云頂新耀：伊曲莫德被納入廣東省粵港澳大灣區(qū)臨床急需藥械目錄

    本報(bào)訊 （記者張文湘 見(jiàn)習(xí)記者金婉霞）12月16日，云頂新耀醫(yī)藥科技有限公司（下稱(chēng)：云頂新耀）宣布，其伊曲莫德被納入廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需港澳藥品醫(yī)療器械目錄（2024年）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：臨床急需藥械目錄）。

    據(jù)悉，該臨床急需藥械目錄由廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布，目錄內(nèi)的藥械產(chǎn)品將按照《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》進(jìn)行管理，后者自2024年12月1日起施行，旨在通過(guò)立法保障“港澳藥械通”政策實(shí)施。

    進(jìn)一步資料顯示，伊曲莫德于2024年4月獲得中國(guó)澳門(mén)特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，用于治療16歲及以上中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎患者。今年10月，通過(guò)“港澳藥械通”相關(guān)政策，伊曲莫德獲批可在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院、佛山復(fù)星禪誠(chéng)醫(yī)院與廣州和睦家醫(yī)院四家指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行使用。目前，“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單也已增至45家。云頂新耀表示，此次，伊曲莫德被納入臨床急需藥械目錄后，將有望加速該藥品在其他“港澳藥械通”指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)落地。

    云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示：“伊曲莫德被納入臨床急需目錄，證明其是一款臨床價(jià)值確切，且療效和安全性俱優(yōu)的創(chuàng)新藥物。我們也預(yù)計(jì)將在中國(guó)內(nèi)地遞交伊曲莫德的新藥上市許可申請(qǐng)。”據(jù)悉，云頂新耀也已在中國(guó)香港遞交了伊曲莫德的新藥上市許可申請(qǐng)并獲受理。

（編輯 郭之宸）