本報訊 (記者張文湘 見習記者金婉霞)近日,云頂新耀宣布,由國家衛(wèi)生健康委抗菌藥物臨床應用與耐藥評價專家委員會(下稱:抗菌藥物專委會)發(fā)起并主辦的“依拉環(huán)素臨床應用綜合評價項目”終期報告結果公布。報告顯示,經依拉環(huán)素治療3天時的整體有效率為91.1%。
據悉,“依拉環(huán)素臨床應用綜合評價項目”自2023年9月23日啟動,2024年11月完成項目數據收集。項目共采集來自全國231家醫(yī)院的3369例病例。具體來看,在項目治療結束時,微生物學整體有效性評價顯示,依拉環(huán)素總有效率為90.7%;從第30天感染轉歸來看,依拉環(huán)素的總臨床有效率為85.9%;患者預后分析顯示,患者好轉出院率為83.0%。研究中,依拉環(huán)素安全性良好,總體不良反應發(fā)生率僅2.7%。臨床療效分析還顯示,在治療結束時,依拉環(huán)素對不同病原體的治療有效率分別為:大腸埃希菌94.0%、鮑曼不動桿菌91.4%、肺炎克雷伯菌91.2%,嗜麥芽窄食單胞菌90.3%。
云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示,作為全球首個且唯一的全新一類的抗菌藥物—氟環(huán)素類,報告表明依拉環(huán)素抗菌譜廣、抗菌活性強、治療多重耐藥菌所致感染的臨床療效顯著,不良事件發(fā)生率低,為臨床積極應對多重耐藥菌感染威脅提供了有力武器。
依拉環(huán)素是云頂新耀的首款商品化產品,于2023年3月在我國獲批,并在同年7月正式上市。截至目前,依拉環(huán)素已被納入多個國內外權威指南,并被北京、廣東等地列入抗菌藥物目錄。羅永慶表示,未來,隨著更多真實世界研究的開展和臨床用藥經驗的積累,依拉環(huán)素還將展現出更廣闊的應用前景。
(編輯 郭之宸)
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