GPN01768新藥上市申請(qǐng)獲受理 遠(yuǎn)大醫(yī)藥眼科創(chuàng)新藥布局獲新進(jìn)展

    本報(bào)訊 （記者張敏）12月16日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱：遠(yuǎn)大醫(yī)藥）發(fā)布的公告顯示，公司眼科在研藥物GPN01768（TP-03，洛替拉納滴眼液，0.25%）已于近日正式向國(guó)家藥監(jiān)局遞交了新藥上市申請(qǐng)（NDA）并獲得受理。

    今年3月份，遠(yuǎn)大醫(yī)藥與聯(lián)拓生物和美股上市公司TarsusPharmaceuticals，Inc.達(dá)成產(chǎn)品引進(jìn)戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得了后者用于治療蠕形螨瞼緣炎及蠕形螨導(dǎo)致的瞼板腺功能障礙的眼用制劑GPN01768產(chǎn)品在大中華區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

    根據(jù)公告，蠕形螨是導(dǎo)致蠕形螨瞼緣炎的根本原因，GPN01768是一款對(duì)昆蟲(chóng)和蛛形綱動(dòng)物體內(nèi)的γ-氨基丁酸門控氯離子通道（GABA-Cl）具有選擇性的非競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑，其通過(guò)選擇性抑制蠕形螨體內(nèi)的GABA-Cl，使蟲(chóng)體麻痹和死亡，進(jìn)而治療蠕形螨瞼緣炎。此外，GPN01768具有高度親脂性，可促進(jìn)其在螨蟲(chóng)棲息的睫毛毛囊油脂中的吸收。

    蠕形螨瞼緣炎已是常見(jiàn)病例，但我國(guó)目前并沒(méi)有針對(duì)該病癥的藥物上市，臨床上急需一款起效快且可直接針對(duì)病因的安全有效的治療藥物。

    公告顯示，在2023年7月份獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市后，GPN01768在2023年取得了1470萬(wàn)美元的銷售收入，截至2024年前三季度，GPN01768在美國(guó)的銷售量已達(dá)到約12萬(wàn)瓶，總收入約達(dá)1.3億美元。

    遠(yuǎn)大醫(yī)藥眼科領(lǐng)域已儲(chǔ)備了治療“近視”“干眼癥”“翼狀胬肉”“眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛”“蠕形螨瞼緣炎”和“蠕形螨導(dǎo)致的瞼板腺功能障礙”在內(nèi)的多款創(chuàng)新產(chǎn)品，未來(lái)三年將有多款產(chǎn)品獲批上市。

（編輯 張昕）