐘愛的實(shí)驗(yàn)動物之一。這類小鼠是由科研人員精心培育出來的實(shí)驗(yàn)品種，在行業(yè)內(nèi)被稱為“模式小鼠”。

    作為國內(nèi)模式動物行業(yè)龍頭企業(yè)之一，江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司（以下簡稱“藥康生物”）自2017年12月29日成立以來，一直專注于實(shí)驗(yàn)動物小鼠模型的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)技術(shù)服務(wù)。2022年4月25日，公司憑借出色的研發(fā)實(shí)力、快速增長的營收及盈利規(guī)模，成功登陸A股市場，成為了科創(chuàng)板上市公司中的一員。

    上市對藥康生物意味著什么？登陸資本市場兩年多以來，藥康生物發(fā)生了哪些變化？近日，《證券日報(bào)》記者走進(jìn)藥康生物，與公司董事會秘書王逸鷗面對面交流，深入了解公司上市以來的發(fā)展歷程、戰(zhàn)略規(guī)劃及市場布局，并通過參觀公司高規(guī)格動物房、研發(fā)中心等方式，直觀了解了公司的技術(shù)實(shí)力。

    “小身體”釋放“大能量”

    在藥康生物位于南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷的小鼠生產(chǎn)基地，記者看到了一只只住在恒溫、恒濕、無菌動物房的“模式小鼠”。據(jù)了解，雖然它們個(gè)頭很小，但在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，卻是不可或缺的成員之一，被譽(yù)為“科學(xué)功臣”。

    “小鼠是繼人類之后第二種完成全基因組測序的哺乳動物，99%的人類蛋白編碼基因在小鼠基因組中具有同源基因?？梢哉f，模式小鼠是目前應(yīng)用最為廣泛的實(shí)驗(yàn)動物，在闡明生命機(jī)理規(guī)律、疾病診斷治療以及新藥創(chuàng)制研發(fā)等方面具有不可替代的作用。”王逸鷗向《證券日報(bào)》記者表示。

    據(jù)了解，國內(nèi)“模式小鼠”行業(yè)起步較晚，在2000年前后，當(dāng)下主流的本土商業(yè)化實(shí)驗(yàn)動物小鼠模型公司才先后成立。經(jīng)過20多年的發(fā)展，一些行業(yè)領(lǐng)先的公司已經(jīng)初具規(guī)模，部分品類小鼠模型數(shù)量甚至達(dá)到了全球領(lǐng)先。而成立于2017年的藥康生物算是行業(yè)中偏“年輕”的公司。

    藥康生物脫胎于原來的南京大學(xué)生物研究院，其創(chuàng)始人高翔曾任南京大學(xué)生物研究院院長，現(xiàn)兼任國家遺傳工程小鼠資源庫主任、國家實(shí)驗(yàn)動物專家委員會委員、國際小鼠表型分析聯(lián)盟指導(dǎo)委員會委員，擁有20余年實(shí)驗(yàn)動物小鼠模型領(lǐng)域的研究及管理經(jīng)驗(yàn)。

    除高翔外，藥康生物還有兩位80后高管。其中，公司總經(jīng)理趙靜有著超過16年的模型編輯及分析經(jīng)驗(yàn)和大客戶開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，公司核心創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)琚存祥曾成功開發(fā)過上百種人源化動物模型。

    核心團(tuán)隊(duì)多年的技術(shù)積累為藥康生物的發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。截至目前，公司已有22000個(gè)小鼠品系實(shí)現(xiàn)銷售，涵蓋了腫瘤、代謝、免疫、發(fā)育、DNA及蛋白修飾等研究方向的基因。

    “公司曾在2019年大規(guī)模開展‘斑點(diǎn)鼠計(jì)劃’，預(yù)先構(gòu)建小鼠2萬余個(gè)蛋白編碼基因的KO和cKO小鼠品系庫，實(shí)現(xiàn)基因敲除小鼠模型從定制化走向產(chǎn)品化，將開發(fā)時(shí)間前置，從而大大縮短了客戶下單至交付的時(shí)間間隔。客戶定制交付周期由原來的4個(gè)月至7個(gè)月最短縮到7天，同時(shí)也降低了費(fèi)用，便捷了科研人員對基因功能的研究。公司預(yù)計(jì)最終品系規(guī)模將超過4萬種。”王逸鷗表示。

    持續(xù)高強(qiáng)度研發(fā)投入

    據(jù)悉，“模式小鼠”行業(yè)屬于多學(xué)科技術(shù)高度融合的產(chǎn)業(yè)，對研發(fā)能力和生產(chǎn)技術(shù)要求較高。研發(fā)方面，涉及策略設(shè)計(jì)、基因編輯、胚胎操作、飼養(yǎng)繁育、表型鑒定等諸多環(huán)節(jié)，技術(shù)難度大、核心環(huán)節(jié)多、步驟流程長，需要長時(shí)間的技術(shù)積累和人才儲備。生產(chǎn)方面，這些“科學(xué)功臣”均需飼養(yǎng)在SPF級屏障設(shè)施或更高級別環(huán)境中，大規(guī)模繁育對生產(chǎn)人員和質(zhì)控人員的專業(yè)水平、規(guī)范意識和職業(yè)經(jīng)驗(yàn)提出了較高要求。

    在藥康生物總部大樓一層的高級動物房外，記者看到了一張四層高級動物房的平面分布圖。其中，一層至三層為飼養(yǎng)繁育區(qū)，每層都設(shè)有專用的清潔電梯、潔庫、飼養(yǎng)室等房間。

    藥康生物證券事務(wù)代表鄭超表示：“整個(gè)動物房的設(shè)計(jì)理念是節(jié)能、智能、多功能。公司所有活體小鼠均飼養(yǎng)在SPF級屏障設(shè)施或更高級別的無菌環(huán)境中，嚴(yán)格控制人員、物品流動，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)動物生存環(huán)境的空氣須經(jīng)凈化處理。同時(shí)，公司整體動物設(shè)施自動化程度較高，飼養(yǎng)籠架集成自動飲水裝置，定制空調(diào)自控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對動物房溫度、濕度、壓力等條件的精準(zhǔn)控制。動物設(shè)施內(nèi)所有空氣處理機(jī)組都采用一用一備模式，以保證突發(fā)情況下仍能正常運(yùn)行。”

    數(shù)據(jù)顯示，近年來，藥康生物研發(fā)投入持續(xù)穩(wěn)定在較高水平。2021年至2023年，公司研發(fā)投入占營收的比例分別為14.02%、16.05%、15.52%。2024年前三季度公司研發(fā)投入占營收的比例為12.36%。

    “國內(nèi)基礎(chǔ)科研的需求在持續(xù)提升，特別對于特殊的動物模型，除簡單的基因敲入和敲除模型，更在乎模型的機(jī)理、機(jī)制和人是不是相近。為更精準(zhǔn)地模擬人類疾病的發(fā)生與發(fā)展，動物模型在一定程度上需具備人的某種生物學(xué)特征，這對于提高研究結(jié)果的準(zhǔn)確性至關(guān)重要。”王逸鷗說。

    2023年，藥康生物創(chuàng)造性地推出了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的全人源抗體轉(zhuǎn)基因小鼠模型NeoMabTM品系，該品系攜帶人源抗體重鏈及輕鏈可變區(qū)基因庫，免疫系統(tǒng)功能健全，可應(yīng)對抗原刺激高效產(chǎn)生全人源抗體，有望成為抗體藥物研發(fā)的重要工具。

    王逸鷗表示：“依托全人源抗體轉(zhuǎn)基因模型NeoMabTM，我們在蘇州成立了紐邁生物科技（蘇州）有限公司。搭建抗體發(fā)現(xiàn)及高通量篩選技術(shù)平臺，提供全人源抗體發(fā)現(xiàn)服務(wù)，結(jié)合現(xiàn)有的涵蓋靶點(diǎn)驗(yàn)證、藥代動力學(xué)、定制化藥理藥效學(xué)等臨床前一站式的服務(wù)體系，賦能新藥研發(fā)。”

    實(shí)現(xiàn)全球化布局

    過去，國內(nèi)科研院所、生物制藥公司等所需實(shí)驗(yàn)用鼠大多數(shù)依賴于進(jìn)口。公開資料顯示，在2013年之前的十多年時(shí)間里，北京維通利華實(shí)驗(yàn)動物技術(shù)有限公司（以下簡稱“維通利華”）是美國CRO（定制研發(fā)機(jī)構(gòu)）巨頭公司CharlesRiverLaboratoryInc.（以下簡稱“查爾斯河”）在中國大陸地區(qū)唯一的授權(quán)生產(chǎn)商及實(shí)驗(yàn)動物模型經(jīng)銷商。

    據(jù)咨詢公司Frost&Sullivan（弗若斯特沙利文咨詢公司）統(tǒng)計(jì)，2019年中國實(shí)驗(yàn)小鼠產(chǎn)品及服務(wù)市場中，維通利華作為查爾斯河在中國的子公司，其業(yè)務(wù)收入規(guī)模為2.2億元，市場占比為7.7%，居于首位。藥康生物業(yè)務(wù)收入規(guī)模約為1.9億元，市場占比為6.7%，位居第二。

    數(shù)據(jù)顯示，2018年至2020年，藥康生物營業(yè)收入從5329.06萬元上升至2.62億元，歸母凈利潤也從-602.27萬元攀升至7643.35萬元。隨后，公司于2021年7月份向上交所遞交了招股書，申請?jiān)诳苿?chuàng)板上市。

    “上市對于藥康生物來說不是終點(diǎn)，而是一個(gè)新的起點(diǎn)。上市后的兩年多時(shí)間里，公司的生產(chǎn)設(shè)施完成了全球化的布局。國內(nèi)市場方面，公司在江蘇南京、江蘇蘇州、江蘇常州、廣東佛山、四川成都、北京大興、上海寶山累計(jì)運(yùn)營了七個(gè)大型生產(chǎn)設(shè)施，合計(jì)產(chǎn)能約28萬籠，國內(nèi)設(shè)施布局完成，覆蓋了所有國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。此外，公司在海外市場已組建了超30人的BD（商務(wù)拓展）團(tuán)隊(duì)，分別覆蓋北美、亞太及歐洲三大區(qū)域，并在非核心區(qū)域借助代理商持續(xù)提高海外市場的覆蓋廣度和覆蓋速度。”王逸鷗說。

    據(jù)介紹，2023年，藥康生物的產(chǎn)品已在海外超20個(gè)國家實(shí)現(xiàn)銷售，按照2023年制藥業(yè)務(wù)收入排名，公司已與全球前十大藥企中的六家開展了業(yè)務(wù)合作，當(dāng)年度公司海外市場實(shí)現(xiàn)收入9295.16萬元，同比增長39.94%，占營業(yè)總收入比重上升至14.94%。

    “預(yù)計(jì)2024年公司海外收入占比有望上升至16%。公司的目標(biāo)是自2025年起至2027年，三年內(nèi)海外市場收入再上一個(gè)新臺階，占比達(dá)到50%。”王逸鷗說。