禮來阿爾茨海默病療法記能達(dá)?（多奈單抗注射液）在中國獲批

    本報訊 （記者謝嵐 見習(xí)記者梁傲男）12月18日，中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)EliLillyandCompany（以下簡稱“禮來”）的阿爾茨海默病療法，記能達(dá)®（多奈單抗注射液，每四周一次靜脈輸注）用于治療成人因阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知功能障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。

    據(jù)悉，記能達(dá)®是唯一一個有證據(jù)支持在清除淀粉樣蛋白斑塊后可停藥的靶向淀粉樣蛋白的療法，這可以通過減少輸液次數(shù)和治療成本幫助患者降低治療負(fù)擔(dān)。繼美國、日本、英國之后，中國是批準(zhǔn)記能達(dá)®上市的又一主要市場。

    據(jù)估計，全球有3200萬人患有阿爾茨海默病癡呆，并有確診的淀粉樣蛋白病理學(xué)改變。中國當(dāng)前有近983萬阿爾茨海默病患者。并且，中國因癡呆導(dǎo)致的死亡總數(shù)的排名已從1990年的第十位上升至2019年的第五位。同時，阿爾茨海默病也為家庭和社會帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，研究顯示，2015年中國阿爾茨海默病患者的年均費(fèi)用達(dá)到了1.1萬億元，約占國內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）的1.47%，據(jù)推算，到2030年我國阿爾茨海默病患者的社會經(jīng)濟(jì)成本將達(dá)到3.2萬億元，并在2050年達(dá)到11.9萬億元。

    禮來中國總裁兼總經(jīng)理德赫蘭表示：“今天的獲批標(biāo)志著我們承諾改變中國阿爾茨海默病治療的一個重要里程碑。由于人口老齡化的加速，阿爾茨海默病已成為中國重大的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。我們希望記能達(dá)®能夠為患者提供早期干預(yù)的機(jī)會，從而幫助減緩這一嚴(yán)重疾病的進(jìn)展。”

    禮來全球高級副總裁、禮來中國藥物開發(fā)及醫(yī)學(xué)事務(wù)中心負(fù)責(zé)人王莉表示，“在獲得全球首個上市批準(zhǔn)僅五個月后，記能達(dá)®就作為1類創(chuàng)新藥在中國獲得了上市批準(zhǔn)，這充分體現(xiàn)了監(jiān)管部門對于突破性治療藥物優(yōu)先審評審批的支持，也體現(xiàn)了禮來致力于為中國患者加速提供突破性療法的承諾。”

（編輯 張昕）